Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICOLLAB TIL børn med medicinsk kompleksitet (ICOLLAB)

1. juni 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Tværmyndighedssamarbejde for at forbedre hjemmeplejen af ​​børn med medicinsk kompleksitet.

Baggrund: Børn med medicinsk kompleksitet (CMC) har højere indlæggelser og genindlæggelser sammenlignet med børn uden medicinsk kompleksitet. Mens CMC var institutionaliseret i fortiden, bliver CMC'er i stigende grad passet hjemme. At tage sig af personer med handicap i hjemmet og ikke samle plejemiljøer er et sundt folk 2020-mål. Hjemmesundhedspleje, især pleje af god kvalitet, er vigtig for CMC. Formålet med denne forskning er at teste, om samarbejde mellem hjemmesygeplejersker, primærlæger og det komplekse plejeteam (et særligt team på Brenner Children's Hospital, der yder pleje til børn med komplekse kroniske medicinske tilstande (CCMC)) kan forbedre disse børns sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med denne undersøgelse er at: udvikle og implementere en plejemodel, Interagency Collaboration (ICollab), hvor kommunikation med Home Health Nurse (HHN) og Primary Care Provider (PCP) opretholdes, og klinisk støtte ydes til HHN; vurdere, om ICollab er effektivt til at reducere sundhedsudnyttelsen af ​​børn med medicinsk kompleksitet (CMC) og omsorgsbyrde; og vurdere pårørendetilfredshed i hjemmeplejen, HHN-fastholdelse og samarbejde med andre sundhedsudbydere.

Metoder: Efterforskere vil udvikle og implementere en interventionsmodel (ICollab), der omfatter: (1) opretholdelse af kommunikation med HHN og PCP om klinisk information om CMC, og (2) at yde klinisk støtte til HHN. Efterforskerne vil oprette et tværfagligt interventionsteam på vores børnehospital bestående af en børnelæge og en sygeplejerske. Interventionsteamet vil sikre kommunikation med HHN og PCP ved at kommunikere klinisk information (anbefalinger fra klinikbesøg og skadestuebesøg og udskrivelsesresumé). Teamet vil yde klinisk støtte til HHN via samarbejdsmøder og tilgængelighed som en ressource til klinisk problemløsning med HHN. Efterforskere vil rekruttere 110 CMC-udskrevet hjem på private sygeplejetjenester til dette randomiserede forsøg. Interventionsgruppen (n=55) vil modtage ICollab-interventionen i 6 måneder efter udskrivelsen fra hospitalet, foruden sædvanlig pleje. Børn i kontrolgruppen (n=55) vil kun modtage sædvanlig pleje. Resultatmål vil omfatte sundhedsudnyttelsesmålinger (hospitaliseringsrater, skadestuebesøgsrater og dage til genindlæggelse), omsorgsbyrden og omsorgspersonens tilfredshed med hjemmeplejen, HHN-retention og HHN-samarbejde med andre sundhedsudbydere. Efterforskere antager, at ICollab vil reducere sundhedsudnyttelsen og plejepersonalets byrde og forbedre plejepersonalets tilfredshed med hjemmeplejen, øge HHN-retentionen og øge HHN-samarbejdet med andre sundhedsudbydere. Efterforskere vil udføre en systematisk procesevaluering af implementeringen af ​​interventionen og standardisere ICollab-modellen.

Implikationer: Hvordan sundhedsydelser af CMC kan struktureres for at undgå fragmentering, især omkring overgange på tværs af kliniske omgivelser, er et understuderet område. Vores resultater vil afhjælpe denne kløft ved at tilvejebringe en kritisk nødvendig evidensbase for interventioner for at forbedre kvaliteten af ​​sundhedsydelser til CMC

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygeplejersken vil screene børn for berettigelse til undersøgelsen (se berettigelsesformular). Kun børn med medicinsk kompleksitet (CMC), der udskrives til hjemmet med privat sygepleje (PDN) vil blive inkluderet. CMC vil blive identificeret som (1) barn

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der måske fylder 18 i løbet af interventionsperioden, vil blive udelukket for at undgå at skulle give samtykke igen med voksen informeret samtykkeformular (ICF). Børn, der kun modtager dygtige sygeplejebesøg eller personlig pleje, dem, der udskrives til en langtidsplejefacilitet eller til et plejehjem, eller hvis pårørende ikke taler engelsk/spansk, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Børn vil modtage sædvanlig pleje.
Andet: Sædvanlig pleje
Det primære medicinske team identificerer behovet for hjemmesygepleje til børn med medicinsk kompleksitet (CMC), og hospitalskoordinatorerne hjælper plejepersonale med at vælge et hjemmesundhedsbureau. Hospitalsbaserede læger skriver hjemmesundhedsordrer, der meddeles til hjemmesundhedsstyrelsen. Klinikchefen for hjemmesundhedsbureauet bruger disse ordrer til at udvikle hjemmeplejeplanen, Centers for Medicare & Medicaid Services (formular CMS-485) og kommunikerer planen til agenturernes HHN'er. PCP'er overvåger hjemmeplejeplanen.
Eksperimentel: Interagency Collaboration (ICollab Group)
Emner i denne arm vil modtage ICollab-intervention ud over den sædvanlige pleje, som består af kommunikation med hjemmesygeplejerske (HHN), samarbejdsmøder og kommunikation med primærlæge (PCP)
Andet: Sædvanlig pleje
Det primære medicinske team identificerer behovet for hjemmesygepleje til børn med medicinsk kompleksitet (CMC), og hospitalskoordinatorerne hjælper plejepersonale med at vælge et hjemmesundhedsbureau. Hospitalsbaserede læger skriver hjemmesundhedsordrer, der meddeles til hjemmesundhedsstyrelsen. Klinikchefen for hjemmesundhedsbureauet bruger disse ordrer til at udvikle hjemmeplejeplanen, Centers for Medicare & Medicaid Services (formular CMS-485) og kommunikerer planen til agenturernes HHN'er. PCP'er overvåger hjemmeplejeplanen.
Andet: Interagency Collaboration (ICollab)
Interventionen har følgende komponenter: 1) ICollab Komponent 1: Sygeplejersken vil gennemgå klinik- og skadestuebesøgsnotater for klinikernes anbefalinger og kommunikere disse til hjemmesygeplejersken (HHN). 2) ICollab Komponent 2a: Interventionsteamet mødes ugentligt telefonisk med HHN'er (6 gange/barn). Sygeplejersken vil dokumentere mødenotater for hvert barn på skadestuen, kommunikere disse oplysninger med HHN og dele dem med den primære plejeudbyder (PCP) ved at dirigere notatet gennem skadestuen eller faxe notatet. 3) ICollab Komponent 2b: Sygeplejersken vil være tilgængelig som en ressource for HHN i almindelig arbejdstid til klinisk problemløsning. 4) ICollab-komponent 2c: interventionsteamets læge vil tilbyde hendes kontaktoplysninger til klinisk problemløsning om barnet til PCP. Sygeplejersken vil kommunikere med PCP om planen udviklet på møderne og ændringer i plejeplanen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesrate
Tidsramme: 6 måneder

Ved at bruge data indhentet fra Translational Data Warehouse vil antallet af indlæggelser blive beregnet for hvert barn. sammenlign antallet af indlæggelser/100-barnsår i de 2 grupper. Antal indlæggelser i observationsperioden tælles, og satsen vil blive beregnet som:

[Antal indlæggelser/ observationsperiode i år] *100
6 måneder
Antallet af skadestuebesøg
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af skadestuebesøg vil blive beregnet som følger: [Antal skadestuebesøg/ observationsperiode i år]*100
6 måneder
Dage til genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
Dage til genindlæggelse vil blive beregnet som varigheden mellem tidspunktet for indeksindlæggelse (tidspunktet for indskrivning) og indlæggelsesdatoen for den efterfølgende indlæggelse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning på familieskala
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i omsorgsbyrden vil blive målt ved hjælp af 15-punkts Impact on Family Scale - Revised, som har 4 domæner - økonomisk, familie/social, personlig belastning og mestring. Scores spænder fra 15 til 60; jo lavere score, jo større effekt.
6 måneder
Kundetilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
Pårørendetilfredshed med hjemmeplejen vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper og målt ved Kundetilfredshedsundersøgelsen. Den har 35 elementer med 4 underskalaer. Samlet score: Minimum 1 og maksimum 5; lavere score jo bedre
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse af hjemmesygeplejerske
Tidsramme: 6 måneder
Personalefastholdelse vil blive målt som omsætningshastighed ved hjælp af data fra månedlige plejepersonaleundersøgelser. [Gennemsnitlige månedlige HHN-separationer/gennemsnitligt antal HHN tildelt sagen] *100
6 måneder
Hjemmesundhedsplejerske-sundhedsplejerske samarbejder, HHN PCP ICOLLAB Survey
Tidsramme: 6 måneder
Pårørendes opfattelse af samarbejde mellem HHN og andre sundhedsudbydere i slutningen af ​​studieperioden vil blive sammenlignet for de 2 grupper. HHN PCP ICOLLAB undersøgelse. Der vil blive anvendt kvalitative dataanalysemetoder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Savithri Nageswaran, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00058144
  • 10359 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner