이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위암 전구체 검출을 위한 연결된 컬러 이미징 대 백색광 이미징

2024년 2월 13일 업데이트: Changi General Hospital

위암 전구체 검출을 위한 위내시경 검사에서 연계 컬러 영상과 기존 백색광 영상의 전향적 무작위 연구

이 연구는 식도 및 십이지장 병변뿐만 아니라 위암 전구체의 검출에 Linked Color Imaging의 사용을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위암은 전 세계적으로 다섯 번째로 흔한 사망 원인입니다. 위암 전구체 및 조기 위암의 조기 발견 및 제거는 좋은 결과를 위해 매우 중요합니다. 그러나 이러한 병변은 미묘하여 기존의 백색광 영상(WLI) 내시경 검사에서는 종종 놓칩니다. 이미지 강화 내시경 기술은 위장관 병변의 탐지 및 특성화를 향상시키기 위해 개발되었습니다. 협대역 이미징(NBI)은 그러한 기술 중 하나입니다. 널리 사용되지만 광학 필터로 인해 내시경 시야가 어두워 원거리 시야가 제한되는 단점이 있습니다. Linked Color Imaging(LCI)은 협대역 파장의 빛과 백색광을 적절한 균형으로 사용하여 점막의 적색 영역에서 약간의 색상 차이를 강조하여 이미지를 획득하는 보다 최근의 이미지 강화 내시경 기술입니다. H. pylori 위염 및 결장직장 신생물의 발견을 개선하는 것으로 입증되었습니다. 아직까지 LCI를 사용하는 경우 WLI에 비해 위암 전구체 및 조기 위암의 검출률이 증가하는지 여부에 대한 연구는 없었다. 본 연구는 LCI가 백색광 내시경에 비해 위암 전구체 및 조기 위암의 발견율을 증가시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목적으로 하며, 귀무가설은 발견율에 차이가 없다는 가정 하에 수행된다. 이 연구는 또한 내시경 검사에서 보이는 국소 병변에 ​​대한 조직학 소견을 예측하기 위해 LCI를 배율로 사용하는 것과 식도 병변(예: Barett 식도) 및 십이지장 병변을 식별하는 데 LCI를 사용하는 것을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 529889
        • Changi General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50세 이상 환자
  • 증상 평가를 위해 위내시경 검사를 받는 환자
  • 알려진 장상피화생 감시를 위해 위내시경 검사를 받는 환자

제외 기준:

  • 급성 위장관 출혈이 의심되는 응급 위내시경 검사
  • 이전에 위 수술/내시경 절제술을 받은 환자
  • 응고 및 혈소판 기능 장애가 있는 환자(INR>1.5, Plt<50)
  • 중증의 동반질환이 있는 환자(ASA 3 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 연결된 컬러 이미징 - 백색광 이미징
참여자는 먼저 Linked Color Imaging을 통해 위내시경 검사를 받은 다음 백색광 이미징을 받습니다.
진단 검사: 연결된 컬러 이미징
LCI(Linked Color Imaging)는 협대역 파장의 빛과 백색광을 적절한 균형으로 동시에 사용하여 이미지를 획득하는 레이저 내시경 시스템을 사용하는 이미지 강화 내시경의 한 형태입니다. 이것은 점막의 적색 영역에서 약간의 색상 차이를 향상시킵니다.
진단 검사: 백색광 이미징
백색광 이미징(WLI)은 내시경 이미지를 얻기 위해 관심 영역을 비추기 위해 빛의 모든 대역폭을 포함하는 기존의 백색광을 사용합니다.
다른: 백색광 이미징 - 연결된 컬러 이미징
참가자는 먼저 백색광 이미징을 통해 위경 검사를 받은 다음 연결된 컬러 이미징을 받습니다.
진단 검사: 연결된 컬러 이미징
LCI(Linked Color Imaging)는 협대역 파장의 빛과 백색광을 적절한 균형으로 동시에 사용하여 이미지를 획득하는 레이저 내시경 시스템을 사용하는 이미지 강화 내시경의 한 형태입니다. 이것은 점막의 적색 영역에서 약간의 색상 차이를 향상시킵니다.
진단 검사: 백색광 이미징
백색광 이미징(WLI)은 내시경 이미지를 얻기 위해 관심 영역을 비추기 위해 빛의 모든 대역폭을 포함하는 기존의 백색광을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Linked Color Imaging과 White Light Imaging의 위 ​​병변 검출률 차이
기간: 절차 직후
장상피화생, 위 선종, 저등급 이형성증, 고급 이형성증, 조기 위암 포함
절차 직후
Linked Color Imaging과 White Light Imaging의 식도 병변 검출률 차이
기간: 절차 직후
바렛 식도, 저등급 이형성증, 고급 이형성증, 조기 식도암 포함
절차 직후
Linked Color Imaging과 White Light Imaging의 십이지장 병변 검출률 차이
기간: 절차 직후
십이지장 선종, 십이지장 선암 포함
절차 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 병변 검출의 민감도 및 특이도
기간: 조직학적 확인 시 - 시술 후 2주 이내
장상피화생, 위 선종, 저등급 이형성증, 고급 이형성증, 조기 위암 포함
조직학적 확인 시 - 시술 후 2주 이내
식도 병변 검출의 민감도 및 특이도
기간: 조직학적 확인 시 - 시술 후 2주 이내
바렛 식도, 저등급 이형성증, 고급 이형성증, 조기 식도암 포함
조직학적 확인 시 - 시술 후 2주 이내
십이지장 병변 검출의 민감도 및 특이도
기간: 조직학적 확인 시 - 시술 후 2주 이내
십이지장 선종, 십이지장 선암 포함
조직학적 확인 시 - 시술 후 2주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changi General Hospital

협력자

Singapore General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Tiing Leong Ang, MBBS, Changi General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/2895

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

조기 위암에 대한 임상 시험

연결된 컬러 이미징에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ethiopia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다