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감염성 심내막염에 대한 소인

2019년 6월 12일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

감염성 심내막염 소인에 관한 성별 연구

성별 관련 요소를 평가하기 위한 첫 번째 단계는 심내막염의 연령, 근본적인 판막병증 유형 및 기타 관련 합병증과 같은 다양한 매개변수에 대한 성비의 영향을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

수많은 역학 연구를 통해 수많은 valvulopathies의 발생 및 자연적 진화에 대한 속의 영향을 강조할 수 있었습니다. 심각한 판막 누출은 남성에서 더 자주 발생합니다. 이러한 연관성은 감염성 심내막염(IE)이 성비가 9:2:1인 남성에서 3배 더 흔한 대동맥 이첨판 경색 환자에서도 관찰됩니다. AE의 위험을 계층화하고 확률론적 항생제 치료를 시작하는 데 사용되는 초기 환자 관리. 몇 가지 가설이 제기되었지만 IE의 위험에 대한 성별의 영향을 이해할 수 있는 가설은 없었습니다. IE 환자의 트랜스크립톰 연구는 2개의 잠재적 바이오마커를 밝혀냈습니다. S100A11(S100 칼슘 결합 단백질 A11)은 AE 환자에서 진단 마커이고 AQP9(Aquaporin 9 유전자)는 나쁜 예후 인자입니다. Coxiella burnetii AE는 인간에서 더 흔하고 더 심각합니다. C57/BL6 마우스에 대한 연구는 암컷 마우스에서 박테리아 부하 및 육아종 형성을 감소시키는 데 있어 17 베타-에스트라디올의 역할을 입증했습니다. 공식화된 가설은 성 호르몬이 IS의 자연사에서 역할을 한다는 것입니다. 이 가설은 생쥐의 전사체 수준에서 확인되었으며 성별에 따라 전사체 서명을 식별할 수 있었습니다. C. burnetii에 대해 더 현저한 염증 반응을 나타내는 수컷 마우스. 성별 관련 요소를 평가하기 위해 초기 작업은 심내막염의 연령, 근본적인 판막병증 및 기타 관련 합병증의 유형과 같은 다양한 매개변수에 대한 성비의 영향을 분석하는 것입니다.

프로젝트의 두 번째 부분은 (i) 남성과 여성 피험자에서 심내막염이 없는 판막병증 환자에서 제거된 천연 판막의 전사 프로필 (ii) 판막병증 및 미생물의 성별 일치에서 심내막염 동안 제거된 네이티브 판막의 전사 프로필을 연구할 것입니다. . 이것은 심내막 고정에 대한 감수성의 가능한 차이를 평가할 것입니다. (iii) 동일한 환자에서 PBMC(순환 단핵 세포)의 전사 프로필. 순환 유전자의 전사 프로필을 연구하고 심내막 고정에 대한 소인의 가능한 차이를 평가할 수 있습니다.

마지막으로 세 번째 부분에서는 남성과 여성의 차이점(국소 염증 반응, 발견된 세포 유형)을 연구하기 위해 수집된 판막의 조직학적 분석에 초점을 맞출 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Cedex 5
      • Marseille, Cedex 5, 프랑스, 13354

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정기 진료의 일환으로 심장 수술이 필요한 판막병증 또는 감염성 심내막염 환자.

설명

포함 기준:

  • 감염성 심내막염 환자
  • 정기 진료의 일환으로 심장 수술이 필요한 판막병증 또는 감염성 심내막염 환자.
  • 주요 환자
  • 환자에게 연구에 대해 알리고 연구 참여에 대해 반대 의사를 표명하지 않았습니다.
  • 사회보장제도에 가입된 환자.

제외 기준:

  • 경미한 환자
  • 임신 또는 간호 환자.
  • 자유를 박탈당했거나 사법적 결정을 받고 있는 환자.
  • 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 주요 환자.
  • 참여에 동의하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성비 평가
판막 수술은 30-40%의 경우에서 시행됩니다. 심장학 및 심장외과 De la Timone은 판막병증 환자 1000명에게 서비스를 제공하고 심장 수술을 통해 혜택을 받는 환자는 450명입니다. 반면 마이크로어레이에 의한 전사체 분석은 분석 비용이 환자당 150유로이기 때문에 40명의 환자에 대해서만 수행됩니다.
채취한 판막의 조직학적 연구는 성별에 따른 염증반응의 차이와 세포형을 알아보았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연령 및 근본적인 병리(동반 질환 및 판막병증)의 함수로서 성비의 진화
기간: 36개월
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로어레이에 의한 전사 프로파일
기간: 36개월
성별에 따른 심내막염이 없는 판막증 환자에서 제거된 고유 판막의 비율
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jean-Olivier ARNAUD, AP HM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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