소외된 여성을 위한 유방암 검진: 3D와 2D 유방조영술을 통한 결과 비교 및 회수율 감소
뉴멕시코의 의학적으로 소외된 여성들 사이의 유방암 검진: 디지털 유방 단층영상 합성(3D 유방조영술) 대 전체 필드 디지털(2D) 유방조영술을 통한 결과 및 낮은 회수율 비교. LOVE 뉴멕시코 연구
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에는 예상 및 소급 구성 요소가 모두 포함됩니다.
소급 구성 요소:
1차 목적: 2013년과 2016년 사이에 선별 유방조영술을 받는 뉴멕시코 여성의 3D + 2D- 대 2D 유방조영술을 사용하여 회상률을 비교합니다. PENRAD 데이터베이스의 데이터 추상화는 방사선과 직원이 완료합니다. 주 자금 지원 환자 하위 그룹의 차트 검토를 위한 데이터 추상화는 뉴멕시코 대학 병원(UNMH) 전자 의료 기록의 HIPAA 준수 관행으로 수행됩니다. 데이터 분석은 연구 조사관에 의해 수행될 것입니다.
예상 구성 요소:
보조 목표 1: 지식, 태도, 인식된 장벽, 의도, 결정적 영향(갈등, 후회, 만족) 및 유방암 검진에 영향을 미치는 기타 심리사회적/문화적 요인(회상 대 방사선 피폭에 대한 우려 포함)을 의학적으로 소외된 환자들 사이에서 평가하기 위함 그리고 3D + 2D 유방 조영술(잠재적으로 더 낮은 회수율이지만 더 높은 방사선 노출)이 그러한 인식에 미칠 수 있는 영향을 평가합니다. 그룹 A와 B의 환자는 1:1 인터뷰를 받게 됩니다. 그룹 C의 환자는 일회성 포커스 그룹(그룹당 여성 6-8명)에 참여합니다.
2차 목표 2: 3D + 2D 대 2D- 유방조영술에 관한 1차 진료 제공자의 지식, 태도, 신념 및 선호도를 결정합니다. 공급자는 인터뷰를 받게 됩니다.
2차 목표 3A: 그룹 전체에서 수집한 PENRAD 데이터를 사용하여 3D + 2D- 대 2D- 유방조영술을 사용하여 선별 유방조영술을 받는 뉴멕시코 여성의 유방암 발견률 및 생검 양성 예측값을 평가합니다. 이 목표는 데이터베이스 쿼리만으로 충족됩니다. 개별 유방 촬영 이미지는 평가되지 않습니다.
2차 목적 3B: 선별 결과, 회상 권장 사항 준수, 유방암 발견률, 양성 예측 값, 선별 검사를 받는 뉴멕시코 여성의 관심 인구 통계를 평가하고 후향적 차트 검토를 사용하여 3D 유방 조영술을 제공했습니다. 인구 통계학적 변수에는 연령, 자가 보고한 민족, 거주 도시 및 건강 보험 유형이 포함됩니다. 이 목표는 데이터베이스 쿼리만으로 충족됩니다. 개별 유방 촬영 이미지는 평가되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구의 후향적 및 전향적 부분(환자): 주 보건부/뉴멕시코주 유방암 및 자궁경부암 검진 프로그램 또는 Medicaid에 등록했거나 자격이 있는 1차 진료 제공자가 유방암에 대한 유방조영술 검진을 권장하는 40세 이상의 여성 .
예상 부분(제공자): RIOSNET 제휴 및 UNM 제휴 클리닉의 1차 의료 제공자를 포함하여 뉴멕시코에서 서비스가 부족한 환자 집단에 1차 의료를 제공하는 클리닉에서 근무하는 1차 의료 제공자(의사, 의사 보조 및 전문 간호사).
설명
회고적 구성 요소에 대한 포함 기준(주요 목표):
* 2013년에서 2013년 사이에 뉴멕시코대학 병원(UNMH) 및 산도발 지역 의료 센터(SRMC)의 방사선과를 통해 3D +2D- 또는 2D-스크리닝 유방조영술을 받는 40세 이상의 여성에서 수행된 선별 유방조영술 검사 2016년
예상 구성 요소에 대한 포함 기준(2차 목표 #1)(환자 그룹 A 및 B)
- 주치의가 권장하고 지시한 대로 뉴멕시코 대학교 방사선과를 통해 선별 유방조영술을 받는 40세 이상의 여성
- 동의서를 이해할 수 있어야 합니다.
- 보건부/뉴멕시코 주 유방암 및 자궁경부암 검진 프로그램 또는 Medicaid에 등록했거나 자격이 있음
- 유방암 선별검사로 3D + 2D-유방조영술 또는 2D-유방조영술 중 하나를 선택하여 동의를 받기 전에 선택한 검사를 받아야 함
- 임산부는 이 연구에 참여할 수 있습니다.
예상 구성 요소에 대한 제외 기준(2차 목표 #1)(환자 그룹 A 및 B):
- 인지 장애가 있는 성인 여성은 참여에서 제외됩니다.
- 스스로 동의할 수 없는 성인 여성은 참여에서 제외됩니다.
- 수감자는 이 연구에 참여할 수 없습니다.
예상 구성 요소에 대한 포함 기준(2차 목표 #1)(환자 그룹 C):
- 40세 이상의 여성은 1차 진료 제공자가 유방암에 대한 유방조영술 선별검사를 권장하지만 유방조영상 선별검사를 완료한 적이 없습니다.
- 동의서를 이해할 수 있어야 합니다.
- 보건부/뉴멕시코주 유방암 및 자궁경부암 검진 프로그램 또는 Medicaid에 등록했거나 자격이 있음
- 임산부는 이 연구에 참여할 수 있습니다.
예상 구성 요소에 대한 제외 기준(2차 목표 #1)(환자 그룹 C):
- 인지 장애가 있는 성인 여성은 참여에서 제외됩니다.
- 스스로 동의할 수 없는 성인 여성은 참여에서 제외됩니다.
- 수감자는 이 연구에 참여할 수 없습니다.
제공자를 위한 포함 기준(2차 목표 #2):
* RIOSNET 제휴 및 UNM 제휴 클리닉의 1차 의료 제공자를 포함하여 뉴멕시코에서 소외된 환자 집단을 위해 1차 의료를 제공하는 클리닉에서 근무하는 1차 의료 제공자(의사, 의사 보조 및 전문 간호사)
제공자에 대한 제외 기준(2차 목표 #2):
* 유자격 참여자에게 유방조영술 선별검사를 지시하지 않거나 Medicaid 위반 검토 대상인 주치의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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3D + 2D-맘모그램 수혜자(환자 그룹 A)
3D + 2D- 유방조영술을 선택한 유방조영술 검사를 위해 내원한 여성.
이 여성들은 대면 또는 전화 인터뷰를 받게 됩니다.
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일상적인 유방 X선 검사(3D + 2D)를 받은 피험자는 피험자가 어떻게 이러한 결정을 내렸는지 그리고 다른 유형의 유방조영술 사이에서 그녀의 결정에 영향을 미쳤을 수 있는 것이 무엇인지 더 잘 이해하기 위해 몇 가지 질문을 할 연구팀 구성원과 인터뷰를 할 것입니다. 맘모그램.
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2D-유방조영상 수혜자(환자 그룹 B)
2D-유방조영술만 선택한 유방조영술 선별검사를 위해 내원한 여성(3D + 2D-유방조영술 거부).
이 여성들은 대면 또는 전화 인터뷰를 받게 됩니다.
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일상적인 선별 유방조영술(2D)을 받은 피험자는 피험자가 어떻게 이러한 결정을 내렸는지 그리고 다른 유형의 유방조영술 사이에서 그녀의 결정에 영향을 미쳤을 수 있는 것이 무엇인지 더 잘 이해하기 위해 몇 가지 질문을 할 연구팀의 구성원과 인터뷰를 할 것입니다.
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유방 X선 촬영을 받은 적이 없는 여성(환자 그룹 C)
권장되는 유방조영술 검사를 받은 적이 없는 여성.
이 여성들은 일회성 포커스 그룹에 참여하게 됩니다.
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피험자는 일회성 포커스 그룹에 참여합니다.
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공급자
RIOSNET 제휴 및 UNM 제휴 클리닉의 1차 의료 제공자를 포함하여 뉴멕시코에서 소외된 환자 집단을 위한 1차 의료를 제공하는 클리닉에서 근무하는 1차 의료 제공자(의사, 의사 보조 및 전문 간호사)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별 유방조영술을 받는 뉴멕시코 여성의 3D + 2D- 대 2D 유방조영술을 사용한 회상률(후향적 분석)
기간: 5 년
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뉴멕시코대학 영상의학과를 통해 2013년과 2016년 사이에 3D + 2D 선별 유방조영술을 받은 40세 이상의 뉴멕시코(NM) 여성의 회상률과 2D 선별 유방조영술을 받은 여성의 회상률을 비교합니다. 뉴멕시코 병원(UNMH) 및 산도발 지역 의료 센터(SRMC).
"회수율"은 2013년에서 2016년 사이에 유방조영상 선별검사를 받은 뉴멕시코 여성의 비율(유방조영술을 받은 환자 100명당 회수된 환자 수)으로 정의되며, 디지털 유방 단층영상합성법(3D + 2D-유방조영술) 또는 2차원 전체 필드 디지털 유방조영술 단독.
뉴멕시코 대학의 방사선과 PENRAD 데이터베이스는 이 데이터에 대해 익명으로 쿼리합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터뷰 및 설문지를 통해 확인된 의학적으로 소외된 환자의 유방암 검진에 영향을 미치는 심리사회적 및 문화적 요인은 무엇입니까?
기간: 5 년
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인터뷰를 사용하여 지식, 태도, 인식된 장벽, 의도 및 결정적 영향(갈등, 후회, 만족) 및 유방암 검진에 영향을 미치는 기타 심리사회적/문화적 요인(리콜 대 방사선 피폭에 대한 우려 포함)에 대한 정성적(기술적) 평가를 생성합니다. ) 보건부/뉴멕시코주 유방암 및 자궁경부암 검진 프로그램 또는 Medicaid에 등록했거나 자격이 있는 의학적으로 서비스가 부족한 환자 중 3D + 2D-유방조영술(잠재적으로 낮은 회수율이지만 높은 방사선 노출)이 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가하기 위해 그 인식에 있습니다.
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5 년
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인터뷰 및 설문을 통해 확인된 3D + 2D- 대 2D-유방조영술에 대한 일차 진료 제공자의 지식, 태도, 신념 및 선호도는 무엇입니까?
기간: 5 년
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인터뷰를 사용하여 3D + 2D- 및 2D-유방조영술에 관한 의료 제공자의 지식, 태도, 신념 및 선호도에 대한 정성적(설명적) 평가를 생성합니다.
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5 년
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3D + 2D- 대 2D 유방조영상의 유방암 발견율
기간: 5 년
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그룹 전체에서 수집한 PENRAD(유방조영술 추적 소프트웨어) 데이터를 사용하여 3D + 2D- vs.
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5 년
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3D + 2D- 대 2D-유방조영상에 대한 유방암 생검 양성 예측값
기간: 5 년
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전체 그룹에서 수집된 PENRAD(유방조영술 추적 소프트웨어) 데이터를 사용하여 3D + 2D- vs.
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5 년
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3D 유방조영술을 받는 여성의 선별 결과
기간: 5 년
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후향적 차트 검토를 사용하여 NM House Bill 2에 대한 자격 요건에 따라 스크리닝을 받고 3D 유방조영술을 제공한 뉴멕시코 여성의 스크리닝 결과를 평가합니다.
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5 년
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3D 유방조영술을 받는 여성의 회상 권장 사항 준수
기간: 5 년
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회고적 차트 검토를 사용하여 NM House Bill 2에 대한 자격 요건에 따라 스크리닝을 받고 3D 유방조영술을 제공한 뉴멕시코 여성의 리콜 권장 사항 준수 여부를 평가합니다.
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5 년
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3차원 유방조영술을 받는 여성의 유방암 발견률
기간: 5 년
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후향적 차트 검토를 사용하여 NM House Bill 2에 대한 자격 요건을 기반으로 검진을 받고 3D 유방조영술을 제공한 뉴멕시코 여성의 유방암 발견률(환자 100명당)을 평가합니다.
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5 년
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3D 유방조영술을 받는 여성의 긍정적인 예측 가치
기간: 5 년
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후향적 차트 검토를 사용하여 NM House Bill 2에 대한 자격 요건에 따라 스크리닝을 받고 3D 유방조영술을 제공한 뉴멕시코 여성의 양성 예측 값(환자 1000명당)을 평가합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Fine, MD, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
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