ICOLLAB FOR Children with Medical Complexity (ICOLLAB)
机构间合作以改善具有医疗复杂性的儿童的家庭护理。
研究概览
详细说明
本研究的具体目标是： 开发和实施一种护理模式，即机构间协作 (ICollab)，其中保持与家庭保健护士 (HHN) 和初级保健提供者 (PCP) 的沟通，并向 HHN 提供临床支持；评估 ICollab 是否有效减少医疗复杂性儿童 (CMC) 的医疗保健利用率和照顾者负担；并评估护理人员在家庭保健、HHN 保留以及与其他医疗保健提供者合作方面的满意度。
方法：研究人员将开发和实施干预模型 (ICollab)，其中包括：(1) 与 HHN 和 PCP 就有关 CMC 的临床信息保持沟通，以及 (2) 为 HHN 提供临床支持。 调查人员将在我们的儿童医院创建一个由一名儿科医生和一名护士组成的跨学科干预小组。 干预小组将通过传达临床信息（门诊就诊和急诊室 (ER) 就诊的建议以及出院总结）来确保与 HHN 和 PCP 的沟通。 该团队将通过协作会议和可用性为 HHN 提供临床支持，作为与 HHN 一起解决临床问题的资源。 调查人员将招募 110 名 CMC 出院回家接受私人护理服务参加这项随机试验。 除了常规护理外，干预组 (n=55) 还将在出院后接受为期 6 个月的 ICollab 干预。 对照组 (n=55) 中的儿童将仅接受常规护理。 结果测量将包括医疗保健利用率指标（住院率、急诊就诊率和再入院天数）、护理人员负担和护理人员对家庭医疗保健的满意度、HHN 保留率以及 HHN 与其他医疗保健提供者的合作。 研究人员假设 ICollab 将减少医疗保健利用率和护理人员负担，提高护理人员对家庭保健的满意度，增加 HHN 保留率，并增加 HHN 与其他医疗保健提供者的合作。 调查人员将对干预的实施进行系统的过程评估，并对 ICollab 模型进行标准化。
影响：如何构建 CMC 的医疗保健交付以避免碎片化，尤其是围绕临床环境的过渡是一个未被充分研究的领域。 我们的结果将通过提供急需的干预证据基础来弥补这一差距，以提高 CMC 的医疗服务质量
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 护士临床医生将筛选儿童是否有资格参加研究（请参阅资格表）。 仅包括出院并接受私人护理 (PDN) 服务的具有医疗复杂性 (CMC) 的儿童。 CMC 将被识别为 (1) 个孩子
排除标准：
- 在干预期间可能年满 18 岁的儿童将被排除在外，以避免必须重新同意成人知情同意书 (ICF)。仅接受熟练护理访问或个人护理服务的儿童、出院到长期护理机构或寄养家庭的儿童，或其看护人不会说英语/西班牙语的儿童将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理组
孩子们将得到通常的照顾。
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初级医疗团队确定具有医疗复杂性 (CMC) 的儿童对家庭健康护理服务的需求，医院护理协调员帮助护理人员选择家庭健康机构。
医院的医生会写下传达给家庭健康机构的家庭健康命令。
家庭保健机构的诊所经理使用这些命令制定家庭保健护理计划、医疗保险和医疗补助服务中心（CMS-485 表），并将该计划传达给该机构的 HHN。
PCP 负责监督家庭健康护理计划。
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实验性的：机构间协作（ICollab 组）
这支队伍的受试者除了常规护理外还将接受 ICollab 干预，包括与家庭保健护士 (HHN) 的沟通、协作会议以及与初级保健医生 (PCP) 的沟通
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初级医疗团队确定具有医疗复杂性 (CMC) 的儿童对家庭健康护理服务的需求，医院护理协调员帮助护理人员选择家庭健康机构。
医院的医生会写下传达给家庭健康机构的家庭健康命令。
家庭保健机构的诊所经理使用这些命令制定家庭保健护理计划、医疗保险和医疗补助服务中心（CMS-485 表），并将该计划传达给该机构的 HHN。
PCP 负责监督家庭健康护理计划。
干预包含以下组成部分：1) ICollab 组成部分 1：护士临床医生将审查诊所和急诊室 (ER) 就诊记录以获取临床医生的建议，并将这些信息传达给家庭保健护士 (HHN)。
2) ICollab 组件 2a：干预小组将每周通过电话与 HHN 会面（6 次/儿童）。
护士临床医生将记录 ER 中每个孩子的会议记录，与 HHN 交流此信息，并通过 ER 路由记录或传真记录与初级保健提供者 (PCP) 共享。
3) ICollab 组件 2b：护士临床医生将在正常工作时间内作为 HHN 的资源提供，以解决临床问题。
4) ICollab 组件 2c：干预小组医师将向 PCP 提供她的联系信息，以解决有关孩子的临床问题。
临床护士将与 PCP 就会议中制定的计划以及护理计划的变更进行沟通。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院率
大体时间：6个月
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使用从 Translational Data Warehouse 获得的数据，将计算每个儿童的住院人数。比较两组的住院率/100 名儿童年。 将计算观察期间的住院次数，比率计算如下： [住院次数/观察期数] *100 |
6个月
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急诊就诊率
大体时间：6个月
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急诊就诊率计算如下：[急诊就诊次数/年观察期]*100
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6个月
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再入院天数
大体时间：6个月
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再入院天数将计算为指数住院时间（入组时间）与随后住院的入院日期之间的持续时间。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对家庭规模的影响
大体时间：6个月
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照顾者负担的变化将使用 15 项家庭影响量表 - 修订版来衡量，该量表有 4 个领域 - 财务、家庭/社会、个人压力和掌握程度。
分数范围从 15 到 60；分数越低，影响越大。
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6个月
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客户满意度调查
大体时间：6个月
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护理人员对家庭护理的满意度将在两组之间进行比较，并通过客户满意度调查进行衡量。
它有 35 个条目，4 个分量表。
总分：最低 1 分，最高 5 分；分数越低越好
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭保健护士保留
大体时间：6个月
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员工保留率将使用月度护理人员调查的数据作为离职率来衡量。
[平均每月 HHN 分离/分配给个案的 HHN 平均数] * 100
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6个月
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家庭健康护士-医疗保健提供者合作，HHN PCP ICOLLAB 调查
大体时间：6个月
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在研究期结束时，将比较两组护理人员对 HHN 与其他医疗保健提供者之间合作的看法。
HHN PCP ICOLLAB 调查。
将使用定性数据分析方法
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Savithri Nageswaran, MD、Wake Forest University Health Sciences
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB00058144
- 10359 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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