Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Point Of Service-test i MBC (EPOST MBC)

21. september 2023 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Effekten af ​​Point Of Service-testning ved metastatisk brystkræft

Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​en innovativ leveringsmodel for cancergenetisk rådgivning til patienter med metastatisk brystkræft (MBC), som har modtaget en henvisning til arvelig cancer genetisk rådgivning og testning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Cancer Center, Westwood Campus
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerens ELLER juridisk autoriserede repræsentants (LAR) evne til at forstå denne undersøgelse, og deltagers eller LAR's vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
  • Kan tale og læse på engelsk.
  • Har en diagnose af human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2) negativ metastatisk brystkræft.
  • Deltagerne skal være tilmeldt forældreregisterundersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Genetisk testning for et brystkræftgen (BRCA) BRCA1- og BRCA2-mutation afsluttet efter 2013 eller enhver BRCA 1- og BRCA2-test med stor omlejringstest. Forudgående genetisk rådgivning er tilladt.
  • Psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Point of service leveringsmodel
Efter at det informerede samtykke er underskrevet, vil deltageren se en standardiseret video om principperne for genetisk testning. I slutningen af ​​videoen vender udbyderen tilbage for at besvare eventuelle resterende spørgsmål. Deltageren vil modtage præ- og postundersøgelser til evaluering af leveringsmodellen.
Andet: Point of service leveringsmodel
Deltagerne vil modtage præ-testundersøgelsen, efterfulgt af den kombinerede udbyder/telesundhed genetisk rådgivning uddannelsesvideo til genetisk testning. Efterfølgende vil deltagerne modtage en post-test og patienttilfredshedsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter/deltagere, der gennemgår arvelig kræftgentest efter telesundhedsinterventionen.
Tidsramme: 24 måneder
Defineret som antallet af deltagere, der vælger at gennemgå arvelig kræftgenetisk test som en procentdel af det samlede antal tilmeldte deltagere.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet deltagertilfredshed
Tidsramme: 24 måneder
Patienttilfredsheden vil blive vurderet med en tilpasset Genetic Counseling Satisfaction Scale (aGCSS). Hvert punkt scores fra 1-5, hvor 1 er meget uenig og 5 er meget enig. Scoringerne tilføjes og divideres derefter med 5 for at give en gennemsnitlig score.
24 måneder
Score for klinisk beslutningskonflikt
Tidsramme: 24 måneder
Beslutningskonflikt vil blive vurderet ved hjælp af Decision Conflict Scale (Sure Test Version). De 4 punkter er summeret. Score varierer fra 0 (ekstremt høj beslutningskonflikt) til 4 (ingen beslutningskonflikt). En score på mindre end eller lig med 3 indikerer beslutningskonflikt.
24 måneder
Samlet deltagerangst
Tidsramme: 24 måneder
Deltagerangst vil blive vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-Angst-skalaen). Hvert emne er scoret mellem 0-3 med en samlet score mellem 0-21 muligt. Score på 0-7 indikerer normal; score på 8-10 indikerer grænseoverskridende unormal; score på 11-21 indikerer unormalt.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Nye, MD, University of Kansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ePOST

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Point of service leveringsmodel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner