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ICOLLAB FÜR Kinder mit medizinischer Komplexität (ICOLLAB)

1. Juni 2023 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Agenturübergreifende Zusammenarbeit zur Verbesserung der häuslichen Pflege von Kindern mit medizinischer Komplexität.

Hintergrund: Kinder mit medizinischer Komplexität (CMC) haben im Vergleich zu Kindern ohne medizinische Komplexität höhere Hospitalisierungen und Wiedereinweisungen. Während CMC in der Vergangenheit institutionalisiert wurden, werden CMCs heute zunehmend zu Hause betreut. Die Pflege von Menschen mit Behinderungen zu Hause und nicht in häuslichen Pflegeeinrichtungen ist ein Ziel von „Gesunde Menschen 2020“. Häusliche Krankenpflege, insbesondere eine qualitativ hochwertige Pflege, ist CMC wichtig. Ziel dieser Forschung ist es zu testen, ob die Zusammenarbeit zwischen häuslichen Krankenpflegern, Hausärzten und dem komplexen Pflegeteam (ein spezielles Team am Kinderkrankenhaus Brenner, das Kinder mit komplexen chronischen Erkrankungen (CCMC) betreut) verbessert werden kann Gesundheit dieser Kinder.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: Entwicklung und Implementierung eines Pflegemodells, Interagency Collaboration (ICollab), bei dem die Kommunikation mit der häuslichen Krankenpflege (HHN) und dem Hausarzt (PCP) aufrechterhalten und HHN klinische Unterstützung geleistet wird; Bewertung, ob ICollab bei der Verringerung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch Kinder mit medizinischer Komplexität (CMC) und der Belastung durch die Pflegekräfte wirksam ist; und bewerten Sie die Zufriedenheit der Pflegekräfte in der häuslichen Krankenpflege, die HHN-Bindung und die Zusammenarbeit mit anderen Gesundheitsdienstleistern.

Methoden: Die Forscher werden ein Interventionsmodell (ICollab) entwickeln und implementieren, das Folgendes umfasst: (1) Aufrechterhaltung der Kommunikation mit HHN und PCP über klinische Informationen über CMC und (2) Bereitstellung klinischer Unterstützung für HHN. In unserer Kinderklinik bilden Ermittler ein interdisziplinäres Interventionsteam bestehend aus einem Kinderarzt und einer Krankenschwester. Das Interventionsteam stellt die Kommunikation mit HHN und PCP sicher, indem es klinische Informationen übermittelt (Empfehlungen von Klinikbesuchen und Besuchen in der Notaufnahme (ER) und Entlassungszusammenfassung). Das Team wird HHN über gemeinsame Meetings und Verfügbarkeit als Ressource für die klinische Problemlösung mit HHN klinische Unterstützung leisten. Die Ermittler werden 110 CMCs, die nach Hause entlassen wurden und private Pflegedienste in Anspruch nehmen, in diese randomisierte Studie aufnehmen. Die Interventionsgruppe (n=55) erhält die ICollab-Intervention für 6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zusätzlich zur üblichen Versorgung. Kinder in der Kontrollgruppe (n=55) erhalten nur die übliche Betreuung. Zu den Ergebnismessungen gehören Kennzahlen zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens (Krankenhausaufenthaltsraten, Besuchsraten in der Notaufnahme und Tage bis zur Wiederaufnahme), Belastung der Pflegekräfte und Zufriedenheit der Pflegekräfte mit der häuslichen Krankenpflege, HHN-Bindung und HHN-Zusammenarbeit mit anderen Gesundheitsdienstleistern. Die Ermittler gehen davon aus, dass ICollab die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Belastung der Pflegekräfte reduzieren und die Zufriedenheit der Pflegekräfte mit der häuslichen Krankenpflege verbessern, die HHN-Bindung erhöhen und die HHN-Zusammenarbeit mit anderen Gesundheitsdienstleistern verstärken wird. Die Ermittler werden eine systematische Prozessbewertung der Implementierung der Intervention durchführen und das ICollab-Modell standardisieren.

Implikationen: Wie die Gesundheitsversorgung von CMC strukturiert werden kann, um eine Fragmentierung zu vermeiden, insbesondere im Zusammenhang mit dem Übergang zwischen klinischen Einrichtungen, ist ein wenig untersuchter Bereich. Unsere Ergebnisse werden diese Lücke schließen, indem sie eine dringend benötigte Evidenzbasis für Interventionen zur Verbesserung der Qualität der Gesundheitsversorgung für CMC bereitstellen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die medizinische Fachkraft prüft Kinder auf Eignung für die Studie (siehe Teilnahmeformular). Nur Kinder mit medizinischer Komplexität (CMC), die mit privaten Pflegediensten (PDN) nach Hause entlassen werden, werden eingeschlossen. CMC wird als (1) Kind identifiziert

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die während des Interventionszeitraums 18 Jahre alt werden könnten, werden ausgeschlossen, um zu vermeiden, dass sie erneut mit dem Erwachsenen-Einverständniserklärungsformular (ICF) einverstanden sind. Kinder, die nur qualifizierte Krankenpflege oder persönliche Betreuungsdienste erhalten, die in eine Langzeitpflegeeinrichtung oder ein Pflegeheim entlassen werden oder deren Betreuer kein Englisch / Spanisch sprechen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflegegruppe
Die Kinder werden wie gewohnt betreut.
Sonstiges: Übliche Pflege
Das primäre medizinische Team ermittelt den Bedarf an häuslichen Krankenpflegediensten für Kinder mit medizinischer Komplexität (CMC), und die Krankenhauspflegekoordinatoren helfen den Pflegekräften bei der Auswahl einer ambulanten Gesundheitsbehörde. Krankenhausärzte verfassen Verordnungen zur häuslichen Krankenpflege, die der amtlichen Gesundheitsbehörde übermittelt werden. Der Klinikleiter der amtlichen Gesundheitsbehörde verwendet diese Anordnungen, um den Pflegeplan für die häusliche Krankenpflege, Centers for Medicare & Medicaid Services (Formular CMS-485) zu entwickeln, und teilt den Plan den HHNs der Behörden mit. PCPs beaufsichtigen den häuslichen Gesundheitsplan der Pflege.
Experimental: Agenturübergreifende Zusammenarbeit (ICollab Group)
Probanden dieses Arms erhalten zusätzlich zur üblichen Versorgung, die aus der Kommunikation mit der häuslichen Krankenpflegekraft (HHN), kollaborativen Treffen und der Kommunikation mit dem Hausarzt (PCP) besteht, eine ICollab-Intervention.
Sonstiges: Übliche Pflege
Das primäre medizinische Team ermittelt den Bedarf an häuslichen Krankenpflegediensten für Kinder mit medizinischer Komplexität (CMC), und die Krankenhauspflegekoordinatoren helfen den Pflegekräften bei der Auswahl einer ambulanten Gesundheitsbehörde. Krankenhausärzte verfassen Verordnungen zur häuslichen Krankenpflege, die der amtlichen Gesundheitsbehörde übermittelt werden. Der Klinikleiter der amtlichen Gesundheitsbehörde verwendet diese Anordnungen, um den Pflegeplan für die häusliche Krankenpflege, Centers for Medicare & Medicaid Services (Formular CMS-485) zu entwickeln, und teilt den Plan den HHNs der Behörden mit. PCPs beaufsichtigen den häuslichen Gesundheitsplan der Pflege.
Sonstiges: Agenturübergreifende Zusammenarbeit (ICollab)
Die Intervention besteht aus den folgenden Komponenten: 1) ICollab Komponente 1: Der Krankenpfleger überprüft die Besuchsnotizen der Klinik und der Notaufnahme (ER) auf Empfehlungen der Kliniker und teilt diese der häuslichen Krankenpflegekraft (HHN) mit. 2) ICollab Komponente 2a: Das Interventionsteam trifft sich wöchentlich telefonisch mit HHNs (6 Mal/Kind). Der Nurse Clinician dokumentiert Besprechungsnotizen für jedes Kind in der Notaufnahme, übermittelt diese Informationen an das HHN und teilt sie mit dem Primärversorger (PCP), indem er die Notiz durch die Notaufnahme leitet oder die Notiz faxt. 3) ICollab-Komponente 2b: Der Nurse Clinician steht dem HHN während der regulären Arbeitszeiten als Ressource zur Lösung klinischer Probleme zur Verfügung. 4) ICollab-Komponente 2c: Die Ärztin des Interventionsteams stellt dem PCP ihre Kontaktinformationen zur Lösung klinischer Probleme mit dem Kind zur Verfügung. Der Nurse Clinician kommuniziert mit dem PCP über den in den Meetings entwickelten Plan und Änderungen des Pflegeplans.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsrate
Zeitfenster: 6 Monate

Unter Verwendung von Daten aus dem Translational Data Warehouse wird die Anzahl der Krankenhauseinweisungen für jedes Kind berechnet. Vergleichen Sie die Rate der Krankenhauseinweisungen/100-Kind-Jahre in den beiden Gruppen. Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte während des Beobachtungszeitraums wird gezählt und die Rate wird wie folgt berechnet:

[Anzahl der Hospitalisierungen/Beobachtungszeitraum in Jahren] *100
6 Monate
Rate der ER-Besuche
Zeitfenster: 6 Monate
Die Rate der ER-Besuche wird wie folgt berechnet: [Anzahl der ER-Besuche/Beobachtungszeitraum in Jahren]*100
6 Monate
Tage bis zur Wiederaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Die Tage bis zur Wiederaufnahme werden als die Dauer zwischen dem Zeitpunkt des Index-Krankenhausaufenthalts (Zeitpunkt der Einschreibung) und dem Datum der Aufnahme für den nachfolgenden Krankenhausaufenthalt berechnet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf die Familienskala
Zeitfenster: 6 Monate
Die Veränderung der Belastung durch Pflegekräfte wird anhand der 15-Punkte-Skala „Impact on Family“ (überarbeitet) gemessen, die 4 Bereiche umfasst – finanziell, familiär/sozial, persönliche Belastung und Beherrschung. Die Werte reichen von 15 bis 60; Je niedriger die Punktzahl, desto größer die Wirkung.
6 Monate
Umfrage zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Zufriedenheit der Pflegekräfte mit der häuslichen Pflege wird zwischen den beiden Gruppen verglichen und durch die Kundenzufriedenheitsumfrage gemessen. Es hat 35 Items mit 4 Subskalen. Gesamtpunktzahl: Minimum 1 und Maximum 5; Je niedriger die Punktzahl, desto besser
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bindung von Hauskrankenschwestern
Zeitfenster: 6 Monate
Die Mitarbeiterbindung wird als Fluktuationsrate anhand von Daten aus monatlichen Umfragen unter Pflegekräften gemessen. [Durchschnittliche monatliche HHN-Trennungen/durchschnittliche Anzahl der dem Fall zugewiesenen HHN] *100
6 Monate
Kooperationen zwischen häuslicher Pflegekraft und Gesundheitsdienstleistern, HHN PCP ICOLAB-Umfrage
Zeitfenster: 6 Monate
Die Wahrnehmung der Pflegekräfte zur Zusammenarbeit zwischen HHN und anderen Gesundheitsdienstleistern am Ende des Studienzeitraums wird für die beiden Gruppen verglichen. HHN PCP ICOLLAB-Umfrage. Qualitative Datenanalysemethoden werden verwendet
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Savithri Nageswaran, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00058144
  • 10359 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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