ICOLLAB ДЛЯ ДЕТЕЙ С СОЦИАЛЬНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ (ICOLLAB)
Межведомственное сотрудничество по улучшению ухода на дому за детьми со сложными заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем: разработать и внедрить модель оказания помощи, межведомственное сотрудничество (ICollab), в рамках которой поддерживается связь с медсестрой на дому (HHN) и основным лечащим врачом (PCP), а HHN оказывается клиническая поддержка; оценить, эффективен ли ICollab в снижении использования медицинских услуг для детей со сложными заболеваниями (CMC) и нагрузки на лиц, осуществляющих уход; и оценить удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, уходом на дому, удержанием HHN и сотрудничеством с другими поставщиками медицинских услуг.
Методы. Исследователи разработают и внедрят модель вмешательства (ICollab), которая включает: (1) поддержание связи с HHN и PCP в отношении клинической информации о CMC и (2) оказание клинической поддержки HHN. Исследователи создадут междисциплинарную группу вмешательства в нашей детской больнице, состоящую из педиатра и медсестры. Группа вмешательства будет обеспечивать связь с HHN и PCP, передавая клиническую информацию (рекомендации по результатам визитов в клинику и посещений отделения неотложной помощи (ER), а также сводку при выписке). Команда будет оказывать клиническую поддержку HHN через совместные встречи и доступность в качестве ресурса для решения клинических проблем с HHN. Исследователи примут участие в этом рандомизированном исследовании 110 ОМЦ, выписанных домой в качестве частных медицинских сестер. Группа вмешательства (n = 55) будет получать вмешательство ICollab в течение 6 месяцев после выписки из больницы в дополнение к обычному уходу. Дети контрольной группы (n=55) будут получать только обычный уход. Итоговые показатели будут включать показатели использования медицинских услуг (уровень госпитализации, количество обращений в отделение неотложной помощи и количество дней до повторной госпитализации), нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, уходом на дому, удержание HHN и сотрудничество HHN с другими поставщиками медицинских услуг. Исследователи предполагают, что ICollab уменьшит использование медицинских услуг и нагрузку на лиц, осуществляющих уход, а также повысит удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, уходом за больными на дому, повысит удержание HHN и расширит сотрудничество HHN с другими поставщиками медицинских услуг. Исследователи проведут систематическую оценку процесса реализации вмешательства и стандартизируют модель ICollab.
Выводы: то, как можно структурировать предоставление ОМЦ в здравоохранении, чтобы избежать фрагментации, особенно в связи с переходом между клиническими условиями, является недостаточно изученной областью. Наши результаты восполнят этот пробел, предоставив крайне необходимую доказательную базу для вмешательств, направленных на повышение качества оказания медицинской помощи для ОМЦ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медсестра-клиницист проверит детей на соответствие требованиям для участия в исследовании (см. Форму соответствия). Будут включены только дети со сложными заболеваниями (CMC), которые выписаны домой с услугами частного ухода (PDN). CMC будет идентифицирован как (1) ребенок
Критерий исключения:
- Дети, которым может исполниться 18 лет в течение периода вмешательства, будут исключены, чтобы избежать повторного согласия с формой информированного согласия взрослых (ICF). Дети, которые получают только квалифицированные медсестринские визиты или услуги по личному уходу, дети, выписанные в учреждение длительного ухода или приемную семью, или дети, чьи опекуны не говорят по-английски/испански, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа обычного ухода
Дети получат обычный уход.
|
Первичная медицинская бригада определяет потребность в услугах по уходу на дому для детей со сложными заболеваниями (CMC), а координаторы по уходу в больнице помогают лицам, осуществляющим уход, выбрать агентство по уходу на дому.
Врачи в больницах выписывают заказы на лечение на дому, которые передаются в агентство по оказанию медицинской помощи на дому.
Менеджер клиники агентства по оказанию медицинской помощи на дому использует эти приказы для разработки плана оказания медицинской помощи на дому, Центров услуг Medicare и Medicaid (форма CMS-485) и сообщает план HHN агентства.
