Desarrollo y Validación de una Herramienta Diagnóstica Simple Predictiva del Carácter Aséptico del Derrame Articular (PRASEPT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con las guías y por la potencial gravedad que podría representar esta situación, todo derrame articular debe ser considerado como una artritis séptica hasta que se demuestre lo contrario, justificando así una artrocentesis y un tratamiento adecuado. Sin embargo, debido a la epidemiología en atención primaria, esta actitud pragmática se oscurece con bastante frecuencia y las prácticas varían según la experiencia del médico y sus hábitos personales. Como resultado, la artrocentesis no se realiza comúnmente e incluso en ocasiones se administra al paciente tratamiento antiinflamatorio, ya sea a base de AINE o corticoides, a pesar de las pautas contrarias. Aunque suele ser eficaz, esta actitud no está exenta de riesgos. En este contexto, parece interesante desarrollar una herramienta diagnóstica sencilla, reproducible y aplicable en un entorno de atención primaria para predecir el riesgo de artritis séptica.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo el desarrollo y validación de un puntaje predictivo basado en datos clínicos y paraclínicos simples (como la apariencia macroscópica del líquido sinovial extraído) en un paciente con derrame, cualquiera que sea la presentación clínica, ya sea aislada o integrada. en una presentación clínica más compleja, asociada o no a signos inflamatorios o generales locorregionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Mans, Francia, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (edad ≥ 18 años)
- Hospitalizados en la unidad de hospitalización convencional o unidad de hospitalización de día o recibidos en consulta dentro de las unidades de Reumatología o Enfermedades Infecciosas del Hospital General de Le Mans
- presentar al menos un derrame articular en el examen clínico
- Interesante una articulación nativa, no operada, accesible a una punción basada en marcadores clínicos, determinada por anatomía palpatoria
- Afiliado a la seguridad social
- Ninguna oposición expresada después de la información escrita
Criterio de exclusión:
- Terapia antibiótica general en curso o completada menos de 15 días antes
- No realizar la artrocentesis
- Persona sujeta a una medida legal de protección, no permitiéndose su cumplimiento con el estudio
- Participante ya incluido en otro estudio (cláusula de exclusividad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de una artritis séptica
Periodo de tiempo: 10 días después de la artrocentesis.
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Presencia de más de 2000 células/mL y crecimiento bacteriano en el líquido articular.
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10 días después de la artrocentesis.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuelle Dernis, MD, Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHM-2019/S7/03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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