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Imagerie couleur liée vs imagerie en lumière blanche pour la détection des précurseurs du cancer gastrique

13 février 2024 mis à jour par: Changi General Hospital

Une étude prospective randomisée de l'imagerie couleur liée et de l'imagerie conventionnelle en lumière blanche en gastroscopie pour la détection des précurseurs du cancer gastrique

Cette étude vise à examiner l'utilisation de l'imagerie couleur liée dans la détection des précurseurs du cancer gastrique, ainsi que des lésions œsophagiennes et duodénales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer gastrique est la cinquième cause de décès dans le monde. La détection et l'élimination précoces des précurseurs du cancer gastrique et du cancer gastrique précoce sont essentielles pour obtenir de bons résultats. Cependant, ces lésions sont subtiles et souvent manquées par l'endoscopie conventionnelle d'imagerie en lumière blanche (WLI). Des techniques d'endoscopie assistée par image ont été développées pour améliorer la détection et la caractérisation des lésions gastro-intestinales. L'imagerie à bande étroite (NBI) est l'une de ces techniques. Bien que largement utilisé, ses inconvénients comprennent une vue de loin limitée en raison du filtre optique provoquant une vue endoscopique sombre. L'imagerie couleur liée (LCI) est une technique d'endoscopie améliorée par image plus récente qui acquiert des images en utilisant à la fois la lumière à bande étroite et la lumière blanche dans un équilibre approprié, améliorant les légères différences de couleur dans la région rouge de la muqueuse. Il a été prouvé qu'il améliore la détection de la gastrite H pylori et des néoplasmes colorectaux. Jusqu'à présent, aucune étude n'a été menée pour déterminer si l'utilisation du LCI augmentera le taux de détection des précurseurs du cancer gastrique et du cancer gastrique précoce par rapport au WLI. Cette étude vise à déterminer si le LCI peut augmenter le taux de détection des précurseurs du cancer gastrique et du cancer gastrique précoce par rapport à l'endoscopie en lumière blanche, l'hypothèse nulle étant qu'il n'y a pas de différence dans les taux de détection. Cette étude examinera également l'utilisation du LCI avec grossissement pour prédire les résultats histologiques des lésions focales observées à l'endoscopie, ainsi que l'utilisation du LCI pour identifier les lésions œsophagiennes (telles que l'œsophage de Barett) et les lésions duodénales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapour, 529889
        • Changi General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 50 ans et plus
  • Patients subissant une gastroscopie pour l'évaluation des symptômes
  • Patients subissant une gastroscopie pour la surveillance d'une métaplasie intestinale connue

Critère d'exclusion:

  • Gastroscopie urgente réalisée en cas de suspicion d'hémorragie gastro-intestinale aiguë
  • Patients ayant déjà subi une résection chirurgicale/endoscopique de l'estomac
  • Patients présentant des troubles de la coagulation et de la fonction plaquettaire (INR > 1,5, Plt<50)
  • Patients atteints de maladies comorbides graves (ASA 3 et plus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Imagerie couleur liée - Imagerie en lumière blanche
Le participant subit d'abord une gastroscopie via l'imagerie couleur liée, puis l'imagerie en lumière blanche
Test diagnostique: Imagerie couleur liée
L'imagerie couleur liée (LCI) est une forme d'endoscopie améliorée d'image qui utilise un système endoscopique laser qui acquiert des images en utilisant simultanément une lumière de longueur d'onde à bande étroite et une lumière blanche dans un équilibre approprié. Cela améliore les légères différences de couleur dans la région rouge de la muqueuse.
Test diagnostique: Imagerie en lumière blanche
L'imagerie en lumière blanche (WLI) utilise une lumière blanche conventionnelle qui englobe toutes les largeurs de bande de lumière pour éclairer les zones d'intérêt afin d'obtenir des images endoscopiques.
Autre: Imagerie en lumière blanche - Imagerie couleur liée
Le participant subit d'abord une gastroscopie via White Light Imaging, puis suivi par Linked Color Imaging
Test diagnostique: Imagerie couleur liée
L'imagerie couleur liée (LCI) est une forme d'endoscopie améliorée d'image qui utilise un système endoscopique laser qui acquiert des images en utilisant simultanément une lumière de longueur d'onde à bande étroite et une lumière blanche dans un équilibre approprié. Cela améliore les légères différences de couleur dans la région rouge de la muqueuse.
Test diagnostique: Imagerie en lumière blanche
L'imagerie en lumière blanche (WLI) utilise une lumière blanche conventionnelle qui englobe toutes les largeurs de bande de lumière pour éclairer les zones d'intérêt afin d'obtenir des images endoscopiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de taux de détection des lésions gastriques entre l'imagerie couleur liée et l'imagerie en lumière blanche
Délai: Immédiatement après la procédure
Comprend la métaplasie intestinale, l'adénome gastrique, la dysplasie de bas grade, la dysplasie de haut grade, le cancer gastrique précoce
Immédiatement après la procédure
Différence de taux de détection des lésions œsophagiennes entre l'imagerie couleur liée et l'imagerie en lumière blanche
Délai: Immédiatement après la procédure
Comprend l'œsophage de Barrett, la dysplasie de bas grade, la dysplasie de haut grade, le cancer de l'œsophage précoce
Immédiatement après la procédure
Différence de taux de détection des lésions duodénales entre l'imagerie couleur liée et l'imagerie en lumière blanche
Délai: Immédiatement après la procédure
Comprend Adénome duodénal, Adénocarcinome duodénal
Immédiatement après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité de détection des lésions gastriques
Délai: Après confirmation histologique - dans les 2 semaines suivant la procédure
Comprend la métaplasie intestinale, l'adénome gastrique, la dysplasie de bas grade, la dysplasie de haut grade, le cancer gastrique précoce
Après confirmation histologique - dans les 2 semaines suivant la procédure
Sensibilité et Spécificité de la détection des lésions oesophagiennes
Délai: Après confirmation histologique - dans les 2 semaines suivant la procédure
Comprend l'œsophage de Barrett, la dysplasie de bas grade, la dysplasie de haut grade, le cancer de l'œsophage précoce
Après confirmation histologique - dans les 2 semaines suivant la procédure
Sensibilité et spécificité de détection des lésions duodénales
Délai: Après confirmation histologique - dans les 2 semaines suivant la procédure
Comprend Adénome duodénal, Adénocarcinome duodénal
Après confirmation histologique - dans les 2 semaines suivant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changi General Hospital

Collaborateurs

Singapore General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tiing Leong Ang, MBBS, Changi General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2019

Première publication (Réel)

18 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/2895

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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