Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja prostego narzędzia diagnostycznego przewidującego aseptyczny charakter wysięku w stawie (PRASEPT)

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier le Mans
Opracowanie i walidacja prostego narzędzia diagnostycznego przewidującego aseptyczny charakter wysięku stawowego w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z wytycznymi i ze względu na potencjalną powagę, jaką może stanowić ta sytuacja, każdy wysięk stawowy należy traktować jako septyczne zapalenie stawów, dopóki nie zostanie udowodnione inaczej, co uzasadnia nakłucie stawu i odpowiednie leczenie. Niemniej jednak, ze względu na epidemiologię w podstawowej opiece zdrowotnej, ta pragmatyczna postawa jest dość często zaciemniana, a praktyki różnią się w zależności od doświadczenia lekarza i jego osobistych nawyków. W rezultacie artrocenteza nie jest powszechnie wykonywana, a leczenie przeciwzapalne, czy to w oparciu o NLPZ, czy kortykosteroidy, jest nawet czasami stosowane u pacjenta pomimo przeciwnych zaleceń. Takie podejście, choć zazwyczaj skuteczne, nie jest jednak pozbawione ryzyka. W tym kontekście interesujące wydaje się opracowanie prostego, powtarzalnego i możliwego do zastosowania narzędzia diagnostycznego w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej do przewidywania ryzyka septycznego zapalenia stawów.

Badanie to ma zatem na celu opracowanie i walidację oceny prognostycznej opartej na prostych danych klinicznych i paraklinicznych (takich jak makroskopowy wygląd usuniętej mazi stawowej) u pacjenta z wysiękiem, niezależnie od obrazu klinicznego, izolowanego lub zintegrowanego w bardziej złożonym obrazie klinicznym, niezależnie od tego, czy są związane z lokoregionalnymi objawami zapalnymi lub ogólnymi, czy też nie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

328

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Mans, Francja, 72 000
        • Centre Hospitalier Le Mans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci z co najmniej jednym klinicznym wysiękiem w stawie dostępnym do nakłucia stawu, interesujący staw natywny nieoperowany, bez ogólnej antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 15 dni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent (wiek ≥ 18 lat)
  • Hospitalizowani na oddziale konwencjonalnej hospitalizacji lub na oddziale dziennym lub przyjmowani w ramach konsultacji na oddziałach reumatologii lub chorób zakaźnych w Szpitalu Ogólnym w Le Mans
  • prezentujący co najmniej jeden wysięk stawowy w badaniu klinicznym
  • Interesujący staw natywny, nieoperowany, dostępny do nakłucia na podstawie markerów klinicznych określonych anatomią palpacyjną
  • Związany z ubezpieczeniami społecznymi
  • Brak sprzeciwu po pisemnej informacji

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólna antybiotykoterapia w toku lub zakończona mniej niż 15 dni wcześniej
  • Niewykonanie artropunkcji
  • Osoba objęta środkiem ochrony prawnej uniemożliwiającym poddanie się badaniu
  • Uczestnik już włączony do innego badania (klauzula wyłączności)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność septycznego zapalenia stawów
Ramy czasowe: 10 dni po artrocentezie.
Obecność ponad 2000 komórek/ml i rozwój bakterii w płynie stawowym.
10 dni po artrocentezie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuelle Dernis, MD, Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHM-2019/S7/03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artrocenteza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj