Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ICOLLAB PRO děti s lékařskou složitostí (ICOLLAB)

1. června 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Spolupráce mezi agenturami na zlepšení domácí péče o děti s lékařskou složitostí.

Východiska: Děti s lékařskou složitostí (CMC) mají vyšší počet hospitalizací a readmisí ve srovnání s dětmi bez zdravotní složitosti. Zatímco v minulosti byly CMC institucionalizovány, nyní se o CMC stále více pečuje doma. Cílem Zdravých lidí 2020 je pečovat o jedince s postižením doma, a nikoli v zařízeních společné péče. Pro CMC je důležitá domácí zdravotní péče, zejména kvalitní péče. Účelem tohoto výzkumu je otestovat, zda spolupráce mezi domácími zdravotními sestrami, lékaři primární péče a týmem komplexní péče (speciální tým v Brennerské dětské nemocnici, který poskytuje péči o děti s komplexním chronickým onemocněním (CCMC)) může zlepšit zdraví těchto dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle této studie jsou: vyvinout a implementovat model péče, meziagenturní spolupráce (ICollab), ve kterém je udržována komunikace s domácí zdravotní sestrou (HHN) a poskytovatelem primární péče (PCP) a klinická podpora je poskytována HHN; vyhodnotit, zda je ICollab efektivní při snižování využívání zdravotní péče u dětí s lékařskou složitostí (CMC) a zátěží pečovatelů; a hodnotit spokojenost pečovatelů s domácí zdravotní péčí, retenci HHN a spolupráci s dalšími poskytovateli zdravotní péče.

Metody: Zkoušející vyvinou a zavedou intervenční model (ICollab), který zahrnuje: (1) udržování komunikace s HHN a PCP o klinických informacích o CMC a (2) poskytování klinické podpory HHN. Řešitelé vytvoří v naší dětské nemocnici interdisciplinární intervenční tým složený z dětského lékaře a sestry. Intervenční tým zajistí komunikaci s HHN a PCP sdělováním klinických informací (doporučení z návštěv kliniky a návštěv na pohotovosti (ER) a propouštěcí souhrn). Tým bude poskytovat klinickou podporu HHN prostřednictvím společných setkání a dostupnosti jako zdroje pro řešení klinických problémů s HHN. Do této randomizované studie vyšetřovatelé přijmou 110 CMC propuštěných z domova na soukromé ošetřovatelské služby. Intervenční skupina (n=55) bude dostávat intervenci ICollab po dobu 6 měsíců po propuštění z nemocnice, navíc k obvyklé péči. Dětem v kontrolní skupině (n=55) se dostane pouze obvyklé péče. Výsledná opatření budou zahrnovat metriky využití zdravotní péče (míra hospitalizací, počet návštěv na pohotovosti a počet dnů do opětovného přijetí), zátěž pečovatelů a spokojenost pečovatelů s domácí zdravotní péčí, retence HHN a spolupráce HHN s dalšími poskytovateli zdravotní péče. Vyšetřovatelé předpokládají, že ICollab sníží využití zdravotní péče a zátěž pečovatelů a zlepší spokojenost pečovatelů s domácí zdravotní péčí, zvýší retenci HHN a zvýší spolupráci HHN s dalšími poskytovateli zdravotní péče. Řešitelé provedou systematické procesní vyhodnocení realizace intervence a standardizují model ICollab.

Důsledky: Jak lze strukturovat poskytování zdravotní péče CMC, aby se zabránilo fragmentaci, zejména v souvislosti s přechodem mezi klinickými prostředími, je málo prostudovaná oblast. Naše výsledky budou tuto mezeru řešit tím, že poskytnou kriticky potřebnou důkazní základnu pro intervence ke zlepšení kvality poskytování zdravotní péče pro CMC

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotní sestra provede screening dětí z hlediska způsobilosti pro studii (viz Formulář způsobilosti). Budou zahrnuty pouze děti se zdravotní složitostí (CMC), které jsou propuštěny domů se službami soukromého ošetřovatelství (PDN). CMC bude identifikováno jako (1) dítě

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které by mohly během období intervence dosáhnout 18 let, budou vyloučeny, aby nemusely znovu souhlasit s formulářem informovaného souhlasu dospělých (ICF). Vyloučeny budou děti, které navštěvují pouze kvalifikované ošetřovatelské návštěvy nebo služby osobní péče, děti propuštěné do léčebny pro dlouhodobě nemocné nebo do pěstounské péče nebo jejich pečovatelé nemluví anglicky/španělsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá pečovatelská skupina
Děti dostanou běžnou péči.
Jiný: Obvyklá péče
Primární lékařský tým identifikuje potřebu domácích zdravotních ošetřovatelských služeb pro děti se zdravotními komplikacemi (CMC) a koordinátoři nemocniční péče pomáhají pečovatelům s výběrem agentury domácího zdraví. Lékaři v nemocnicích píší domácí zdravotní objednávky, které jsou sdělovány agentuře domácího zdraví. Vedoucí kliniky agentury domácího zdraví používá tyto příkazy k vytvoření plánu domácí zdravotní péče, Centers for Medicare & Medicaid Services (Formulář CMS-485) a sděluje plán HHN agentur. PCP dohlížejí na domácí zdravotní plán péče.
Experimentální: Spolupráce mezi agenturami (ICollab Group)
Subjektům v této větvi bude poskytnuta intervence ICollab kromě běžné péče, která se skládá z komunikace s domácí zdravotní sestrou (HHN), kolaborativních setkání a komunikace s lékařem primární péče (PCP)
Jiný: Obvyklá péče
Primární lékařský tým identifikuje potřebu domácích zdravotních ošetřovatelských služeb pro děti se zdravotními komplikacemi (CMC) a koordinátoři nemocniční péče pomáhají pečovatelům s výběrem agentury domácího zdraví. Lékaři v nemocnicích píší domácí zdravotní objednávky, které jsou sdělovány agentuře domácího zdraví. Vedoucí kliniky agentury domácího zdraví používá tyto příkazy k vytvoření plánu domácí zdravotní péče, Centers for Medicare & Medicaid Services (Formulář CMS-485) a sděluje plán HHN agentur. PCP dohlížejí na domácí zdravotní plán péče.
Jiný: Spolupráce mezi agenturami (ICollab)
Intervence má následující složky: 1) ICollab Komponenta 1: Sestra klinická sestra zkontroluje poznámky o návštěvě kliniky a pohotovosti (ER) s doporučeními lékařů a sdělí je domácí zdravotní sestře (HHN). 2) ICollab Komponenta 2a: Intervenční tým se bude každý týden scházet telefonicky s HHN (6krát/dítě). Ošetřující lékař zdokumentuje poznámky ze schůze pro každé dítě na pohotovosti, sdělí tyto informace HHN a sdílí je s poskytovatelem primární péče (PCP) zasláním poznámky přes pohotovost nebo faxem. 3) ICollab Komponenta 2b: Klinická sestra bude k dispozici jako zdroj pro HHN během běžné pracovní doby pro řešení klinických problémů. 4) ICollab Komponenta 2c: lékařka intervenčního týmu nabídne své kontaktní údaje pro řešení klinických problémů o dítěti PCP. Sestra klinická sestra bude komunikovat s PCP o plánu vypracovaném na setkáních a změnách plánu péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců

Na základě dat získaných z Translačního datového skladu bude pro každé dítě vypočítán počet hospitalizací. Porovnejte počet hospitalizací / 100 let dítěte ve 2 skupinách. Počet hospitalizací během sledovaného období se započítá a sazba se vypočítá takto:

[Počet hospitalizací/ sledované období v letech] *100
6 měsíců
Míra návštěv na pohotovosti
Časové okno: 6 měsíců
Míra návštěv na pohotovosti bude vypočítána následovně: [počet návštěv na pohotovosti / období pozorování v letech]*100
6 měsíců
Dny do readmise
Časové okno: 6 měsíců
Dny do opětovného přijetí se počítají jako doba mezi dobou indexové hospitalizace (časem zařazení) a datem přijetí k následné hospitalizaci.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad na rodinné měřítko
Časové okno: 6 měsíců
Změna zátěže pečovatele bude měřena pomocí 15bodové škály dopadu na rodinu – revidovaná, která má 4 oblasti – finanční, rodinnou/sociální, osobní zátěž a mistrovství. Skóre se pohybuje od 15 do 60; čím nižší skóre, tím větší dopad.
6 měsíců
Průzkum spokojenosti klientů
Časové okno: 6 měsíců
Spokojenost pečovatelů s domácí péčí bude porovnána mezi 2 skupinami a měřena Průzkumem spokojenosti klientů. Má 35 položek se 4 subškálami. Celkové skóre: minimálně 1 a maximálně 5; čím nižší skóre, tím lépe
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení domácí zdravotní sestry
Časové okno: 6 měsíců
Udržení zaměstnanců bude měřeno jako míra fluktuace pomocí údajů z měsíčních průzkumů pečovatelů. [Průměrné měsíční oddělení HHN/průměrný počet HHN přiřazených k případu] *100
6 měsíců
Spolupráce domácí zdravotní sestry a poskytovatele zdravotní péče, HHN PCP ICOLLAB Survey
Časové okno: 6 měsíců
Vnímání spolupráce mezi HHN a ostatními poskytovateli zdravotní péče pečovatelem na konci sledovaného období bude porovnáno pro 2 skupiny. Průzkum HHN PCP ICOLLAB. Budou použity metody kvalitativní analýzy dat
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Savithri Nageswaran, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00058144
  • 10359 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit