Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fertőző endocarditisre való hajlam

2019. június 12. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nemi vizsgálat a fertőző endokarditiszre való hajlamról

A nemhez kapcsolódó elemek értékeléséhez az első lépés a nemek arányának a különböző paraméterekre gyakorolt ​​hatásának elemzése lesz, mint például az endocarditisben az életkor, valamint a mögöttes szívbillentyű-elégtelenség típusa és más kapcsolódó társbetegségek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Számos epidemiológiai tanulmány tette lehetővé, hogy rávilágítsak a nemzetségnek számos szívbillentyű előfordulására és természetes evolúciójára gyakorolt ​​hatására. Férfiaknál gyakrabban fordul elő súlyos szelepszivárgás. Ez az összefüggés az aorta kéthús infarktusban szenvedő betegeknél is megfigyelhető, ahol a fertőző endocarditis (IE) 3-szor gyakoribb a férfiaknál, a nemek aránya 9:2:1. A férfi nem is a nemkívánatos események kockázati tényezője a felvételi pontszámban. kezdeti betegkezelés az AE kockázatának rétegzésére és a valószínűségi antibiotikum-terápia megkezdésére. Számos hipotézis felmerült, és egyik sem tette lehetővé a szex hatásának megértését az IE kockázatára. Az IE betegek transzkriptós vizsgálata 2 lehetséges biomarkert tárt fel. Az S100A11 (S100 kalciumkötő fehérje A11) diagnosztikai marker, az AQP9 (Aquaporin 9 gén) pedig rossz prognosztikai faktor AE-ben szenvedő betegeknél. A Coxiella burnetii AE gyakoribb és súlyosabb emberben. Egy C57 / BL6 egereken végzett vizsgálat kimutatta a 17 béta-ösztradiol szerepét a bakteriális terhelés és a granulomaképződés csökkentésében nőstény egerekben. A megfogalmazott hipotézis az, hogy a nemi hormonok szerepet játszanak az IS természetrajzában. Ezt a hipotézist egerekben a transzkriptom szintjén megerősítették, és lehetővé tették a transzkriptomikus aláírások nem szerinti azonosítását; hím egerek, amelyek kifejezettebb gyulladásos választ adtak a C. burnetii-re. A nemekkel kapcsolatos elemek értékelése érdekében a kezdeti munka a nemek arányának a különböző paraméterekre gyakorolt ​​hatásának elemzése lesz, mint például az életkor endocarditisben, valamint az alapjául szolgáló szívbillentyű-elégtelenség típusa és más kapcsolódó társbetegségek.

A projekt második része megvizsgálja (i) az endocarditis-mentes valvulopathiában szenvedő betegeknél eltávolított natív billentyűk transzkripciós profilját férfi és női alanyoknál (ii) az endocarditis során eltávolított natív billentyűk transzkripciós profilját a nemi billentyűk és a mikroorganizmusok hátterében. . Ez értékeli az endokardiális rögzítésre való érzékenység lehetséges különbségét. (iii) ugyanebben a betegben a PBMC-k (keringő mononukleáris sejtek) transzkripciós profilja, amely lehetővé teszi a keringő gének transzkripciós profiljának tanulmányozását és az endokardiális rögzítésre való hajlam lehetséges különbségeinek értékelését.

Végül a harmadik rész a férfi és nő közötti különbségek (lokális gyulladásos reakció, talált sejttípus) vizsgálata céljából összegyűjtött billentyűk szövettani elemzésére összpontosít.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valvulopathiában vagy fertőző endocarditisben szenvedő beteg, aki a rutin ellátás részeként szívműtétet igényel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fertőző endocarditisben szenvedő beteg
  • Valvulopathiában vagy fertőző endocarditisben szenvedő beteg, aki a rutin ellátás részeként szívműtétet igényel.
  • Fő beteg
  • A beteget tájékoztatták a vizsgálatról, és nem tiltakoztak a vizsgálatban való részvétel ellen.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Kisebb beteg
  • Terhes vagy szoptató beteg.
  • Szabadságától megfosztott vagy bírósági határozat alatt álló beteg.
  • Főbeteg tutori vagy kurátori felügyelet alatt.
  • A páciens nem hajlandó részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nemi arány értékelése
Az esetek 30-40%-ában billentyűműtétet végeznek. A De la Timone Kardiológia és Szívsebészet 1000 beteget lát el szívbillentyű-elégtelenségük részeként, és 450-en részesülnek szívsebészeti ellátásban. Másrészt a microarray-vel végzett transzkriptomikai elemzés csak 40 betegen történik, mivel az elemzés ára 150 €/beteg.
Az összegyűjtött billentyűk szövettani vizsgálata a gyulladásos reakció neme és a talált sejttípus szerinti különbségek vizsgálatára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nemek arányának alakulása az életkor és a mögöttes kórképek (társbetegségek és billentyűbetegségek) függvényében
Időkeret: 36 hónap
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
transzkripciós profil microarray segítségével
Időkeret: 36 hónap
az endocarditis nélküli valvulopathiában szenvedő betegeknél eltávolított őshonos billentyűk aránya nemek szerint
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jean-Olivier ARNAUD, AP HM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőző endocarditis

3
Iratkozz fel