Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost testování Point of Service v MBC (EPOST MBC)

21. září 2023 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Účinnost bodového testování u metastatického karcinomu prsu

Tato studie posoudí účinnost inovativního modelu poskytování poradenství v oblasti genetiky rakoviny u pacientů s metastatickým karcinomem prsu (MBC), kteří obdrželi doporučení pro genetické poradenství a testování v oblasti dědičné rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • The University of Kansas Cancer Center, Westwood Campus
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost účastníka NEBO zákonně zplnomocněného zástupce (LAR) porozumět této studii a ochota účastníka nebo LAR podepsat písemný informovaný souhlas.
  • Umět mluvit a číst v anglickém jazyce.
  • Mít diagnózu metastatického karcinomu prsu negativního na receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru (HER2).
  • Účastníci musí být zapsáni do studia rodičovského registru.

Kritéria vyloučení:

  • Genetické testování genu pro rakovinu prsu (BRCA) BRCA1 a BRCA2 mutace dokončené po roce 2013 nebo jakékoli testování BRCA 1 a BRCA2 s testováním velkého přeskupení. Předchozí genetické poradenství je povoleno.
  • Psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování studijních požadavků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Model poskytování služeb v místě
Po podepsání informovaného souhlasu zhlédne účastník standardizované video o principech genetického testování. Na konci videa se poskytovatel vrátí, aby odpověděl na zbývající otázky. Účastník obdrží před a po průzkumu pro vyhodnocení modelu doručení.
Jiný: Model poskytování služeb v místě
Účastníci obdrží předtestový průzkum, po kterém bude následovat kombinované vzdělávací video genetického poradenství poskytovatele/telehealth pro genetické testování. Poté účastníci obdrží po testu a průzkum spokojenosti pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů/účastníků, kteří podstoupili dědičné genetické testování rakoviny po intervenci telehealth.
Časové okno: 24 měsíců
Definováno jako počet účastníků, kteří se rozhodli podstoupit genetické testování dědičné rakoviny jako procento z celkového počtu zapsaných účastníků.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spokojenost účastníků
Časové okno: 24 měsíců
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí upravené škály spokojenosti genetického poradenství (aGCSS). Každá položka je hodnocena od 1 do 5, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím a 5 rozhodně souhlasím. Skóre se sečtou a pak se vydělí 5, aby se získalo průměrné skóre.
24 měsíců
Skóre klinického rozhodovacího konfliktu
Časové okno: 24 měsíců
Rozhodovací konflikt bude posuzován pomocí škály rozhodovacích konfliktů (Sure Test Version). 4 položky jsou sečteny. Skóre se pohybuje od 0 (extrémně vysoký rozhodovací konflikt) do 4 (žádný rozhodovací konflikt). Skóre menší nebo rovné 3 znamená rozhodovací konflikt.
24 měsíců
Celková úzkost účastníků
Časové okno: 24 měsíců
Úzkost účastníků bude hodnocena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-Anxiety scale). Každá položka je hodnocena 0-3 s celkovým možným skóre mezi 0-21. Skóre 0-7 znamená normální; skóre 8-10 znamená hraniční abnormální stav; skóre 11-21 znamená abnormální.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Nye, MD, University of Kansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ePOST

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Model poskytování služeb v místě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit