Az ízületi effúzió aszeptikus jellegének előrejelzésére szolgáló egyszerű diagnosztikai eszköz fejlesztése és validálása (PRASEPT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az irányelveknek megfelelően és a helyzet lehetséges súlyossága miatt minden ízületi effúziót szeptikus ízületi gyulladásnak kell tekinteni mindaddig, amíg az ellenkezőjét nem bizonyítják, így indokolt az arthrocentesis és a megfelelő kezelés. Mindazonáltal az alapellátás epidemiológiája miatt ez a pragmatikus attitűd meglehetősen gyakran homályba vész, és a gyakorlatok az orvos tapasztalataitól és személyes szokásaitól függően változnak. Ennek eredményeként az artrocentézist általában nem végzik el, és gyulladáscsökkentő kezelést, akár NSAID-okon, akár kortikoszteroidokon alapul, néha még az ellenkező iránymutatás ellenére is alkalmazzák a betegnek. Bár általában hatékony, ez a hozzáállás azonban nem veszélytelen. Ebben az összefüggésben érdekesnek tűnik egy egyszerű, reprodukálható és alkalmazható diagnosztikai eszköz kifejlesztése az alapellátásban a szeptikus ízületi gyulladás kockázatának előrejelzésére.
Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy egyszerű klinikai és paraklinikai adatokon (például az eltávolított ízületi folyadék makroszkopikus megjelenésén) alapuló prediktív pontszámot dolgozzon ki és validáljon egy effúziós betegnél, függetlenül a klinikai megjelenéstől, függetlenül attól, hogy izolált vagy integrált. összetettebb klinikai megjelenésben, akár lokoregionális gyulladással, akár általános tünetekkel társul-e vagy sem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Mans, Franciaország, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg (18 év felett)
- Kórházba került a hagyományos kórházi osztályon vagy nappali kórházi osztályon, vagy a Le Mans-i Általános Kórház reumatológiai vagy fertőző betegségekkel foglalkozó osztályán kapott konzultációt
- klinikai vizsgálat során legalább egy ízületi effúziót mutatnak
- Érdekes egy natív, nem operált ízület, amely klinikai markerek alapján szúrható, tapintási anatómiával meghatározott
- Társadalombiztosításhoz tartozik
- Írásos tájékoztatást követően nem hangzott el ellenkezés
Kizárási kritériumok:
- Általános antibiotikum-terápia folyamatban, vagy kevesebb, mint 15 nappal korábban fejeződött be
- Az arthrocentesis elvégzésének elmulasztása
- Jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy, aki nem teszi lehetővé a vizsgálatnak való megfelelést
- Résztvevő már részt vett egy másik vizsgálatban (kizárólagossági záradék)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szeptikus ízületi gyulladás jelenléte
Időkeret: 10 nappal az arthrocentesis után.
|
Több mint 2000 sejt/ml jelenléte és baktériumok szaporodása az ízületi folyadékban.
|
10 nappal az arthrocentesis után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emmanuelle Dernis, MD, Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHM-2019/S7/03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .