유방암 관련 팔 림프부종의 평가
2021년 11월 23일 업데이트: Peking University People's Hospital
유방암 관련 팔 림프부종의 평가 - 전통적인 측정 방법과 Indocyanine Green(ICG) 림프조영술의 비교
림프부종은 유방암 치료의 심각한 합병증입니다.
유방암 치료 후 보고된 림프부종의 유병률은 7~45%로 다양합니다.
보고된 림프부종 발병률이 다양한 이유는 사용된 측정 기술이 다르고 합의된 진단 기준이 없기 때문입니다.
요즘 일반적인 방법에는 사지 둘레 측정, 체적 측정, 생체 임피던스 분광법(BIS) 및 자가 보고가 포함됩니다.
이러한 각 방법에는 장점과 단점이 있습니다.
다양한 간행물에서 무증상 림프부종을 진단하는 생체 임피던스의 능력을 입증했습니다.
림프부종을 검출하는 새로운 방법으로서 일부 연구에서는 인도시아닌 그린(ICG) 림프조영술이 무증상 림프부종 검출에 특정 값을 가질 수 있음을 보여주었습니다.
조기 발견은 수술 후 환자에서 말기 림프부종의 발병률을 감소시킬 수 있습니다.
따라서 우리는 이러한 방법의 능력을 탐구하고자 합니다.
우리 센터의 모든 수술 전 유방암 환자를 대상으로 기본 팔 둘레 측정 및 생체 전기 임피던스 측정을 수행할 예정입니다.
또한 유방암 수술 후 림프부종 클리닉에 내원한 환자를 대상으로 팔 둘레 측정, 체적 측정, BIS(Bioimpedance Spectroscopy), 자가 보고 및 ICG(Indocyanine Green) 림프 촬영을 실시한다.
첫째, 림프부종이 있는 환자와 림프부종이 없는 사람의 임피던스 값을 기준으로 역치와 참고치 범위를 설정하고자 한다. 임상 및 무증상 림프부종의 진단에 더 민감합니다.
마지막으로 무증상 림프부종을 감지하는 ICG 림프법의 능력을 탐구하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 여성의 건강을 위협하는 흔한 악성 질환입니다.
유방암 치료의 심각한 합병증으로 림프부종은 영향을 받은 사지 또는 주변 부위의 간질 공간에 림프액이 만성적으로 축적되어 발생합니다.
유방암 치료 후 보고된 림프부종의 유병률은 7~45%로 다양합니다.
보고된 림프부종 발병률이 다양한 이유 중 하나는 사용된 다양한 측정 기술과 합의된 진단 기준이 없기 때문입니다.
요즘 일반적인 방법에는 사지 둘레 측정, 체적 측정, 생체 임피던스 분광법(BIS) 및 자가 보고가 포함됩니다.
이러한 각 방법에는 장점과 단점이 있습니다.
다양한 간행물에서 무증상 림프부종을 진단하는 생체 임피던스의 능력을 입증했습니다.
림프부종을 검출하는 새로운 방법으로서 일부 연구에서는 인도시아닌 그린(ICG) 림프조영술이 무증상 림프부종 검출에 특정 값을 가질 수 있음을 보여주었습니다.
조기 발견은 수술 후 환자에서 말기 림프부종의 발병률을 감소시킬 수 있습니다.
따라서 우리는 이러한 방법의 능력을 탐구하고자 합니다.
우리 센터의 모든 수술 전 유방암 환자를 대상으로 기본 팔 둘레 측정 및 생체 전기 임피던스 측정을 수행할 예정입니다.
또한 유방암 수술 후 림프부종 클리닉에 내원한 환자를 대상으로 팔둘레 측정, 체적 측정, BIS(Bioimpedance Spectroscopy), 자가 보고 및 ICG(Indocyanine Green) 림프 촬영을 시행할 예정이다. 림프부종 환자와 비림프종 환자의 임피던스 값을 기준으로 역치와 기준치 범위를 설정한다. 둘째, 림프부종에 대해 가장 많이 사용되는 방법들 간의 관계를 알아보고 임상 진단에 어떤 방법이 더 민감한지 알아보고자 한다. 및 무증상 림프부종.
마지막으로 무증상 림프부종을 감지하는 ICG 림프법의 능력을 탐구하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: liu siyao
- 전화번호: +86 18801229921
- 이메일: dr.liusiyao@pku.edu.cn
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Peking University People's Hospital
-
연락하다:
- liu siyao
- 전화번호: +86 18801229921
- 이메일: doc_lsy@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹 1: 진료소를 방문하는 환자; 그룹 2: 유방암 진단을 받은 수술 전 피험자.
설명
클리닉을 방문하는 환자의 자격 기준:
포함 기준:
- 겨드랑이 수술을 받은 유방암 환자.
- 상지 림프부종에 대한 불만이 있고 검사를 받을 의향이 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 양측 유방암.
- 조영제에 대한 알레르기 병력.
- 영향을 받은 사지에 동정맥 혈전증이 있습니다.
- 국소 림프절 재발
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
- 심각한 심장, 뇌 및 기타 질병.
- 1차 림프계 질환(예: 림프 누출).
- 사지의 한쪽만 ICG 혈관 조영술을 받았습니다.
유방암 진단을 받은 수술 전 피험자의 자격 기준:
포함 기준:
• 유방 센터에서 유방암 진단을 받은 수술 전 피험자.
제외 기준:
• 우리는 림프부종의 모든 가능한 원인을 엄격히 배제했습니다. 림프절의 임상병기가 N2 이상인 피험자는 제외하였다. 림프부종 관련 질환 또는 신장 질환, 염증성 유방암, 겨드랑이 수술 병력, 상지 또는 흉벽에 대한 방사선 요법, 연조직 감염, 임신, 울혈성 심부전, 이뇨제 투여(현저하게 변화되었을 수 있음) 수화 상태) 및 이식된 장치(예: 심박 조율기)도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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클리닉을 방문하는 환자
유방암으로 겨드랑이 수술을 받고 상지불편감을 호소하여 내원한 수술후 환자.（The
이 그룹의 예상 피험자 수는 300명입니다.)
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이 모든 방법은 림프부종 클리닉을 방문하는 환자가 림프부종이 발생했는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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수술 전 유방암 환자
유방암 진단을 받은 수술 전 대상자는 비림프수종군으로 등록하였다.
(이 그룹의 예상 피험자 수는 1300명입니다.)
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이 두 가지 방법은 수술 전 유방암 환자를 위한 일상적인 평가 방법입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인도시아닌 그린(ICG) 림프포그래피의 민감도 및 특이도
기간: 2017-2022
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민감도는 진정한 림프부종 환자를 감지하는 능력을 의미합니다.
특이도는 비림프부종 환자를 찾아내는 능력을 의미한다.
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2017-2022
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림프부종의 발생
기간: 2017-2022
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환자가 처음 클리닉을 방문했을 때 다른 방법으로 평가한 림프부종의 발생률
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2017-2022
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BIS의 컷오프 값
기간: 2017-2022
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Inbody 720 장치에 의해 설정된 임계값에 대한 연구는 극히 제한적이었습니다.
기준 범위와 컷오프 값을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
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2017-2022
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추적관찰 후 림프부종의 발생
기간: 2017-2022
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림프부종 클리닉에 처음 내원했을 때 림프부종이 발생하지 않은 환자, 추적관찰 후 림프부종이 발생.
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2017-2022
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wang Shu, Peking University People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yamamoto T, Yamamoto N, Doi K, Oshima A, Yoshimatsu H, Todokoro T, Ogata F, Mihara M, Narushima M, Iida T, Koshima I. Indocyanine green-enhanced lymphography for upper extremity lymphedema: a novel severity staging system using dermal backflow patterns. Plast Reconstr Surg. 2011 Oct;128(4):941-947. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182268cd9.
- Akita S, Nakamura R, Yamamoto N, Tokumoto H, Ishigaki T, Yamaji Y, Sasahara Y, Kubota Y, Mitsukawa N, Satoh K. Early Detection of Lymphatic Disorder and Treatment for Lymphedema following Breast Cancer. Plast Reconstr Surg. 2016 Aug;138(2):192e-202e. doi: 10.1097/PRS.0000000000002337.
- Azhar SH, Lim HY, Tan BK, Angeli V. The Unresolved Pathophysiology of Lymphedema. Front Physiol. 2020 Mar 17;11:137. doi: 10.3389/fphys.2020.00137. eCollection 2020.
- Executive Committee of the International Society of Lymphology. The diagnosis and treatment of peripheral lymphedema: 2020 Consensus Document of the International Society of Lymphology. Lymphology. 2020;53(1):3-19.
- Czerniec SA, Ward LC, Refshauge KM, Beith J, Lee MJ, York S, Kilbreath SL. Assessment of breast cancer-related arm lymphedema--comparison of physical measurement methods and self-report. Cancer Invest. 2010 Jan;28(1):54-62. doi: 10.3109/07357900902918494.
- Qin ES, Bowen MJ, Chen WF. Diagnostic accuracy of bioimpedance spectroscopy in patients with lymphedema: A retrospective cohort analysis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2018 Jul;71(7):1041-1050. doi: 10.1016/j.bjps.2018.02.012. Epub 2018 Apr 9.
- Ward LC. Bioelectrical impedance analysis: proven utility in lymphedema risk assessment and therapeutic monitoring. Lymphat Res Biol. 2006 Spring;4(1):51-6. doi: 10.1089/lrb.2006.4.51. No abstract available.
- Fu MR, Cleland CM, Guth AA, Kayal M, Haber J, Cartwright F, Kleinman R, Kang Y, Scagliola J, Axelrod D. L-dex ratio in detecting breast cancer-related lymphedema: reliability, sensitivity, and specificity. Lymphology. 2013 Jun;46(2):85-96.
- Ward LC, Czerniec S, Kilbreath SL. Quantitative bioimpedance spectroscopy for the assessment of lymphoedema. Breast Cancer Res Treat. 2009 Oct;117(3):541-7. doi: 10.1007/s10549-008-0258-0. Epub 2008 Dec 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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