MBC에서 POS 테스트의 효율성 (EPOST MBC)
2023년 9월 21일 업데이트: University of Kansas Medical Center
전이성 유방암에서 Point Of Service Testing의 효능
이 연구는 유전성 암 유전 상담 및 검사 의뢰를 받은 전이성 유방암(MBC) 환자를 위한 혁신적인 서비스 암 유전학 상담 전달 모델의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: CT Nurse Navigator
- 전화번호: 913-945-7552
- 이메일: CTNurseNav@kumc.edu
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66205
- 모병
- The University of Kansas Cancer Center, Westwood Campus
-
연락하다:
- Clinical Trials Nurse Navigator
- 전화번호: 913-945-7552
- 이메일: ctnursenav@kumc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 본 연구를 이해할 수 있는 참가자 또는 법적 대리인(LAR)의 능력 및 참가자 또는 LAR이 사전 서면 동의서에 서명할 의사가 있음.
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성 전이성 유방암 진단을 받으십시오.
- 참가자는 부모 레지스트리 연구에 등록해야 합니다.
제외 기준:
- 2013년 이후 완료된 유방암 유전자(BRCA) BRCA1 및 BRCA2 돌연변이에 대한 유전자 검사 또는 대규모 재배열 검사가 포함된 BRCA 1 및 BRCA2 검사. 사전 유전 상담이 허용됩니다.
- 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서비스 제공 모델 시점
사전 동의서에 서명한 후 참가자는 유전자 검사 원칙에 대한 표준화된 비디오를 시청하게 됩니다.
비디오가 끝나면 제공자는 남은 질문에 답하기 위해 다시 돌아올 것입니다.
참가자는 전달 모델 평가를 위한 사전 및 사후 설문조사를 받게 됩니다.
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참가자는 사전 검사 설문조사를 받은 후 유전자 검사를 위한 제공자/원격의료 통합 유전 상담 교육 비디오를 받게 됩니다.
그 후 참가자들은 사후 테스트 및 환자 만족도 조사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 의료 개입 후 유전성 암 유전자 검사를 받는 환자/참가자의 비율.
기간: 24개월
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등록된 총 참가자 수의 백분율로 유전성 암 유전자 검사를 받기로 선택한 참가자 수로 정의됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 참가자 만족도
기간: 24개월
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적응된 유전자 상담 만족도 척도(aGCSS)로 환자 만족도를 평가합니다.
각 항목은 1-5점으로 점수가 매겨지며 1은 매우 동의하지 않으며 5는 매우 동의합니다.
점수를 더한 다음 5로 나누어 평균 점수를 제공합니다.
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24개월
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임상 결정 충돌 점수
기간: 24개월
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결정 갈등은 결정 갈등 척도(Sure Test Version)를 사용하여 평가됩니다.
4개의 항목이 합산됩니다.
점수 범위는 0(매우 높은 결정 충돌)에서 4(결정 충돌 없음)까지입니다.
3점 이하의 점수는 결정 충돌을 나타냅니다.
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24개월
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전반적인 참가자 불안
기간: 24개월
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참가자 불안은 병원 불안 및 우울 척도(HADS-불안 척도)로 평가됩니다.
각 항목은 0-3 사이의 점수가 매겨지며 총 점수는 0-21 사이가 될 수 있습니다.
0-7의 점수는 정상을 나타내고; 8-10의 점수는 경계 이상을 나타냅니다. 11-21의 점수는 비정상을 나타냅니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren Nye, MD, University of Kansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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