関節液貯留の無菌性を予測する簡易診断ツールの開発と検証 (PRASEPT)
2022年3月8日 更新者：Centre Hospitalier le Mans
プライマリケア環境における関節液の無菌性を予測する簡単な診断ツールの開発と検証。
調査の概要
詳細な説明
ガイドラインに従って、またこの状況が表す可能性のある潜在的な重大性のために、そうでないことが証明されるまで、関節液貯留は敗血症性関節炎と見なされ、関節穿刺と適切な治療が正当化されます. それにもかかわらず、プライマリケアにおける疫学のために、この実用的な態度は非常に一般的に不明瞭であり、医師の経験と彼の個人的な習慣によって実践は異なります. その結果、関節穿刺は一般的に行われず、抗炎症治療は、NSAIDまたはコルチコステロイドに基づいているかどうかにかかわらず、反対のガイドラインにもかかわらず患者に投与されることさえあります. 通常は効果的ですが、この態度にはリスクがないわけではありません。 これに関連して、敗血症性関節炎のリスクを予測するためのプライマリケア設定で、シンプルで再現可能で適用可能な診断ツールを開発することは興味深いようです.
したがって、この研究は、臨床症状が孤立しているか統合されているかに関係なく、滲出液のある患者の単純な臨床および準臨床データ（除去された滑液の肉眼的外観など）に基づく予測スコアの開発と検証を目的としていますより複雑な臨床症状では、局所領域の炎症または一般的な徴候に関連しているかどうかにかかわらず.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
328
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Le Mans、フランス、72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過去15日間に一般的な抗生物質療法を受けていない、関節穿刺にアクセス可能な少なくとも1つの臨床的関節液貯留を呈するすべての成人患者、興味深い非手術関節。
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 通常の入院ユニットまたは日帰り入院ユニットに入院している、またはルマン総合病院のリウマチまたは感染症ユニット内で相談を受けている
- -臨床検査で少なくとも1つの関節液貯留を示す
- 触診解剖学によって決定された臨床マーカーに基づいて穿刺にアクセス可能な、ネイティブの非手術関節の興味深い
- 社会保障加入
- 書面による情報の後、反対は表明されませんでした
除外基準:
- -一般的な抗生物質療法が進行中または完了してから15日以内
- 関節穿刺の不実施
- -法的保護措置の対象であり、研究の遵守を許可しない人
- 参加者はすでに別の研究に含まれています（排他条項）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症性関節炎の存在
時間枠：関節穿刺から10日後。
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2000 個/mL を超える細胞が存在し、関節液に細菌が増殖している。
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関節穿刺から10日後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emmanuelle Dernis, MD、Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月15日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月6日
最初の投稿 (実際)
2019年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月8日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。