Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Linked Color Imaging vs White Light Imaging för detektion av magcancerprekursorer

13 februari 2024 uppdaterad av: Changi General Hospital

En prospektiv randomiserad studie av länkad färgavbildning och konventionell vitljusavbildning i gastroskopi för detektion av magcancerprekursorer

Denna studie syftar till att undersöka användningen av länkad färgavbildning vid upptäckt av prekursorer för magcancer, såväl som esofagus- och duodenalskador.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Magcancer är den femte vanligaste dödsorsaken i världen. Tidig upptäckt och avlägsnande av magcancerprekursorer och tidig magcancer är avgörande för goda resultat. Dessa lesioner är dock subtila och missas ofta av konventionell endoskopi med vitt ljus (WLI). Bildförbättrade endoskopitekniker har utvecklats för att förbättra upptäckten och karakteriseringen av gastrointestinala lesioner. Narrow band imaging (NBI) är en sådan teknik. Även om det används i stor utsträckning, inkluderar dess nackdelar en begränsad vy från sidan som ett resultat av att det optiska filtret orsakar en mörk endoskopisk vy. Länkad färgavbildning (LCI) är en nyare bildförbättrad endoskopiteknik som tar bilder genom att använda både smalbandigt våglängdsljus och vitt ljus i en lämplig balans, vilket förstärker små färgskillnader i den röda delen av slemhinnan. Det har visat sig förbättra upptäckten av H pylori gastrit och kolorektala neoplasmer. Hittills har det inte gjorts någon studie för att avgöra om användningen av LCI kommer att öka upptäcktshastigheten av prekursorer för magcancer och tidig magcancer jämfört med WLI. Denna studie syftar till att avgöra om LCI kan öka detektionshastigheten för prekursorer för magcancer och tidig magcancer jämfört med vitljusendoskopi, med nollhypotesen som ingen skillnad i detektionshastigheter. Denna studie kommer också att undersöka användningen av LCI med förstoring för att förutsäga histologiska fynd för fokala lesioner som ses vid endoskopi, såväl som användningen av LCI för att identifiera esofagusskador (som Baretts matstrupe) och duodenalasioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 50 år och uppåt
  • Patienter som genomgår gastroskopi för symtomutvärdering
  • Patienter som genomgår gastroskopi för övervakning av känd intestinal metaplasi

Exklusions kriterier:

  • Emergent gastroskopi utförd för misstänkt akut GI-blödning
  • Patienter med tidigare kirurgisk/endoskopisk resektion i magen
  • Patienter med störd koagulation och trombocytfunktion (INR>1,5, Plt<50)
  • Patienter med svår komorbid sjukdom (ASA 3 och högre)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Linked Color Imaging - White Light Imaging
Deltagaren genomgår gastroskopi via Linked Color Imaging först, sedan följt av White Light Imaging
Länkad färgavbildning (LCI) är en form av bildförstärkt endoskopi som använder ett laserendoskopiskt system som tar bilder genom att samtidigt använda smalbandigt våglängdsljus och vitt ljus i en lämplig balans. Detta förstärker små färgskillnader i den röda delen av slemhinnan.
White Light Imaging (WLI) använder konventionellt vitt ljus som omfattar alla bandbredder av ljus för att belysa områden av intresse för att få endoskopiska bilder.
Övrig: White Light Imaging - Linked Color Imaging
Deltagaren genomgår gastroskopi via White Light Imaging först, sedan följt av Linked Color Imaging
Länkad färgavbildning (LCI) är en form av bildförstärkt endoskopi som använder ett laserendoskopiskt system som tar bilder genom att samtidigt använda smalbandigt våglängdsljus och vitt ljus i en lämplig balans. Detta förstärker små färgskillnader i den röda delen av slemhinnan.
White Light Imaging (WLI) använder konventionellt vitt ljus som omfattar alla bandbredder av ljus för att belysa områden av intresse för att få endoskopiska bilder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i detektionshastighet för magskador mellan länkad färgavbildning och vitljusavbildning
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Inkluderar intestinal metaplasi, gastriskt adenom, låggradig dysplasi, höggradig dysplasi, tidig magcancer
Omedelbart efter proceduren
Skillnad i detektionshastighet för esofagusskador mellan länkad färgavbildning och vitljusavbildning
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Inkluderar Barretts esofagus, låggradig dysplasi, höggradig dysplasi, tidig matstrupscancer
Omedelbart efter proceduren
Skillnad i detektionshastighet av duodenala lesioner mellan länkad färgavbildning och vitljusavbildning
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Inkluderar duodenalt adenom, duodenalt adenokarcinom
Omedelbart efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet och specificitet för detektion av gastriska lesioner
Tidsram: Vid histologisk bekräftelse - inom 2 veckor efter ingreppet
Inkluderar intestinal metaplasi, gastriskt adenom, låggradig dysplasi, höggradig dysplasi, tidig magcancer
Vid histologisk bekräftelse - inom 2 veckor efter ingreppet
Sensitivitet och specificitet för detektion av esofagusskador
Tidsram: Vid histologisk bekräftelse - inom 2 veckor efter ingreppet
Inkluderar Barretts esofagus, låggradig dysplasi, höggradig dysplasi, tidig matstrupscancer
Vid histologisk bekräftelse - inom 2 veckor efter ingreppet
Sensitivitet och specificitet för detektion av duodenala lesioner
Tidsram: Vid histologisk bekräftelse - inom 2 veckor efter ingreppet
Inkluderar duodenalt adenom, duodenalt adenokarcinom
Vid histologisk bekräftelse - inom 2 veckor efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Tiing Leong Ang, MBBS, Changi General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2019

Första postat (Faktisk)

18 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidig magcancer

Kliniska prövningar på Länkad färgavbildning

3
Prenumerera