PCP контролируют план медицинского обслуживания на дому.
|
|
Экспериментальный: Межведомственное сотрудничество (ICollab Group)
Субъекты этой группы получат вмешательство ICollab в дополнение к обычному уходу, которое включает общение с медсестрой на дому (HHN), совместные встречи и общение с лечащим врачом (PCP).
|
Первичная медицинская бригада определяет потребность в услугах по уходу на дому для детей со сложными заболеваниями (CMC), а координаторы по уходу в больнице помогают лицам, осуществляющим уход, выбрать агентство по уходу на дому.
Врачи в больницах выписывают заказы на лечение на дому, которые передаются в агентство по оказанию медицинской помощи на дому.
Менеджер клиники агентства по оказанию медицинской помощи на дому использует эти приказы для разработки плана оказания медицинской помощи на дому, Центров услуг Medicare и Medicaid (форма CMS-485) и сообщает план HHN агентства.
PCP контролируют план медицинского обслуживания на дому.
Вмешательство состоит из следующих компонентов: 1) Компонент ICollab 1: Медсестра-клиницист просматривает заметки о посещении клиники и отделения неотложной помощи (ER) для получения рекомендаций врачей и передает их медсестре, работающей на дому (HHN).
2) Компонент ICollab 2a: группа вмешательства будет еженедельно встречаться по телефону с домохозяйствами (6 раз на ребенка).
Медсестра-клиницист будет документировать протоколы встреч для каждого ребенка в отделении неотложной помощи, передавать эту информацию медицинскому работнику и основному лечащему врачу (PCP), направляя заметку через отделение неотложной помощи или отправляя ее по факсу.
3) Компонент ICollab 2b: медсестра-клиницист будет доступна в качестве ресурса для HHN в обычные рабочие часы для решения клинических проблем.
4) Компонент ICollab 2c: врач группы вмешательства предложит свою контактную информацию для решения клинических проблем, связанных с ребенком, PCP.
Медсестра-клиницист сообщит основному лечащему врачу о плане, разработанном на встречах, и изменениях в плане лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используя данные, полученные из хранилища трансляционных данных, количество госпитализаций будет рассчитано для каждого ребенка. Сравните количество госпитализаций на 100 детских лет в 2 группах. Будет подсчитано количество госпитализаций за период наблюдения, и показатель будет рассчитан как: [Количество госпитализаций/ период наблюдения в годах] *100 |
6 месяцев
|
|
Частота посещений скорой помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота посещений скорой помощи будет рассчитываться следующим образом: [Количество посещений скорой помощи/период наблюдения в годах]*100
|
6 месяцев
|
|
Дней до реадмиссии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Дни до повторной госпитализации будут рассчитываться как продолжительность между моментом индексной госпитализации (время зачисления) и датой госпитализации для последующей госпитализации.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на семейный масштаб
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, будет измеряться с помощью пересмотренной шкалы воздействия на семью из 15 пунктов, которая включает 4 области: финансовая, семейная/социальная, личная нагрузка и мастерство.
Баллы варьируются от 15 до 60; чем ниже оценка, тем больше влияние.
|
6 месяцев
|
|
Опрос удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, уходом на дому будет сравниваться между двумя группами и измеряться с помощью опроса удовлетворенности клиентов.
Он состоит из 35 пунктов с 4 субшкалами.
Общий балл: минимум 1 и максимум 5; чем ниже оценка, тем лучше
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание медсестры на дому
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удержание персонала будет измеряться как текучесть кадров с использованием данных ежемесячных опросов лиц, осуществляющих уход.
[Среднемесячное количество расставаний с HHN/среднее количество HHN, назначенных делу] *100
|
6 месяцев
|
|
Сотрудничество медсестер и поставщиков медицинских услуг на дому, опрос HHN PCP ICOLLAB
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Восприятие опекунами сотрудничества между HHN и другими поставщиками медицинских услуг в конце периода исследования будет сравниваться для 2 групп.
Обзор HHN PCP ICOLLAB.
Будут использованы качественные методы анализа данных
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Savithri Nageswaran, MD, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00058144
- 10359 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .