感染性心内膜炎の素因
感染性心内膜炎の素因に関するジェンダー研究
調査の概要
詳細な説明
多数の疫学研究により、多数の弁膜症の発生と自然進化に対するこの属の影響を強調することが可能になりました。 重度の弁漏れは男性でより頻繁に発生します。 この関連性は大動脈二尖梗塞患者でも観察されており、感染性心内膜炎(IE)は性比が9対2対1で男性に3倍多くみられます。また、男性の性別は、病院で使用される入院スコアにおけるAEの危険因子でもあります。初期の患者管理では、AE のリスクを層別化し、確率論的な抗生物質療法を開始します。 いくつかの仮説が呼び起こされましたが、IE のリスクに対する性別の影響を理解することを可能にするものはありませんでした。 IE患者のトランスクリプトーム研究により、2つの潜在的なバイオマーカーが明らかになりました。 S100A11 (S100 カルシウム結合タンパク質 A11) は診断マーカーであり、AQP9 (アクアポリン 9 遺伝子) は AE 患者の予後不良因子です。 Coxiella burnetii AE はヒトではより一般的であり、より重篤です。 C57 / BL6 マウスの研究では、メスのマウスにおける細菌量と肉芽腫形成の減少における 17 ベータ-エストラジオールの役割が実証されました。 立てられた仮説は、性ホルモンが IS の自然史に関与しているというものです。 この仮説はマウスのトランスクリプトームレベルで確認され、性別に応じてトランスクリプトームサインを特定することができました。 C. burnetiiに対するより顕著な炎症反応を示す雄マウス。 性別関連の要素を評価するための最初の作業は、心内膜炎の年齢、基礎となる弁膜症やその他の関連併存疾患の種類など、さまざまなパラメータに対する性比の影響を分析することです。
プロジェクトの第 2 部では、(i) 男性および女性の対象における心内膜炎のない弁膜症患者で切除された自然弁の転写プロファイル (ii) 弁膜症の基礎となる性別と微生物が一致する心内膜炎中に切除された自然弁の転写プロファイルを研究します。 。 これにより、心内膜固定に対する感受性の差異の可能性が評価されます。 (iii) この同じ患者における PBMC (循環単核球) の転写プロファイル。これにより、循環遺伝子の転写プロファイルを研究し、心内膜固定に対する素因の違いを評価することが可能になります。
最後に、第 3 部では、男性と女性の違い (局所的な炎症反応、見つかった細胞タイプ) を研究するために収集された弁の組織学的分析に焦点を当てます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Didier RAOULT, IP
- 電話番号:04 13 73 20 5
- メール:didier.raoult@ap-hm.fr
研究場所
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Cedex 5
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Marseille、Cedex 5、フランス、13354
- Laboratoires d'immunologie et d'infectiologie
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コンタクト:
- Didier RAOULT
- メール:didier.raoult@ap-hm.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 感染性心内膜炎の患者
- 日常診療の一環として心臓手術を必要とする弁膜症または感染性心内膜炎の患者。
- 主要患者
- 患者は研究について知らされており、研究への参加に反対の意思表示はしていなかった。
- 社会保障制度に加入している患者。
除外基準:
- 未成年の患者
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 患者は自由を剥奪されているか、司法判断を受けている。
- 指導または保佐の対象となっている主要な患者。
- 患者が参加に同意しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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性比の評価
弁膜手術は症例の30~40%で行われます。
心臓病学および心臓外科 De la Timone は、弁膜症の一部として 1,000 人の患者にサービスを提供しており、450 人が心臓手術の恩恵を受けています。
一方、マイクロアレイによるトランスクリプトーム解析は、患者1人当たり150ユーロの費用がかかるため、40人の患者に対してのみ行われます。
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採取した弁の組織学的研究により、炎症反応の性別と細胞の種類による違いを研究します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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年齢および基礎となる病状(併存疾患および弁膜症)の関数としての性比の進化
時間枠:36ヶ月
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロアレイによる転写プロファイル
時間枠:36ヶ月
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心内膜炎を伴わない弁膜症患者における先天性弁切除率(男女別)
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36ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Jean-Olivier ARNAUD、AP HM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。