관절삼출액의 무균성을 예측할 수 있는 간이진단기의 개발 및 검증 (PRASEPT)
2022년 3월 8일 업데이트: Centre Hospitalier le Mans
일차 진료 환경에서 관절 삼출액의 무균 특성을 예측하는 간단한 진단 도구의 개발 및 검증.
연구 개요
상세 설명
지침에 따라 그리고 이 상황이 나타낼 수 있는 잠재적인 심각성으로 인해 모든 관절 삼출액은 달리 입증될 때까지 패혈성 관절염으로 간주되어야 하며, 따라서 관절천자 및 적절한 치료가 정당화됩니다. 그럼에도 불구하고 일차 진료의 역학 때문에 이러한 실용적인 태도는 매우 일반적으로 모호하며 관행은 의사의 경험과 개인 습관에 따라 다릅니다. 결과적으로, 관절천자는 일반적으로 수행되지 않으며 NSAID 또는 코르티코스테로이드를 기반으로 하는 항염증 치료가 상반되는 지침에도 불구하고 때때로 환자에게 투여됩니다. 일반적으로 효과적이지만 이러한 태도에 위험이 없는 것은 아닙니다. 이러한 맥락에서 패혈성 관절염의 위험을 예측하기 위해 1차 진료 환경에서 간단하고 재현 가능하며 적용 가능한 진단 도구를 개발하는 것이 흥미로워 보입니다.
따라서 이 연구는 삼출액이 있는 환자의 단순 임상 및 준임상 데이터(예: 제거된 활액의 거시적 외관)를 기반으로 한 예측 점수의 개발 및 검증을 목표로 합니다. 국소 염증 또는 일반 징후와 관련이 있든 없든 더 복잡한 임상 양상에서.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
328
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Mans, 프랑스, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지난 15일 동안 일반적인 항생제 치료 없이 관절 천자에 접근할 수 있는 적어도 하나의 임상적 관절 삼출액이 있는 모든 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(나이 ≥ 18세)
- 일반 입원실 또는 당일 입원실에 입원하거나 Le Mans 종합병원의 류마티스 또는 전염병 부서 내에서 상담을 받은 경우
- 임상 검사에서 적어도 하나의 관절 삼출액을 제시
- 촉진 해부학에 의해 결정된 임상 마커를 기반으로 천자에 접근할 수 있는 흥미로운 고유의 비수술 관절
- 사회 보장에 소속
- 서면 정보 후 반대 의사 표명 없음
제외 기준:
- 일반 항생제 치료가 진행 중이거나 15일 이내에 완료됨
- 관절천자 시행 실패
- 연구에 응하지 않는 등 법적 보호 조치를 받는 자
- 다른 연구에 이미 포함된 참가자(독점 조항)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈성 관절염의 존재
기간: 관절천자 10일 후.
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관절액에서 2000 세포/mL 이상의 존재 및 박테리아 성장.
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관절천자 10일 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuelle Dernis, MD, Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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