MBC 中服务点测试的功效 (EPOST MBC)
2023年9月21日 更新者：University of Kansas Medical Center
服务点测试在转移性乳腺癌中的功效
这项研究将评估一种创新的服务点癌症遗传学咨询交付模式对已接受遗传性癌症遗传咨询和检测转诊的转移性乳腺癌 (MBC) 患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：CT Nurse Navigator
- 电话号码：913-945-7552
- 邮箱：CTNurseNav@kumc.edu
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66205
- 招聘中
- The University of Kansas Cancer Center, Westwood Campus
-
接触：
- Clinical Trials Nurse Navigator
- 电话号码：913-945-7552
- 邮箱：ctnursenav@kumc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者或合法授权代表 (LAR) 理解本研究的能力，以及参与者或 LAR 签署书面知情同意书的意愿。
- 能够说和阅读英语。
- 诊断为人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性转移性乳腺癌。
- 参与者必须参加父母登记研究。
排除标准：
- 2013 年之后完成的乳腺癌基因 (BRCA) BRCA1 和 BRCA2 突变的基因检测，或任何具有大重排检测的 BRCA 1 和 BRCA2 检测。 允许事先进行遗传咨询。
- 会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：服务点交付模式
签署知情同意书后，参与者将观看有关基因检测原理的标准化视频。
视频结束后，提供者将返回回答任何剩余问题。
参与者将接受事前和事后调查，以评估交付模式。
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参与者将收到预测试调查，然后是用于基因测试的提供者/远程医疗遗传咨询组合教育视频。
之后，参与者将接受测试后和患者满意度调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在远程医疗干预后接受遗传性癌症基因检测的患者/参与者的比例。
大体时间：24个月
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定义为选择接受遗传性癌症基因检测的参与者人数占注册参与者总数的百分比。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体参与者满意度
大体时间：24个月
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将使用经过调整的遗传咨询满意度量表 (aGCSS) 评估患者满意度。
每个项目从 1-5 打分，1 表示非常不同意，5 表示非常同意。
分数相加然后除以 5 得到平均分数。
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24个月
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临床决策冲突评分
大体时间：24个月
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决策冲突将使用决策冲突量表（确定测试版）进行评估。
4项相加。
分数范围从 0（极高的决策冲突）到 4（无决策冲突）。
分数小于或等于 3 表示决策冲突。
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24个月
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总体参与者焦虑
大体时间：24个月
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将使用医院焦虑和抑郁量表（HADS-焦虑量表）评估参与者的焦虑。
每个项目的得分在 0-3 之间，总分可能在 0-21 之间。
0-7分表示正常； 8-10分表示临界异常； 11-21的分数表示异常。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren Nye, MD、University of Kansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月11日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月7日
首次发布 (实际的)
2019年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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