Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ICOLLAB VOOR kinderen met medische complexiteit (ICOLLAB)

1 juni 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Samenwerking tussen instanties om de thuiszorg van kinderen met medische complexiteit te verbeteren.

Achtergrond: Kinderen met medische complexiteit (CMC) hebben meer ziekenhuisopnames en heropnames in vergelijking met kinderen zonder medische complexiteit. Terwijl CMC's in het verleden werden geïnstitutionaliseerd, worden nu steeds meer CMC's thuis verzorgd. Zorgen voor personen met een handicap thuis, en niet in gemeenschappelijke zorgomgevingen, is een Healthy People 2020-doelstelling. Thuiszorg, met name zorg van goede kwaliteit, is belangrijk voor CMC. Het doel van dit onderzoek is om te testen of de samenwerking tussen thuisverpleegkundigen, eerstelijnsartsen en het complexe zorgteam (een speciaal team in het Brenner Kinderziekenhuis dat zorg biedt aan kinderen met complexe chronische medische aandoeningen (CCMC)) de gezondheid van deze kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: het ontwikkelen en implementeren van een zorgmodel, Interagency Collaboration (ICollab) waarin de communicatie met Home Health Nurse (HHN) en Primary Care Provider (PCP) wordt onderhouden en klinische ondersteuning wordt geboden aan HHN; evalueren of ICollab effectief is in het verminderen van het zorggebruik van kinderen met medische complexiteit (CMC) en last van de zorgverlener; en de tevredenheid van zorgverleners in de thuiszorg, HHN-behoud en samenwerking met andere zorgverleners beoordelen.

Methoden: Onderzoekers zullen een interventiemodel (ICollab) ontwikkelen en implementeren dat omvat: (1) het onderhouden van communicatie met HHN en PCP over klinische informatie over CMC, en (2) het bieden van klinische ondersteuning aan HHN. Onderzoekers stellen in ons kinderziekenhuis een interdisciplinair interventieteam samen bestaande uit een kinderarts en een verpleegkundige. Het interventieteam zorgt voor communicatie met HHN en PCP door klinische informatie te communiceren (aanbevelingen van kliniekbezoeken en bezoeken aan de spoedeisende hulp (ER), en ontslagoverzicht). Het team zal klinische ondersteuning bieden aan HHN via samenwerkingsvergaderingen en beschikbaarheid als hulpmiddel voor het oplossen van klinische problemen met HHN. Onderzoekers zullen 110 CMC die naar huis zijn ontslagen op particuliere verpleegdiensten rekruteren voor deze gerandomiseerde studie. De interventiegroep (n=55) krijgt de ICollab-interventie gedurende 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis, naast de gebruikelijke zorg. Kinderen in de controlegroep (n=55) krijgen alleen de gebruikelijke zorg. Uitkomstmaten omvatten statistieken over het gebruik van de gezondheidszorg (ziekenhuispercentages, aantal spoedeisende hulpbezoeken en dagen tot heropname), belasting van zorgverleners en tevredenheid van zorgverleners met thuiszorg, HHN-behoud en HHN-samenwerking met andere zorgverleners. Onderzoekers veronderstellen dat ICollab het gebruik van de gezondheidszorg en de last van de zorgverlener zal verminderen, de tevredenheid van de zorgverlener met thuiszorg zal verbeteren, het HHN-behoud zal vergroten en de HHN-samenwerking met andere zorgverleners zal vergroten. Onderzoekers voeren een systematische procesevaluatie uit van de implementatie van de interventie en standaardiseren het ICollab-model.

Implicaties: Hoe de zorgverlening van CMC kan worden gestructureerd om fragmentatie te voorkomen, vooral rond de overgang tussen klinische instellingen, is een onderbelicht gebied. Onze resultaten zullen deze leemte dichten door een uiterst noodzakelijke bewijsbasis te bieden voor interventies om de kwaliteit van de gezondheidszorg voor CMC te verbeteren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De verpleegkundig specialist zal kinderen screenen op geschiktheid voor het onderzoek (zie Geschiktheidsformulier). Alleen kinderen met medische complexiteit (CMC) die naar huis worden ontslagen met particuliere verpleging (PDN) worden opgenomen. CMC wordt geïdentificeerd als (1) kind

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die tijdens de interventieperiode mogelijk 18 jaar worden, worden uitgesloten om te voorkomen dat ze opnieuw toestemming moeten geven met het formulier voor geïnformeerde toestemming voor volwassenen (ICF). Kinderen die alleen bekwame verpleging of persoonlijke zorg krijgen, kinderen die zijn ontslagen naar een instelling voor langdurige zorg of een pleeggezin, of van wie de verzorgers geen Engels/Spaans spreken, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorggroep
Kinderen krijgen de gebruikelijke zorg.
Ander: Gebruikelijke zorg
Het primaire medische team identificeert de behoefte aan thuiszorgdiensten voor kinderen met medische complexiteit (CMC), en de zorgcoördinatoren in het ziekenhuis helpen zorgverleners bij het kiezen van een thuiszorgorganisatie. Ziekenhuisartsen schrijven thuisgezondheidsopdrachten die worden meegedeeld aan de thuisgezondheidsdienst. De kliniekmanager van het thuiszorgbureau gebruikt deze orders om het zorgplan voor thuiszorg, Centers for Medicare & Medicaid Services (formulier CMS-485) te ontwikkelen en communiceert het plan naar de HHN's van de agentschappen. Huisartsen houden toezicht op het thuiszorgplan.
Experimenteel: Samenwerking tussen instanties (ICollab Group)
Onderwerpen van deze arm zullen ICollab-interventie ontvangen naast de gebruikelijke zorg die bestaat uit communicatie met de thuiszorgverpleegkundige (HHN), samenwerkingsbijeenkomsten en communicatie met de eerstelijnsarts (PCP)
Ander: Gebruikelijke zorg
Het primaire medische team identificeert de behoefte aan thuiszorgdiensten voor kinderen met medische complexiteit (CMC), en de zorgcoördinatoren in het ziekenhuis helpen zorgverleners bij het kiezen van een thuiszorgorganisatie. Ziekenhuisartsen schrijven thuisgezondheidsopdrachten die worden meegedeeld aan de thuisgezondheidsdienst. De kliniekmanager van het thuiszorgbureau gebruikt deze orders om het zorgplan voor thuiszorg, Centers for Medicare & Medicaid Services (formulier CMS-485) te ontwikkelen en communiceert het plan naar de HHN's van de agentschappen. Huisartsen houden toezicht op het thuiszorgplan.
Ander: Samenwerking tussen instanties (ICollab)
De interventie bestaat uit de volgende componenten: 1) ICollab-component 1: de verpleegkundig specialist zal de bezoeknotities van de kliniek en de spoedeisende hulp (SEH) bekijken voor aanbevelingen van de clinicus en deze doorgeven aan de thuisverpleegkundige (HHN). 2) ICollab Component 2a: Het interventieteam zal wekelijks telefonisch vergaderen met HHN's (6 keer/kind). De verpleegkundig specialist documenteert vergadernotities voor elk kind in de SEH, communiceert deze informatie met de HHN en deelt deze met de eerstelijnszorgverlener (PCP) door de notitie door de SEH te leiden of de notitie te faxen. 3) ICollab Component 2b: De verpleegkundig specialist zal tijdens reguliere werkuren beschikbaar zijn als hulpbron voor de HHN voor het oplossen van klinische problemen. 4) ICollab Component 2c: de arts van het interventieteam geeft haar contactgegevens voor klinische probleemoplossing over het kind aan de huisarts. De verpleegkundig specialist communiceert met de huisarts over het plan dat tijdens de vergaderingen is ontwikkeld en wijzigingen in het zorgplan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden

Aan de hand van gegevens verkregen uit het Translational Data Warehouse wordt het aantal ziekenhuisopnames berekend voor elk kind..vergelijk het aantal ziekenhuisopnames per 100 kindjaren in de 2 groepen. Het aantal ziekenhuisopnames tijdens de observatieperiode wordt geteld en het tarief wordt als volgt berekend:

[Aantal ziekenhuisopnames/ observatieperiode in jaren] *100
6 maanden
Percentage SEH-bezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage SEH-bezoeken wordt als volgt berekend: [Aantal SEH-bezoeken/ observatieperiode in jaren]*100
6 maanden
Dagen tot heropname
Tijdsspanne: 6 maanden
Dagen tot heropname worden berekend als de duur tussen het tijdstip van indexhospitaalopname (tijdstip van inschrijving) en de datum van opname voor de daaropvolgende ziekenhuisopname.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact op gezinsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in de last van de mantelzorger zal worden gemeten met behulp van de 15 items tellende Impact on Family Scale - Revised, die 4 domeinen heeft: financieel, familie/sociaal, persoonlijke belasting en meesterschap. Scores variëren van 15 tot 60; hoe lager de score, hoe groter de impact.
6 maanden
Klanttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
De tevredenheid van zorgverleners over de thuiszorg zal worden vergeleken tussen de 2 groepen en worden gemeten aan de hand van het Cliënttevredenheidsonderzoek. Het heeft 35 items met 4 subschalen. Totaalscore: minimaal 1 en maximaal 5; hoe lager de score, hoe beter
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van thuisverpleegkundige
Tijdsspanne: 6 maanden
Het behoud van personeel zal worden gemeten als verlooppercentage met behulp van gegevens uit maandelijkse enquêtes onder zorgverleners. [Gemiddelde maandelijkse HHN-scheidingen/gemiddeld aantal HHN toegewezen aan de casus] *100
6 maanden
Samenwerkingen thuiszorgverpleegkundige en zorgverlener, HHN PCP ICOLLAB-enquête
Tijdsspanne: 6 maanden
De perceptie van zorgverleners van samenwerking tussen HHN en andere zorgverleners aan het einde van de onderzoeksperiode zal worden vergeleken voor de 2 groepen. HHN PCP ICOLLAB-enquête. Er zal gebruik worden gemaakt van kwalitatieve data-analysemethoden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Savithri Nageswaran, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00058144
  • 10359 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren