Omron HeartGuide Smartwatch로 혈압 평가의 정확성을 평가하기 위한 파일럿 연구
강력한 임상 환경에서 최근 FDA 승인을 받은 Omron HeartGuide™ 혈압 센서와 같은 장치의 정확도는 여전히 의문의 여지가 있으며 따라서 이 연구 연구의 토대를 형성합니다.
이 파일럿 전향적 연구의 목적은 동맥 라인 혈압 모니터링과 비교하여 Omron 혈압 센서의 정확도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 혈압과 심박수를 측정하는 Omron HeartGuide™ Smartwatch의 정확성을 동맥 라인과 심장 모니터를 사용한 표준 수술 후 혈압 및 심박수 모니터링과 비교하여 평가하는 것입니다.
고혈압은 약 7,500만 명의 미국인에게 영향을 미치며 심혈관 질환(심장 발작 및 뇌졸중)의 주요 원인으로 하루에 약 1,000명이 사망합니다. 환자의 50%만이 혈압을 적절하게 관리하고 있으므로 더 나은 솔루션이 필요합니다. 비 ICU 또는 비수술 환경에서 고혈압 관리에 대한 현재 제한 사항에는 다음이 포함됩니다. 대부분의 환자는 진료소를 방문하는 동안에만 혈압을 측정합니다. 하루에 여러 번 측정하는 웨어러블 혈압 센서는 측정 사이에 새로운 수준의 세분성을 허용합니다. 보다 지속적인 측정을 통해 환자와 의사는 고혈압이 심장, 신장 및 뇌에 돌이킬 수 없는 손상을 일으키기 전에 고혈압의 시작과 진행을 식별하기 위해 협력할 수 있습니다.
테스트하는 동안 각 피험자는 Omron HeartGuide™ Smartwatch를 착용합니다. 장치를 배치하기 전에 오른쪽 및 왼쪽 손목 둘레를 모두 측정합니다. 모든 환자는 ICU의 표준 임상 실습에 따라 지속적인 원격 측정을 받게 됩니다. 각 환자는 Omron HeartGuide™ Smartwatch(동맥 라인의 반대쪽 말단)를 착용하게 됩니다. 동맥선 판독과 동시에 Omron BP 판독값을 얻습니다. 각 환자에 대해 총 4개의 판독값을 얻습니다. 네 가지 판독값이 모두 같은 날 발생할 수도 있고 여러 날에 걸쳐 발생할 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- Cleveland Clinic Main Campus의 ICU 층에서 수술 후 심장 수술을 받은 환자
- 16cm에서 19cm까지의 손목 크기 범위
제외 기준:
- 16cm보다 작거나 19cm보다 큰 손목 크기 범위
- 관상동맥 우회로 이식술에 요골동맥 이식편 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오므론 하트가이드 스마트워치
Omron HeartGuide Smartwatch의 판독값
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Omron 웨어러블 장치와 동맥선 판독값 비교
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활성 비교기: 동맥선
동맥 라인에서 판독
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Omron 웨어러블 장치와 동맥선 판독값 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Omron 혈압 센서의 정확도
기간: 24 시간
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동맥 라인 BP 판독값과 비교한 Omron 장치 정확도
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc Gillinov, M. D., The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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