Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и валидация простого диагностического инструмента для прогнозирования асептического характера выпота в суставах (PRASEPT)

8 марта 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier le Mans
Разработка и валидация простого диагностического инструмента, предсказывающего асептический характер суставного выпота в условиях первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В соответствии с руководящими принципами и из-за потенциальной серьезности этой ситуации любой суставной выпот должен рассматриваться как септический артрит, пока не будет доказано обратное, что оправдывает проведение артроцентеза и адекватного лечения. Тем не менее, из-за эпидемиологии в первичной медико-санитарной помощи такое прагматическое отношение довольно часто затемняется, и практика варьируется в зависимости от опыта врача и его личных привычек. В результате артроцентез обычно не проводится, а противовоспалительное лечение, основанное на НПВП или кортикостероидах, даже иногда назначается пациенту, несмотря на противоположные рекомендации. Хотя обычно такое отношение является эффективным, оно, тем не менее, не лишено рисков. В этом контексте представляется интересным разработать простой, воспроизводимый и применимый диагностический инструмент в условиях первичной медико-санитарной помощи для прогнозирования риска септического артрита.

Таким образом, это исследование направлено на разработку и подтверждение прогностической оценки, основанной на простых клинических и параклинических данных (таких как макроскопический вид удаленной синовиальной жидкости) у пациента с выпотом, независимо от клинической картины, изолированной или интегрированной. в более сложной клинической картине, независимо от того, связаны ли они с локорегионарными воспалительными или общими признаками или нет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

328

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Le Mans, Франция, 72 000
        • Centre Hospitalier Le Mans

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты с наличием хотя бы одного клинического суставного выпота, доступного для артроцентеза, представляющего интерес для нативного неоперированного сустава, без какой-либо общей антибактериальной терапии в предшествующие 15 дней.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент (возраст ≥ 18 лет)
  • Госпитализирован в обычное отделение госпитализации или отделение дневной госпитализации или получен на консультации в отделениях ревматологии или инфекционных заболеваний в больнице общего профиля Ле-Мана.
  • наличие по крайней мере одного суставного выпота при клиническом обследовании
  • Представляет интерес нативный, неоперированный сустав, доступный для пункции на основании клинических маркеров, определяемых пальпаторно-анатомически.
  • Связанный с социальным обеспечением
  • После письменного информирования не было возражений

Критерий исключения:

  • Общая антибактериальная терапия проводится или завершена менее чем за 15 дней до
  • Невыполнение артроцентеза
  • Лицо, к которому применена мера правовой защиты, не допускающая прохождения им учебы
  • Участник уже включен в другое исследование (пункт об эксклюзивности)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие септического артрита
Временное ограничение: 10 дней после артроцентеза.
Наличие более 2000 клеток/мл и рост бактерий в суставной жидкости.
10 дней после артроцентеза.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Emmanuelle Dernis, MD, Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHM-2019/S7/03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться