Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Imagem colorida vinculada versus imagem com luz branca para detecção de precursores de câncer gástrico

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Changi General Hospital

Um estudo prospectivo randomizado de imagem colorida ligada e imagem de luz branca convencional em gastroscopia para a detecção de precursores de câncer gástrico

Este estudo tem como objetivo examinar o uso de Linked Color Imaging na detecção de precursores de câncer gástrico, bem como lesões esofágicas e duodenais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer gástrico é a quinta causa mais comum de morte em todo o mundo. A detecção precoce e a remoção dos precursores do câncer gástrico e do câncer gástrico precoce são cruciais para bons resultados. No entanto, essas lesões são sutis e muitas vezes passam despercebidas pela endoscopia convencional com imagem de luz branca (WLI). Técnicas de endoscopia aprimorada por imagem foram desenvolvidas para aprimorar a detecção e caracterização de lesões gastrointestinais. Imagem de banda estreita (NBI) é uma dessas técnicas. Embora amplamente utilizado, suas desvantagens incluem uma visão distante limitada como resultado do filtro óptico causando uma visão endoscópica escura. A imagem colorida vinculada (LCI) é uma técnica de endoscopia aprimorada por imagem mais recente que adquire imagens usando luz de comprimento de onda de banda estreita e luz branca em um equilíbrio apropriado, aprimorando pequenas diferenças de cor na região vermelha da mucosa. Foi comprovado que melhora a detecção de gastrite por H. pylori e neoplasias colorretais. Até agora, não houve nenhum estudo para determinar se o uso de LCI aumentará a taxa de detecção de precursores de câncer gástrico e câncer gástrico precoce em comparação com WLI. Este estudo tem como objetivo determinar se LCI pode aumentar a taxa de detecção de precursores de câncer gástrico e câncer gástrico precoce quando comparado à endoscopia com luz branca, com a hipótese nula sendo nenhuma diferença nas taxas de detecção. Este estudo também examinará o uso de LCI com ampliação para prever achados histológicos para lesões focais observadas na endoscopia, bem como o uso de LCI na identificação de lesões esofágicas (como o esôfago de Barett) e lesões duodenais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Cingapura, 529889
        • Changi General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 50 anos ou mais
  • Pacientes submetidos à gastroscopia para avaliação dos sintomas
  • Pacientes submetidos à gastroscopia para vigilância de metaplasia intestinal conhecida

Critério de exclusão:

  • Gastroscopia de emergência realizada por suspeita de sangramento GI agudo
  • Pacientes com ressecção cirúrgica/endoscópica prévia no estômago
  • Pacientes com distúrbios de coagulação e função plaquetária (INR>1,5, Plt<50)
  • Pacientes com comorbidades graves (ASA 3 e acima)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Imagem colorida vinculada - imagem com luz branca
O participante passa por gastroscopia via Linked Color Imaging primeiro, seguido por White Light Imaging
Teste de diagnostico: Imagem colorida vinculada
Linked Color Imaging (LCI) é uma forma de endoscopia aprimorada por imagem que usa um sistema endoscópico a laser que adquire imagens usando simultaneamente luz de comprimento de onda de banda estreita e luz branca em um equilíbrio apropriado. Isso aumenta as pequenas diferenças de cor na região vermelha da mucosa.
Teste de diagnostico: Imagem de luz branca
A imagem de luz branca (WLI) usa luz branca convencional que abrange todas as larguras de banda de luz para iluminar áreas de interesse para obter imagens endoscópicas.
Outro: Imagem de luz branca - Imagem de cores vinculadas
O participante é submetido a gastroscopia por meio de imagem de luz branca primeiro, seguida por imagem de cor vinculada
Teste de diagnostico: Imagem colorida vinculada
Linked Color Imaging (LCI) é uma forma de endoscopia aprimorada por imagem que usa um sistema endoscópico a laser que adquire imagens usando simultaneamente luz de comprimento de onda de banda estreita e luz branca em um equilíbrio apropriado. Isso aumenta as pequenas diferenças de cor na região vermelha da mucosa.
Teste de diagnostico: Imagem de luz branca
A imagem de luz branca (WLI) usa luz branca convencional que abrange todas as larguras de banda de luz para iluminar áreas de interesse para obter imagens endoscópicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na taxa de detecção de lesões gástricas entre Linked Color Imaging e White Light Imaging
Prazo: Logo após o procedimento
Inclui Metaplasia Intestinal, Adenoma Gástrico, Displasia de Baixo Grau, Displasia de Alto Grau, Câncer Gástrico Inicial
Logo após o procedimento
Diferença na taxa de detecção de lesões esofágicas entre Linked Color Imaging e White Light Imaging
Prazo: Logo após o procedimento
Inclui Esôfago de Barrett, Displasia de Baixo Grau, Displasia de Alto Grau, Câncer Esofágico Inicial
Logo após o procedimento
Diferença na taxa de detecção de lesões duodenais entre Linked Color Imaging e White Light Imaging
Prazo: Logo após o procedimento
Inclui adenoma duodenal, adenocarcinoma duodenal
Logo após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e especificidade da detecção de lesões gástricas
Prazo: Após confirmação histológica - dentro de 2 semanas após o procedimento
Inclui Metaplasia Intestinal, Adenoma Gástrico, Displasia de Baixo Grau, Displasia de Alto Grau, Câncer Gástrico Inicial
Após confirmação histológica - dentro de 2 semanas após o procedimento
Sensibilidade e especificidade da detecção de lesões esofágicas
Prazo: Após confirmação histológica - dentro de 2 semanas após o procedimento
Inclui Esôfago de Barrett, Displasia de Baixo Grau, Displasia de Alto Grau, Câncer Esofágico Inicial
Após confirmação histológica - dentro de 2 semanas após o procedimento
Sensibilidade e especificidade da detecção de lesões duodenais
Prazo: Após confirmação histológica - dentro de 2 semanas após o procedimento
Inclui adenoma duodenal, adenocarcinoma duodenal
Após confirmação histológica - dentro de 2 semanas após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Changi General Hospital

Colaboradores

Singapore General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tiing Leong Ang, MBBS, Changi General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

17 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/2895

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer Gástrico Inicial

Ensaios clínicos em Imagem colorida vinculada

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever