ICOLLAB PARA Niños Con Complejidad Médica (ICOLLAB)
Colaboración interinstitucional para mejorar la atención domiciliaria de niños con complejidad médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de este estudio son: desarrollar e implementar un modelo de atención, colaboración interinstitucional (ICollab) en el que se mantiene la comunicación con la enfermera de atención domiciliaria (HHN) y el proveedor de atención primaria (PCP) y se brinda apoyo clínico a HHN; evaluar si ICollab es eficaz para reducir la utilización de la atención médica de los niños con complejidad médica (CMC) y la carga del cuidador; y evaluar la satisfacción del cuidador en la atención médica domiciliaria, la retención de HHN y la colaboración con otros proveedores de atención médica.
Métodos: los investigadores desarrollarán e implementarán un modelo de intervención (ICollab) que incluye: (1) mantener la comunicación con HHN y PCP sobre información clínica sobre CMC y (2) brindar apoyo clínico a HHN. Los investigadores crearán un equipo de intervención interdisciplinario en nuestro hospital infantil compuesto por un pediatra y una enfermera. El equipo de intervención garantizará la comunicación con HHN y PCP mediante la comunicación de información clínica (recomendaciones de visitas a la clínica y visitas a la sala de emergencias (ER) y resumen del alta). El equipo brindará apoyo clínico a HHN a través de reuniones de colaboración y disponibilidad como recurso para la resolución de problemas clínicos con HHN. Los investigadores reclutarán 110 CMC dados de alta en el hogar en servicios de enfermería privados en este ensayo aleatorio. El grupo de intervención (n=55) recibirá la intervención ICollab durante 6 meses después del alta del hospital, además de la atención habitual. Los niños del grupo de control (n=55) recibirán solo la atención habitual. Las medidas de resultado incluirán métricas de utilización de la atención médica (tasas de hospitalización, tasas de visitas a la sala de emergencias y días hasta la readmisión), la carga del cuidador y la satisfacción del cuidador con la atención médica en el hogar, la retención de HHN y la colaboración de HHN con otros proveedores de atención médica. Los investigadores plantean la hipótesis de que ICollab reducirá la utilización de la atención médica y la carga del cuidador, y mejorará la satisfacción del cuidador con la atención médica en el hogar, aumentará la retención de HHN y aumentará la colaboración de HHN con otros proveedores de atención médica. Los investigadores realizarán una evaluación sistemática del proceso de implementación de la intervención y estandarizarán el modelo ICollab.
Implicaciones: cómo se puede estructurar la prestación de atención médica de CMC para evitar la fragmentación, especialmente en torno a la transición entre entornos clínicos, es un área poco estudiada. Nuestros resultados abordarán esta brecha al proporcionar una base de evidencia críticamente necesaria para las intervenciones para mejorar la calidad de la prestación de atención médica para CMC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El enfermero clínico evaluará a los niños para determinar su elegibilidad para el estudio (consulte el Formulario de elegibilidad). Solo se incluirán los niños con complejidad médica (CMC) que sean dados de alta a domicilio con servicios de enfermería privada (PDN). CMC se identificará como (1) niño
Criterio de exclusión:
- Los niños que puedan cumplir 18 años durante el período de intervención serán excluidos para evitar tener que volver a dar su consentimiento con el formulario de consentimiento informado (ICF) de un adulto. Se excluirán los niños que reciben visitas de enfermería especializada o servicios de atención personal únicamente, los que son dados de alta en un centro de atención a largo plazo o en un hogar de crianza, o cuyos cuidadores no hablan inglés/español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de atención habitual
Los niños recibirán la atención habitual.
|
El equipo médico primario identifica la necesidad de servicios de enfermería domiciliaria para niños con complejidad médica (CMC), y los coordinadores de atención del hospital ayudan a los cuidadores a elegir una agencia de atención domiciliaria.
Los médicos del hospital escriben órdenes de atención médica domiciliaria que se comunican a la agencia de atención médica domiciliaria.
El gerente de la clínica de la agencia de salud en el hogar utiliza estas órdenes para desarrollar el plan de atención de salud en el hogar, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (formulario CMS-485) y comunica el plan a los HHN de las agencias.
Los PCP supervisan el plan de atención médica en el hogar.
|
|
Experimental: Colaboración interinstitucional (Grupo ICollab)
Los sujetos de este brazo recibirán la intervención de ICollab además de la atención habitual, que consiste en comunicación con la enfermera de atención domiciliaria (HHN), reuniones de colaboración y comunicación con el médico de atención primaria (PCP)
|
El equipo médico primario identifica la necesidad de servicios de enfermería domiciliaria para niños con complejidad médica (CMC), y los coordinadores de atención del hospital ayudan a los cuidadores a elegir una agencia de atención domiciliaria.
Los médicos del hospital escriben órdenes de atención médica domiciliaria que se comunican a la agencia de atención médica domiciliaria.
El gerente de la clínica de la agencia de salud en el hogar utiliza estas órdenes para desarrollar el plan de atención de salud en el hogar, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (formulario CMS-485) y comunica el plan a los HHN de las agencias.
Los PCP supervisan el plan de atención médica en el hogar.
La intervención tiene los siguientes componentes: 1) Componente 1 de ICollab: el enfermero clínico revisará las notas de visita a la clínica y la sala de emergencias (ER) para conocer las recomendaciones de los médicos y se las comunicará al enfermero de atención domiciliaria (HHN).
2) Componente 2a de ICollab: El equipo de intervención se reunirá semanalmente por teléfono con los HHN (6 veces por niño).
El enfermero clínico documentará las notas de las reuniones de cada niño en la sala de emergencias, comunicará esta información al HHN y la compartirá con el proveedor de atención primaria (PCP) enviando la nota a través de la sala de emergencias o enviándola por fax.
3) Componente 2b de ICollab: el enfermero clínico estará disponible como un recurso para el HHN durante el horario laboral regular para la resolución de problemas clínicos.
4) Componente 2c de ICollab: el médico del equipo de intervención ofrecerá su información de contacto para la resolución de problemas clínicos sobre el niño al PCP.
La enfermera clínica se comunicará con el PCP sobre el plan desarrollado en las reuniones y los cambios en el plan de atención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de Hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Utilizando los datos obtenidos del Translational Data Warehouse, se calculará el número de hospitalizaciones para cada niño. Compare la tasa de hospitalizaciones/año de 100 niños en los 2 grupos. Se contará el número de hospitalizaciones durante el período de observación y la tasa se calculará como: [Número de hospitalizaciones/período de observación en años] *100 |
6 meses
|
|
Tasa de visitas a urgencias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La tasa de visitas a la sala de emergencias se calculará de la siguiente manera: [Número de visitas a la sala de emergencias/período de observación en años]*100
|
6 meses
|
|
Días hasta la readmisión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los días hasta la readmisión se calcularán como la duración entre el momento de la hospitalización índice (momento de inscripción) y la fecha de ingreso para la hospitalización posterior.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto en la escala familiar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El cambio en la carga del cuidador se medirá utilizando la Escala de impacto en la familia de 15 ítems - Revisada, que tiene 4 dominios: financiero, familiar/social, tensión personal y dominio.
Las puntuaciones oscilan entre 15 y 60; cuanto menor sea la puntuación, mayor será el impacto.
|
6 meses
|
|
Encuesta de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La satisfacción del cuidador con la atención domiciliaria se comparará entre los 2 grupos y se medirá mediante la Encuesta de satisfacción del cliente.
Consta de 35 ítems con 4 subescalas.
Puntaje Total: Mínimo 1 y Máximo 5; más bajo el puntaje mejor
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención de enfermeras de salud en el hogar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La retención del personal se medirá como tasa de rotación usando datos de encuestas mensuales de cuidadores.
[Promedio mensual de separaciones de HHN/número promedio de HHN asignados al caso] *100
|
6 meses
|
|
Colaboraciones de enfermeras de atención domiciliaria y proveedores de atención médica, Encuesta HHN PCP ICOLLAB
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se comparará la percepción del cuidador sobre la colaboración entre HHN y otros proveedores de atención médica al final del período de estudio para los 2 grupos.
Encuesta HHN PCP ICOLLAB.
Se utilizarán métodos de análisis de datos cualitativos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Savithri Nageswaran, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00058144
- 10359 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cuidado usual
-
Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals Limited; AVP Research FoundationActivo, no reclutandoDesorden psiquiátricoIndia
-
University of Texas at AustinDesconocidoEsclerosis múltipleEstados Unidos
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Activo, no reclutandoDemenciaEstados Unidos
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleReclutamiento
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of WashingtonReclutamientoCáncer colonrectal | Cáncer de vejigaEstados Unidos
-
The University of Texas Health Science Center,...Aún no reclutandoNutrición en el embarazo de alto riesgoEstados Unidos
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoEnfermedades rarasAlemania
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...TerminadoInfecciones por VIHSuazilandia
-
University Health Network, TorontoReclutamientoLinfoma | Trastornos linfoproliferativos | Etapa I del cáncer de mama | Cáncer de mama en estadio II | Cáncer colorrectal en estadio II | Cáncer colorrectal en estadio III | Etapa III del cáncer de mama | Cáncer colorrectal Etapa I | Cáncer de cabeza y cuello estadio III | Cáncer de mama, estadio 0 | Cáncer... y otras condicionesCanadá
-
KintoAlzheimer's AssociationTerminadoDemencia | Enfermedad de Alzheimer | Enfermedad de cuerpos de Lewy | Demencia frontotemporal | Demencia vascular | Demencia mixtaEstados Unidos