- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03990142
투석 중 동맥 저혈압 발생 시 신경계 이상에 관한 연구 (SUDHEMO)
투석 중 동맥 저혈압 발생 시 식물신경계 이상에 관한 연구
투석 중 저혈압은 만성신부전 환자의 혈액투석 중 흔한 합병증으로 약 10~30%의 유병률을 보인다. 이 저혈압은 고전적으로 임상 징후(경련, 복통, 무의식, 경련)와 관련된 수축기 혈압이 30mmHg 이상 감소하는 것으로 정의됩니다. 그것의 반복은 심혈관 사건, 신경학적 사건 및 초과 사망률과 상관관계가 있습니다. 나이, 특정 합병증(당뇨병, 허혈성 심장 질환...), 투석 양식(혈액 투석), 한외여과, 전도도, 자율 신경계의 변화(특히 공감 시스템).
최근 몇 년 동안 식물 기능에 대한 연구는 작은 비수초 세포의 활동을 직접 반영하는 염소 전도도 연구를 가능하게 하는 간단하고 비침습적인 도구인 SUDOSCAN®(Impeto, Paris, France)의 사용으로 촉진되었습니다. 땀샘을 자극하는 C 섬유. SUDOSCAN®은 당뇨병 환자의 식물 손상 진단에서 우수한 민감도와 특이성을 보여주었고 또한 심장 자율신경병증과도 좋은 상관관계를 보여주었습니다. 보다 최근에 SUDOSCAN®은 특히 당뇨병 환자의 신경병증 작은 섬유를 감지하는 데 좋은 감도를 보여주었습니다. 이 민감도는 QST 유형의 정량적 검사와 유사하며 심혈관 자율신경계 검사와의 상관관계가 좋습니다. 이 테스트는 간단하고 빠르게 실현되며 환자의 적극적인 참여가 필요하지 않습니다. SUDOSCAN®의 결과와 피부 생검에서 피내 섬유 밀도의 감소 사이에는 좋은 상관관계가 있습니다.
혈액투석 환자는 당뇨병 발병률 증가(30-40%)뿐만 아니라 특정 요독 독소의 비정상적인 생성 및 제거 때문에 말초신경학적 침범의 위험이 있습니다. 혈액투석에서 식물계의 이상에 대한 연구는 거의 없다. 최근 발표된 논문에서는 혈액투석의 종류에 따라 신경 흥분도의 차이가 있다고 제시하여 이온 변화에 이차적인 신경 변화를 시사하고 있다. 투석 세션 중 투석 중 저혈압 위험이 있는 환자를 식별하는 것은 혈액 투석 프로토콜을 조정하는 데 유용할 수 있습니다.
환자는 투석 중 저혈압의 발생에 따라 두 그룹으로 분류됩니다. 그룹 1은 투석 중 저혈압이 있는 환자에 해당하고 그룹 2는 투석 중 저혈압이 없는 환자에 해당합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- AURA Paris Plaisance
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 6개월 이상 혈액투석 중인 환자
- 건강 보험에 가입한 환자
- 불어권 환자
- 환자가 무료로 정보를 제공하고 명시적으로 동의하는 경우
제외 기준:
- 손바닥과 발의 염소 전도도 측정을 방해하는 병변, 상처, 절단이 있는 환자
- 컨덕턴스를 측정하는 동안 서 있지 못하는 장애가 있는 환자 / SUDOSCAN®
- 중재 연구 프로토콜에 이미 포함된 환자
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 환자
- 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 투석 중 저혈압이 없는 환자
조사관은 투석 중 저혈압이 없는 모든 투석 환자에서 SUDOSCAN®을 사용하여 염소에 대한 피부 전도도를 측정하고 이 검사 결과와 혈액 투석 중 불편함 발생 사이의 연관성을 찾을 것입니다.
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이 연구 프로토콜과 관련된 추가 검사는 염소와의 피부 전도도 기록에 해당합니다.
이 2분 30초의 기록은 투석 세션 전 30분 이내(투석 기계에 "연결"되기 전)와 투석 종료 후 30분 이내에 긴장감 혈압 및 심장 측정을 통해 SUDOSCAN® 덕분에 이루어집니다. SUDOSCAN® 직전의 속도.
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실험적: 그룹 2: 투석 중 저혈압 환자
조사관은 투석 중 저혈압이 있는 모든 투석 환자에서 SUDOSCAN®을 사용하여 염소에 대한 피부 전도도를 측정하고 이 검사 결과와 혈액 투석 중 불편함 발생 사이의 연관성을 찾을 것입니다.
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이 연구 프로토콜과 관련된 추가 검사는 염소와의 피부 전도도 기록에 해당합니다.
이 2분 30초의 기록은 투석 세션 전 30분 이내(투석 기계에 "연결"되기 전)와 투석 종료 후 30분 이내에 긴장감 혈압 및 심장 측정을 통해 SUDOSCAN® 덕분에 이루어집니다. SUDOSCAN® 직전의 속도.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 투석 전 SUDOSCAN에 의한 염소에 대한 피부 전도도
기간: 1일차
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이 결과는 혈액투석 30분 전에 SUDOSCAN으로 염소에 대한 피부 전도도를 측정한 결과입니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 투석 후 SUDOSCAN에 의한 염소에 대한 피부 전도도
기간: 1일차
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이 결과는 혈액투석 30분 후 SUDOSCAN으로 염소에 대한 피부 전도도를 측정한 결과입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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