ICOLLAB PARA CRIANÇAS COM COMPLEXIDADE MÉDICA (ICOLLAB)
Colaboração entre agências para melhorar o atendimento domiciliar de crianças com complexidade médica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos deste estudo são: desenvolver e implementar um modelo de atendimento, Interagency Collaboration (ICollab), no qual a comunicação com o Home Health Nurse (HHN) e o Primary Care Provider (PCP) é mantida e o suporte clínico é fornecido ao HHN; avaliar se o ICollab é eficaz na redução da utilização de cuidados de saúde por crianças com complexidade médica (CMC) e sobrecarga do cuidador; e avaliar a satisfação do cuidador em cuidados de saúde em casa, retenção HHN e colaboração com outros profissionais de saúde.
Métodos: Os investigadores desenvolverão e implementarão um modelo de intervenção (ICollab) que inclui: (1) manter a comunicação com o HHN e o PCP sobre informações clínicas sobre CMC e (2) fornecer suporte clínico ao HHN. Os investigadores criarão uma equipe de intervenção interdisciplinar em nosso hospital infantil, composta por um pediatra e uma enfermeira. A equipe de intervenção garantirá a comunicação com o HHN e o PCP, comunicando informações clínicas (recomendações de visitas clínicas e visitas ao pronto-socorro (PS) e resumo de alta). A equipe fornecerá suporte clínico ao HHN por meio de reuniões colaborativas e disponibilidade como um recurso para solução de problemas clínicos com o HHN. Os investigadores recrutarão 110 CMC com alta hospitalar em serviços de enfermagem privados para este estudo randomizado. O grupo intervenção (n=55) receberá a intervenção ICollab por 6 meses após a alta hospitalar, além dos cuidados habituais. As crianças do grupo controle (n=55) receberão apenas os cuidados habituais. As medidas de resultado incluirão métricas de utilização de cuidados de saúde (taxas de hospitalização, taxas de visitas de emergência e dias para readmissão), sobrecarga do cuidador e satisfação do cuidador com os cuidados de saúde domiciliares, retenção do HHN e colaboração do HHN com outros profissionais de saúde. Os investigadores levantam a hipótese de que o ICollab reduzirá a utilização de cuidados de saúde e a sobrecarga do cuidador e melhorará a satisfação do cuidador com os cuidados de saúde em casa, aumentará a retenção do HHN e aumentará a colaboração do HHN com outros profissionais de saúde. Os investigadores realizarão uma avaliação sistemática do processo de implementação da intervenção e padronizarão o modelo ICollab.
Implicações: Como a prestação de cuidados de saúde de CMC pode ser estruturada para evitar a fragmentação, especialmente em torno da transição entre ambientes clínicos, é uma área pouco estudada. Nossos resultados abordarão essa lacuna, fornecendo uma base de evidências extremamente necessária para intervenções para melhorar a qualidade da prestação de cuidados de saúde para CMC
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A enfermeira clínica fará a triagem das crianças quanto à elegibilidade para o estudo (consulte o Formulário de elegibilidade). Serão incluídas apenas as crianças com complexidade médica (CMC) que recebem alta para casa com serviços de enfermagem de serviço privado (PDN). CMC será identificado como (1) filho
Critério de exclusão:
- Crianças que possam completar 18 anos durante o período de intervenção serão excluídas para evitar ter que re-consentimento com o formulário de consentimento informado (TCLE) de adulto. Serão excluídas as crianças que recebem apenas visitas de enfermagem especializada ou serviços de cuidados pessoais, aquelas que recebem alta para uma instituição de cuidados de longo prazo ou para um lar adotivo, ou cujos cuidadores não falam inglês/espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Cuidados Habituais
As crianças receberão os cuidados habituais.
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A equipe médica primária identifica a necessidade de serviços de enfermagem de saúde domiciliar para Crianças com Complexidade Médica (CMC), e os coordenadores de atendimento hospitalar ajudam os cuidadores a escolher uma agência de saúde domiciliar.
Os médicos do hospital escrevem ordens de saúde domiciliar que são comunicadas à agência de saúde domiciliar.
O gerente clínico da agência de saúde domiciliar usa esses pedidos para desenvolver o plano de cuidados de saúde domiciliar, Centros de Serviços Medicare e Medicaid (Formulário CMS-485) e comunica o plano aos HHNs das agências.
Os PCPs supervisionam o plano de cuidados de saúde domiciliar.
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Experimental: Colaboração entre agências (ICollab Group)
Os indivíduos deste braço receberão intervenção do ICollab, além dos cuidados habituais, que consistem em comunicação com a Enfermeira de Saúde Domiciliar (HHN), reuniões colaborativas e comunicação com o Médico de Atenção Primária (PCP)
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A equipe médica primária identifica a necessidade de serviços de enfermagem de saúde domiciliar para Crianças com Complexidade Médica (CMC), e os coordenadores de atendimento hospitalar ajudam os cuidadores a escolher uma agência de saúde domiciliar.
Os médicos do hospital escrevem ordens de saúde domiciliar que são comunicadas à agência de saúde domiciliar.
O gerente clínico da agência de saúde domiciliar usa esses pedidos para desenvolver o plano de cuidados de saúde domiciliar, Centros de Serviços Medicare e Medicaid (Formulário CMS-485) e comunica o plano aos HHNs das agências.
Os PCPs supervisionam o plano de cuidados de saúde domiciliar.
A intervenção tem os seguintes componentes: 1) Componente 1 do ICollab: A enfermeira clínica revisará as notas de visita à clínica e à sala de emergência (ER) para recomendações dos médicos e as comunicará à enfermeira de saúde domiciliar (HHN).
2) Componente 2a do ICollab: A equipe de intervenção se reunirá semanalmente por telefone com os HHNs (6 vezes/criança).
O Enfermeiro Clínico documentará as anotações da reunião para cada criança no pronto-socorro, comunicará essas informações ao HHN e as compartilhará com o prestador de cuidados primários (PCP), encaminhando o recado pelo pronto-socorro ou enviando-o por fax.
3) Componente 2b do ICollab: O Enfermeiro Clínico estará disponível como um recurso para o HHN durante o horário normal de trabalho para resolução de problemas clínicos.
4) Componente 2c do ICollab: a médica da equipe de intervenção oferecerá ao PCP seu contato para resolução de problemas clínicos da criança.
O Enfermeiro Clínico comunicará ao PCP sobre o plano desenvolvido nas reuniões, e alterações ao plano de cuidados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Hospitalização
Prazo: 6 meses
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Usando dados obtidos do Translational Data Warehouse, o número de internações será calculado para cada criança..compare a taxa de internações/100 anos de criança nos 2 grupos. O número de hospitalizações durante o período de observação será contado e a taxa será calculada como: [Número de internações/período de observação em anos] *100 |
6 meses
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Taxa de visitas de emergência
Prazo: 6 meses
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A taxa de consultas de emergência será calculada da seguinte forma: [Número de consultas de emergência/período de observação em anos]*100
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6 meses
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Dias para readmissão
Prazo: 6 meses
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Os dias até a readmissão serão calculados como a duração entre o tempo de internação índice (hora da inscrição) e a data de internação para a internação subsequente.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto na Escala Familiar
Prazo: 6 meses
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A mudança na sobrecarga do cuidador será medida usando a Escala de Impacto na Família de 15 itens - Revisada, que possui 4 domínios - financeiro, familiar/social, tensão pessoal e domínio.
As pontuações variam de 15 a 60; quanto menor a pontuação, maior o impacto.
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6 meses
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Pesquisa de Satisfação do Cliente
Prazo: 6 meses
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A satisfação do cuidador com o atendimento domiciliar será comparada entre os 2 grupos e medida pela Pesquisa de Satisfação do Cliente.
Possui 35 itens com 4 subescalas.
Pontuação Total: Mínimo 1 e Máximo 5; menor a pontuação melhor
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção de enfermeira de saúde domiciliar
Prazo: 6 meses
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A retenção de funcionários será medida como taxa de rotatividade usando dados de pesquisas mensais de cuidadores.
[Média mensal de separações de HHN/número médio de HHN atribuídos ao caso] *100
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6 meses
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Colaborações entre profissionais de saúde e enfermeiros de saúde domiciliar, Pesquisa HHN PCP ICOLLAB
Prazo: 6 meses
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A percepção do cuidador sobre a colaboração entre HHN e outros profissionais de saúde no final do período do estudo será comparada para os 2 grupos.
Inquérito HHN PCP ICOLLAB.
Métodos de análise de dados qualitativos serão usados
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Savithri Nageswaran, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00058144
- 10359 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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