- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03990025
Linkitetty värikuvaus vs. valkoisen valon kuvantaminen mahasyövän esiasteiden havaitsemiseksi
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Changi General Hospital
Tuleva satunnaistettu tutkimus linkitetystä värikuvauksesta ja tavanomaisesta valkoisen valon kuvantamisesta gastroskopiassa mahasyövän esiasteiden havaitsemiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Linked Color Imaging -tekniikan käyttöä mahasyövän esiasteiden sekä ruokatorven ja pohjukaissuolen leesioiden havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahasyöpä on viidenneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti.
Mahasyövän esiasteiden ja varhaisen mahasyövän havaitseminen ja poistaminen varhaisessa vaiheessa on ratkaisevan tärkeää hyvien tulosten saavuttamiseksi.
Nämä vauriot ovat kuitenkin hienovaraisia, ja ne jäävät usein huomaamatta tavanomaisen valkoisen valon kuvantamisen (WLI) endoskopiassa.
Kuvalla tehostettuja endoskopiatekniikoita on kehitetty parantamaan maha-suolikanavan leesioiden havaitsemista ja karakterisointia.
Kapeakaistainen kuvantaminen (NBI) on yksi tällainen tekniikka.
Vaikka sitä käytetään laajalti, sen haittoja ovat rajoitettu kaukonäkymä, joka johtuu siitä, että optinen suodatin aiheuttaa tumman endoskooppisen näkymän.
Linked color imaging (LCI) on uudempi kuvaparannettu endoskopiatekniikka, joka ottaa kuvia käyttämällä sekä kapeakaistaista aallonpituusvaloa että valkoista valoa sopivassa tasapainossa, mikä parantaa pieniä värieroja limakalvon punaisella alueella.
Sen on osoitettu parantavan H pylori -gastriitin ja kolorektaalisten kasvainten havaitsemista.
Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta sen selvittämiseksi, lisääkö LCI:n käyttö mahasyövän esiasteiden ja varhaisen mahasyövän havaitsemisastetta WLI:hen verrattuna.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko LCI lisätä mahasyövän esiasteiden ja varhaisen mahasyövän havaitsemisastetta verrattuna valkoisen valon endoskopiaan, ja nollahypoteesi on, ettei havaitsemisasteessa ole eroa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös LCI:n käyttöä suurennuksella histologisten löydösten ennustamiseen endoskopiassa havaittujen fokusoitujen leesioiden osalta sekä LCI:n käyttöä ruokatorven leesioiden (kuten Barettin ruokatorven) ja pohjukaissuolen leesioiden tunnistamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tiing Leong Ang, MBBS
- Puhelinnumero: 67888833
- Sähköposti: ang.tiing.leong@singhealth.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nway Nway Aye
- Puhelinnumero: 67888833
- Sähköposti: nway_nway_aye@cgh.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, joille tehdään gastroskopia oireiden arvioimiseksi
- Potilaat, joille tehdään gastroskopia tunnetun suoliston metaplasian seurantaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen gastroskopia suoritettu epäillyn akuutin GI-verenvuodon vuoksi
- Potilaat, joille on tehty mahalaukun leikkaus/endoskooppinen resektio
- Potilaat, joilla on häiriintynyt hyytymis- ja verihiutaleiden toiminta (INR > 1,5, Plt<50)
- Potilaat, joilla on vaikea rinnakkaissairaus (ASA 3 tai korkeampi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Linked Color Imaging - White Light Imaging
Osallistujalle suoritetaan gastroskopia ensin Linked Color Imaging -toiminnolla ja sen jälkeen valkoisen valon kuvantamisella
|
Linked Color Imaging (LCI) on kuvaparannetun endoskopian muoto, jossa käytetään endoskopiaa laserjärjestelmää, joka ottaa kuvia käyttämällä kapeakaistaista aallonpituusvaloa ja valkoista valoa sopivassa tasapainossa.
Tämä lisää pieniä värieroja limakalvon punaisella alueella.
White Light Imaging (WLI) käyttää tavanomaista valkoista valoa, joka kattaa kaikki valon kaistanleveydet kiinnostavien alueiden valaisemiseen endoskooppisten kuvien saamiseksi.
|
Muut: Valkoisen valon kuvantaminen - linkitetty värikuvaus
Osallistujalle tehdään gastroskopia ensin White Light Imaging -tekniikalla ja sitten linked Color Imaging -toiminnolla
|
Linked Color Imaging (LCI) on kuvaparannetun endoskopian muoto, jossa käytetään endoskopiaa laserjärjestelmää, joka ottaa kuvia käyttämällä kapeakaistaista aallonpituusvaloa ja valkoista valoa sopivassa tasapainossa.
Tämä lisää pieniä värieroja limakalvon punaisella alueella.
White Light Imaging (WLI) käyttää tavanomaista valkoista valoa, joka kattaa kaikki valon kaistanleveydet kiinnostavien alueiden valaisemiseen endoskooppisten kuvien saamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero mahalaukun leesioiden havaitsemisnopeudessa linkitetyn värikuvauksen ja valkoisen valon kuvantamisen välillä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Sisältää suolen metaplasian, mahalaukun adenooman, matala-asteisen dysplasian, korkea-asteen dysplasian, varhaisen mahasyövän
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ero ruokatorven leesioiden havaitsemisnopeudessa linkitetyn värikuvauksen ja valkovalokuvauksen välillä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Sisältää Barrettin ruokatorven, matala-asteisen dysplasia, korkea-asteen dysplasia, varhainen ruokatorven syöpä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pohjukaissuolen leesioiden havaitsemisnopeuden ero linkitetyn värikuvauksen ja valkoisen valon kuvantamisen välillä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Sisältää pohjukaissuolen adenooman, pohjukaissuolen adenokarsinooman
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahalaukun leesioiden havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Histologisen vahvistuksen jälkeen - 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
Sisältää suolen metaplasian, mahalaukun adenooman, matala-asteisen dysplasian, korkea-asteen dysplasian, varhaisen mahasyövän
|
Histologisen vahvistuksen jälkeen - 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
Ruokatorven vaurioiden havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Histologisen vahvistuksen jälkeen - 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
Sisältää Barrettin ruokatorven, matala-asteisen dysplasia, korkea-asteen dysplasia, varhainen ruokatorven syöpä
|
Histologisen vahvistuksen jälkeen - 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
Pohjukaissuolen leesioiden havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Histologisen vahvistuksen jälkeen - 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
Sisältää pohjukaissuolen adenooman, pohjukaissuolen adenokarsinooman
|
Histologisen vahvistuksen jälkeen - 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tiing Leong Ang, MBBS, Changi General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Paggi S, Mogavero G, Amato A, Rondonotti E, Andrealli A, Imperiali G, Lenoci N, Mandelli G, Terreni N, Conforti FS, Conte D, Spinzi G, Radaelli F. Linked color imaging reduces the miss rate of neoplastic lesions in the right colon: a randomized tandem colonoscopy study. Endoscopy. 2018 Apr;50(4):396-402. doi: 10.1055/a-0580-7405. Epub 2018 Mar 14.
- Yao K. The endoscopic diagnosis of early gastric cancer. Ann Gastroenterol. 2013;26(1):11-22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/2895
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhainen mahasyöpä
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
University of LiegeKU Leuven; Hasselt University; Ziekenhuis Oost-Limburg; Maastricht University; Academisch Ziekenhuis MaastrichtValmisEarly Warning ScoreBelgia, Alankomaat
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Nordsjaellands HospitalEi vielä rekrytointiaTehohoidon yksiköt | Early Warning Score | Sairaalan nopean toiminnan ryhmä
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Herlev HospitalValmis
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gazi UniversityEuropean Society for Emergency Medicine (EUSEM) Research NetworkTuntematonHätätilanteet | Geriatriset potilaat | Oleskelun kesto | Early Warning Score | SairaalakuolleisuusTurkki, Ranska, Kroatia, Saksa, Kreikka, Irlanti
Kliiniset tutkimukset Linkitetty värikuvaus
-
Valduce HospitalTuntematonAdenooma paksusuolen polyyppiItalia
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Shanghai 10th People's Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen... ja muut yhteistyökumppanitValmisGastriitti | Atrofinen gastriitti | Helicobacter pyloriin liittyvä gastriittiKiina
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Tuntematon
-
Tulane UniversitySan Diego State University; Northwestern University; Tufts University; University...Rekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiHypertensio | Diabetes | Krooniset munuaissairaudet | Korkea verenpaineYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart AssociationRekrytointiHypertensio | Korkea verenpaineYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematonSuun syöpä | Mahdollisesti pahanlaatuiset suun leesiotEgypti
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLapsuusajan lihavuus | Teknologiaan perustuva liikalihavuuden interventioYhdysvallat
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationValmis
-
S&T Biomed Co., Ltd.Valmis