Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linkitetty värikuvaus vs. valkoisen valon kuvantaminen mahasyövän esiasteiden havaitsemiseksi

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Changi General Hospital

Tuleva satunnaistettu tutkimus linkitetystä värikuvauksesta ja tavanomaisesta valkoisen valon kuvantamisesta gastroskopiassa mahasyövän esiasteiden havaitsemiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Linked Color Imaging -tekniikan käyttöä mahasyövän esiasteiden sekä ruokatorven ja pohjukaissuolen leesioiden havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahasyöpä on viidenneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Mahasyövän esiasteiden ja varhaisen mahasyövän havaitseminen ja poistaminen varhaisessa vaiheessa on ratkaisevan tärkeää hyvien tulosten saavuttamiseksi. Nämä vauriot ovat kuitenkin hienovaraisia, ja ne jäävät usein huomaamatta tavanomaisen valkoisen valon kuvantamisen (WLI) endoskopiassa. Kuvalla tehostettuja endoskopiatekniikoita on kehitetty parantamaan maha-suolikanavan leesioiden havaitsemista ja karakterisointia. Kapeakaistainen kuvantaminen (NBI) on yksi tällainen tekniikka. Vaikka sitä käytetään laajalti, sen haittoja ovat rajoitettu kaukonäkymä, joka johtuu siitä, että optinen suodatin aiheuttaa tumman endoskooppisen näkymän. Linked color imaging (LCI) on uudempi kuvaparannettu endoskopiatekniikka, joka ottaa kuvia käyttämällä sekä kapeakaistaista aallonpituusvaloa että valkoista valoa sopivassa tasapainossa, mikä parantaa pieniä värieroja limakalvon punaisella alueella. Sen on osoitettu parantavan H pylori -gastriitin ja kolorektaalisten kasvainten havaitsemista. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta sen selvittämiseksi, lisääkö LCI:n käyttö mahasyövän esiasteiden ja varhaisen mahasyövän havaitsemisastetta WLI:hen verrattuna. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko LCI lisätä mahasyövän esiasteiden ja varhaisen mahasyövän havaitsemisastetta verrattuna valkoisen valon endoskopiaan, ja nollahypoteesi on, ettei havaitsemisasteessa ole eroa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös LCI:n käyttöä suurennuksella histologisten löydösten ennustamiseen endoskopiassa havaittujen fokusoitujen leesioiden osalta sekä LCI:n käyttöä ruokatorven leesioiden (kuten Barettin ruokatorven) ja pohjukaissuolen leesioiden tunnistamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, joille tehdään gastroskopia oireiden arvioimiseksi
  • Potilaat, joille tehdään gastroskopia tunnetun suoliston metaplasian seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen gastroskopia suoritettu epäillyn akuutin GI-verenvuodon vuoksi
  • Potilaat, joille on tehty mahalaukun leikkaus/endoskooppinen resektio
  • Potilaat, joilla on häiriintynyt hyytymis- ja verihiutaleiden toiminta (INR > 1,5, Plt<50)
  • Potilaat, joilla on vaikea rinnakkaissairaus (ASA 3 tai korkeampi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Linked Color Imaging - White Light Imaging
Osallistujalle suoritetaan gastroskopia ensin Linked Color Imaging -toiminnolla ja sen jälkeen valkoisen valon kuvantamisella
Linked Color Imaging (LCI) on kuvaparannetun endoskopian muoto, jossa käytetään endoskopiaa laserjärjestelmää, joka ottaa kuvia käyttämällä kapeakaistaista aallonpituusvaloa ja valkoista valoa sopivassa tasapainossa. Tämä lisää pieniä värieroja limakalvon punaisella alueella.
White Light Imaging (WLI) käyttää tavanomaista valkoista valoa, joka kattaa kaikki valon kaistanleveydet kiinnostavien alueiden valaisemiseen endoskooppisten kuvien saamiseksi.
Muut: Valkoisen valon kuvantaminen - linkitetty värikuvaus
Osallistujalle tehdään gastroskopia ensin White Light Imaging -tekniikalla ja sitten linked Color Imaging -toiminnolla
Linked Color Imaging (LCI) on kuvaparannetun endoskopian muoto, jossa käytetään endoskopiaa laserjärjestelmää, joka ottaa kuvia käyttämällä kapeakaistaista aallonpituusvaloa ja valkoista valoa sopivassa tasapainossa. Tämä lisää pieniä värieroja limakalvon punaisella alueella.
White Light Imaging (WLI) käyttää tavanomaista valkoista valoa, joka kattaa kaikki valon kaistanleveydet kiinnostavien alueiden valaisemiseen endoskooppisten kuvien saamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero mahalaukun leesioiden havaitsemisnopeudessa linkitetyn värikuvauksen ja valkoisen valon kuvantamisen välillä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Sisältää suolen metaplasian, mahalaukun adenooman, matala-asteisen dysplasian, korkea-asteen dysplasian, varhaisen mahasyövän
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Ero ruokatorven leesioiden havaitsemisnopeudessa linkitetyn värikuvauksen ja valkovalokuvauksen välillä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Sisältää Barrettin ruokatorven, matala-asteisen dysplasia, korkea-asteen dysplasia, varhainen ruokatorven syöpä
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Pohjukaissuolen leesioiden havaitsemisnopeuden ero linkitetyn värikuvauksen ja valkoisen valon kuvantamisen välillä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Sisältää pohjukaissuolen adenooman, pohjukaissuolen adenokarsinooman
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun leesioiden havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Histologisen vahvistuksen jälkeen - 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
Sisältää suolen metaplasian, mahalaukun adenooman, matala-asteisen dysplasian, korkea-asteen dysplasian, varhaisen mahasyövän
Histologisen vahvistuksen jälkeen - 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
Ruokatorven vaurioiden havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Histologisen vahvistuksen jälkeen - 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
Sisältää Barrettin ruokatorven, matala-asteisen dysplasia, korkea-asteen dysplasia, varhainen ruokatorven syöpä
Histologisen vahvistuksen jälkeen - 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
Pohjukaissuolen leesioiden havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Histologisen vahvistuksen jälkeen - 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
Sisältää pohjukaissuolen adenooman, pohjukaissuolen adenokarsinooman
Histologisen vahvistuksen jälkeen - 2 viikon kuluessa toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiing Leong Ang, MBBS, Changi General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Linkitetty värikuvaus

3
Tilaa