Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaisen diagnostisen työkalun kehittäminen ja validointi nivelen effuusion aseptisen luonteen ennustamiseksi (PRASEPT)

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier le Mans
Yksinkertaisen diagnostisen työkalun kehittäminen ja validointi, joka ennustaa niveleffuusion aseptista luonnetta perusterveydenhuollon ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohjeiden mukaisesti ja tämän tilanteen mahdollisen vakavuuden vuoksi mikä tahansa niveleffuusio on katsottava septiseksi niveltulehdukseksi, kunnes toisin todistetaan, mikä oikeuttaa nivelleikkauksen ja asianmukaisen hoidon. Perusterveydenhuollon epidemiologian vuoksi tämä pragmaattinen asenne on kuitenkin melko usein hämärtynyt ja käytännöt vaihtelevat lääkärin kokemuksen ja hänen henkilökohtaisten tapojensa mukaan. Tämän seurauksena nivelleikkausta ei yleensä tehdä ja potilaalle annetaan joskus jopa tulehduskipulääkitystä, perustuipa sitten tulehduskipulääkkeisiin tai kortikosteroideihin, päinvastaisista ohjeista huolimatta. Vaikka tämä asenne on yleensä tehokas, se ei kuitenkaan ole riskitön. Tässä yhteydessä vaikuttaa mielenkiintoiselta kehittää yksinkertainen, toistettava ja sovellettavissa oleva diagnostinen työkalu perusterveydenhuollon ympäristössä septisen niveltulehduksen riskin ennustamiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi kehittää ja validoida ennustava pistemäärä, joka perustuu yksinkertaisiin kliinisiin ja parakliinisiin tietoihin (kuten poistetun nivelnesteen makroskooppiseen ulkonäköön) potilaalla, jolla on effuusio, kliinisestä ilmeestä riippumatta, olipa se eristetty tai integroitu. monimutkaisemmassa kliinisessä esityksessä riippumatta siitä, liittyykö se paikallisiin tulehdusoireisiin tai yleisiin oireisiin vai ei.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

328

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Le Mans, Ranska, 72 000
        • Centre Hospitalier Le Mans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikilla aikuisilla potilailla, joilla on vähintään yksi kliininen niveleffuusio, johon pääsee artrosenteesiin, kiinnostava natiivi ei-leikkattu nivel, ilman yleistä antibioottihoitoa edellisten 15 päivän aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas (ikä ≥ 18 vuotta)
  • Sairaalahoitoon perinteisessä sairaalahoitoyksikössä tai päiväsairaalaosastossa tai vastaanotettu neuvolassa Le Mansin yleissairaalan reumatologia- tai tartuntatautiyksiköissä
  • vähintään yksi niveleffuusio kliinisessä tutkimuksessa
  • Mielenkiintoinen natiivi, ei-leikkattu nivel, johon voidaan tehdä punktointi kliinisten markkerien perusteella, tunnustelun anatomian perusteella
  • Sosiaaliturvan piirissä
  • Ei vastustusta kirjallisten tietojen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleinen antibioottihoito käynnissä tai päättynyt alle 15 päivää ennen
  • Artrosenteesin suorittamatta jättäminen
  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö, joka ei salli hänen osallistumistaan ​​tutkimukseen
  • Osallistuja on jo mukana toisessa tutkimuksessa (yksinoikeuslauseke)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Septisen niveltulehduksen esiintyminen
Aikaikkuna: 10 päivää artrosenteesin jälkeen.
Yli 2000 solua/ml ja bakteerien kasvu nivelnesteessä.
10 päivää artrosenteesin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuelle Dernis, MD, Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHM-2019/S7/03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa