ICOLLAB FÖR barn med medicinsk komplexitet (ICOLLAB)
Samarbete mellan myndigheter för att förbättra hemvården av barn med medicinsk komplexitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika syftena med denna studie är att: utveckla och implementera en vårdmodell, Interagency Collaboration (ICollab) där kommunikation med hemsjukvårdare (HHN) och primärvårdsgivare (PCP) upprätthålls och kliniskt stöd ges till HHN; utvärdera om ICollab är effektivt för att minska användningen av vård av barn med medicinsk komplexitet (CMC) och vårdgivares börda; och bedöma vårdgivarnas tillfredsställelse i hemsjukvård, HHN-retention och samarbete med andra vårdgivare.
Metoder: Utredarna kommer att utveckla och implementera en interventionsmodell (ICollab) som inkluderar: (1) upprätthålla kommunikation med HHN och PCP om klinisk information om CMC, och (2) tillhandahålla kliniskt stöd till HHN. Utredarna kommer att skapa ett tvärvetenskapligt interventionsteam på vårt barnsjukhus bestående av en barnläkare och en sjuksköterska. Interventionsteamet kommer att säkerställa kommunikation med HHN och PCP genom att kommunicera klinisk information (rekommendationer från klinikbesök och akutbesök, och sammanfattning av utskrivning). Teamet kommer att ge kliniskt stöd till HHN via samarbetsmöten och tillgänglighet som en resurs för klinisk problemlösning med HHN. Utredarna kommer att rekrytera 110 CMC-utskrivna hem på privata vårdtjänster till denna randomiserade studie. Interventionsgruppen (n=55) kommer att få ICollab-interventionen i 6 månader efter utskrivning från sjukhuset, utöver vanlig vård. Barn i kontrollgruppen (n=55) får endast vanlig vård. Resultatmått kommer att inkludera mätvärden för sjukvårdsanvändning (sjukhusinläggning, antal akutbesök och dagar till återinläggning), vårdgivares börda och vårdgivarnas tillfredsställelse med hemsjukvård, HHN-retention och HHN-samarbete med andra vårdgivare. Utredare antar att ICollab kommer att minska sjukvårdsanvändningen och vårdgivarnas börda, och förbättra vårdgivarnas tillfredsställelse med hemsjukvård, öka HHN-retention och öka HHN-samarbetet med andra vårdgivare. Utredarna kommer att utföra en systematisk processutvärdering av genomförandet av interventionen och standardisera ICollab-modellen.
Implikationer: Hur vårdleverans av CMC kan struktureras för att undvika fragmentering, särskilt kring övergången mellan kliniska miljöer, är ett understuderat område. Våra resultat kommer att ta itu med denna lucka genom att tillhandahålla en kritiskt nödvändig evidensbas för interventioner för att förbättra kvaliteten på sjukvården för CMC
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuksköterskan kommer att undersöka barn för berättigande till studien (se behörighetsformulär). Endast barn med medicinsk komplexitet (CMC) som skrivs ut med privata omvårdnadstjänster (PDN) kommer att inkluderas. CMC kommer att identifieras som (1) barn
Exklusions kriterier:
- Barn som kan fylla 18 år under interventionsperioden kommer att uteslutas för att undvika att behöva samtycka på nytt med formuläret för informerat samtycke från vuxna (ICF). Barn som endast får kvalificerade vårdbesök eller personlig vård, de som skrivs ut till en långtidsvårdsinrättning eller till ett fosterhem, eller vars vårdgivare inte talar engelska/spanska, kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vårdgrupp
Barn kommer att få sedvanlig vård.
|
Det primära medicinska teamet identifierar behovet av hemsjukvårdstjänster för barn med medicinsk komplexitet (CMC), och sjukhusvårdskoordinatorerna hjälper vårdgivare att välja en hemsjukvårdsbyrå.
Sjukhusbaserade läkare skriver hemsjukvårdsorder som kommuniceras till hemsjukvårdsmyndigheten.
Klinikchefen för hemsjukvårdsmyndigheten använder dessa beställningar för att utveckla hemsjukvårdsplanen, Centers for Medicare & Medicaid Services (Form CMS-485) och kommunicerar planen till byråernas HHNs.
PCP:er övervakar hemvårdsplanen.
|
|
Experimentell: Interagency Collaboration (ICollab Group)
Ämnen i denna arm kommer att få ICollab-intervention utöver den vanliga vården som består av kommunikation med hemsjukvårdare (HHN), samarbetsmöten och kommunikation med primärvårdsläkare (PCP)
|
Det primära medicinska teamet identifierar behovet av hemsjukvårdstjänster för barn med medicinsk komplexitet (CMC), och sjukhusvårdskoordinatorerna hjälper vårdgivare att välja en hemsjukvårdsbyrå.
Sjukhusbaserade läkare skriver hemsjukvårdsorder som kommuniceras till hemsjukvårdsmyndigheten.
Klinikchefen för hemsjukvårdsmyndigheten använder dessa beställningar för att utveckla hemsjukvårdsplanen, Centers for Medicare & Medicaid Services (Form CMS-485) och kommunicerar planen till byråernas HHNs.
PCP:er övervakar hemvårdsplanen.
Interventionen har följande komponenter: 1) ICollab Komponent 1: Sjuksköterskan kommer att granska besöksanteckningar på kliniken och akutmottagningen (ER) för läkares rekommendationer och kommunicera dessa till hemsjuksköterskan (HHN).
2) ICollab Komponent 2a: Interventionsteamet kommer att träffas varje vecka per telefon med HHNs (6 gånger/barn).
Sjuksköterskan kommer att dokumentera mötesanteckningar för varje barn på akuten, kommunicera denna information med HHN och dela den med primärvårdsleverantören (PCP) genom att dirigera anteckningen genom akuten eller faxa anteckningen.
3) ICollab Komponent 2b: Sjuksköterskan kommer att vara tillgänglig som en resurs för HHN under ordinarie arbetstid för klinisk problemlösning.
4) ICollab Komponent 2c: Interventionsteamets läkare kommer att erbjuda hennes kontaktinformation för klinisk problemlösning om barnet till PCP.
Sjuksköterskan kommer att kommunicera med PCP om planen som tagits fram under mötena och förändringar av vårdplanen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal sjukhusvistelser
Tidsram: 6 månader
|
Med hjälp av data som erhållits från Translational Data Warehouse kommer antalet sjukhusinläggningar att beräknas för varje barn. jämför antalet sjukhusinläggningar/100-barnsår i de två grupperna. Antalet sjukhusinläggningar under observationsperioden kommer att räknas och frekvensen kommer att beräknas som: [Antal sjukhusvistelser/ observationsperiod i år] *100 |
6 månader
|
|
Antalet akutbesök
Tidsram: 6 månader
|
Antalet akutbesök kommer att beräknas enligt följande: [Antal akutbesök/observationsperiod i år]*100
|
6 månader
|
|
Dagar till återinläggning
Tidsram: 6 månader
|
Dagar till återinläggning kommer att beräknas som varaktigheten mellan tidpunkten för indexinläggningen (tidpunkten för inskrivning) och intagningsdatumet för den efterföljande sjukhusvistelsen.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan på familjeskalan
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i vårdgivarbördan kommer att mätas med hjälp av 15-punkters Impact on Family Scale - Revised, som har 4 domäner - ekonomisk, familje/social, personlig påfrestning och behärskning.
Poäng varierar från 15 till 60; ju lägre poäng desto större påverkan.
|
6 månader
|
|
Kundnöjdhetsundersökning
Tidsram: 6 månader
|
Vårdgivarnas tillfredsställelse med hemtjänsten kommer att jämföras mellan de 2 grupperna och mätas med kundnöjdhetsundersökningen.
Den har 35 objekt med 4 subskalor.
Totalpoäng: minimum 1 och max 5; sänk poängen desto bättre
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemvårdssköterska retention
Tidsram: 6 månader
|
Personalretention kommer att mätas som omsättningshastighet med hjälp av data från månatliga vårdgivareundersökningar.
[Genomsnittliga månatliga HHN-separationer/genomsnittligt antal HHN som tilldelats ärendet] *100
|
6 månader
|
|
Hemvårdssköterska-vårdgivare samarbeten, HHN PCP ICOLLAB Survey
Tidsram: 6 månader
|
Vårdgivares uppfattning om samarbete mellan HHN och andra vårdgivare i slutet av studieperioden kommer att jämföras för de två grupperna.
HHN PCP ICOLLAB-undersökning.
Kvalitativa dataanalysmetoder kommer att användas
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Savithri Nageswaran, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00058144
- 10359 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .