预测关节积液无菌特性的简单诊断工具的开发和验证 (PRASEPT)
2022年3月8日 更新者：Centre Hospitalier le Mans
开发和验证一种简单的诊断工具，可预测初级保健环境中关节积液的无菌特性。
研究概览
详细说明
根据指南，并且由于这种情况可能代表的潜在严重性，任何关节积液都必须被视为化脓性关节炎，直到证明不是这样，从而证明关节穿刺术和充分治疗是合理的。 然而，由于初级保健中的流行病学，这种务实的态度通常很模糊，而且实践会根据医生的经验和个人习惯而有所不同。 因此，不常进行关节穿刺术，并且有时甚至不顾相反的指南对患者进行抗炎治疗，无论是基于 NSAID 还是皮质类固醇。 尽管通常有效，但这种态度并非没有风险。 在这种情况下，在初级保健环境中开发一种简单、可重复且适用的诊断工具来预测化脓性关节炎的风险似乎很有趣。
因此，本研究旨在根据简单的临床和临床旁数据（例如取出的滑液的宏观外观）开发和验证积液患者的预测评分，无论临床表现如何，无论是孤立的还是综合的在更复杂的临床表现中，无论是否与局部炎症或一般体征相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
328
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Le Mans、法国、72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有成年患者至少有一个临床关节积液可用于关节穿刺术，有趣的是天然非手术关节，在过去 15 天内没有任何一般抗生素治疗。
描述
纳入标准：
- 成年患者（年龄 ≥ 18 岁）
- 在勒芒综合医院的常规住院病房或日间住院病房住院，或在风湿病科或传染病科接受会诊
- 在临床检查中出现至少一处关节积液
- 有趣的天然非手术关节，可根据触诊解剖学确定的临床标记进行穿刺
- 社保挂靠
- 书面信息后无异议
排除标准：
- 一般抗生素治疗正在进行中或完成前不到 15 天
- 未能进行关节穿刺术
- 受到法律保护措施的人，不允许他遵守研究
- 参与者已被纳入另一项研究（排他性条款）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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化脓性关节炎的存在
大体时间：关节穿刺术后 10 天。
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关节液中存在超过 2000 个细胞/mL 和细菌生长。
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关节穿刺术后 10 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emmanuelle Dernis, MD、Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月15日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月6日
首次发布 (实际的)
2019年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月8日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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