Palvelupistetestauksen tehokkuus MBC:ssä (EPOST MBC)
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Palvelupistetestauksen tehokkuus metastasoituneessa rintasyövässä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan innovatiivisen palvelupisteen syövän genetiikan neuvontamallin tehokkuutta metastaattista rintasyöpää (MBC) sairastaville potilaille, jotka ovat saaneet lähetteen perinnöllisen syövän geneettiseen neuvontaan ja testaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: CT Nurse Navigator
- Puhelinnumero: 913-945-7552
- Sähköposti: CTNurseNav@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Rekrytointi
- The University of Kansas Cancer Center, Westwood Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Nurse Navigator
- Puhelinnumero: 913-945-7552
- Sähköposti: ctnursenav@kumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan TAI laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) kyky ymmärtää tämä tutkimus ja osallistujan tai LAR:n halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englannin kielellä.
- Sinulla on diagnosoitu ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) -negatiivinen metastaattinen rintasyöpä.
- Osallistujien on oltava ilmoittautuneet vanhempainrekisteritutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Geneettinen rintasyöpägeenin (BRCA) BRCA1- ja BRCA2-mutaatioiden testaus, joka valmistui vuoden 2013 jälkeen, tai mikä tahansa BRCA 1- ja BRCA2-testaus laajalla uudelleenjärjestelytestillä. Aikaisempi geneettinen neuvonta on sallittu.
- Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palvelupisteen toimitusmalli
Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen osallistuja katsoo standardoidun videon geenitestauksen periaatteista.
Videon lopussa palveluntarjoaja palaa vastaamaan jäljellä oleviin kysymyksiin.
Osallistuja saa esi- ja jälkikyselyt toimitusmallin arvioimiseksi.
|
Osallistujat saavat esitestiä koskevan kyselyn ja sen jälkeen yhdistetyn palveluntarjoajan/etäterveyden geneettisen neuvonnan koulutusvideon geenitestausta varten.
Tämän jälkeen osallistujat saavat testin jälkeisen ja potilastyytyväisyyskyselyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden/osallistujien osuus, joille tehdään perinnöllisen syövän geneettinen testaus etäterveystoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Määritetään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka päättävät käydä perinnöllisen syövän geneettisen testauksen läpi, prosentteina osallistujien kokonaismäärästä.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kokonaistyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan mukautetulla geneettisen neuvonnan tyytyväisyysasteikolla (aGCSS).
Jokainen kohta pisteytetään 1-5, jolloin 1 on täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä.
Pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan sitten viidellä keskimääräiseksi pistemääräksi.
|
24 kuukautta
|
|
Kliinisen päätöksenteon konfliktipisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Päätöksentekoristiriita arvioidaan päätöksentekoristiriitaasteikolla (Sure Test Version).
4 kohdetta lasketaan yhteen.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin korkea päätöksentekoristiriita) 4:ään (ei päätöksenteon ristiriitaa).
Pistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 3, tarkoittaa ristiriitaa päätöksenteossa.
|
24 kuukautta
|
|
Osallistujien yleinen ahdistus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osallistujien ahdistuneisuus arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS-Ahdistuneisuusasteikko).
Jokainen kohde saa pisteitä 0-3 ja kokonaispistemäärä 0-21 on mahdollista.
Pisteet 0-7 tarkoittaa normaalia; pisteet 8-10 osoittavat rajan epänormaalia; pisteet 11-21 osoittavat epänormaalia.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Nye, MD, University of Kansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ePOST
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .