神经系统异常在透析中动脉低血压发生中的研究 (SUDHEMO)
透析中动脉低血压发生过程中植物神经系统异常的研究
透析期间低血压是慢性肾功能衰竭患者血液透析过程中的常见并发症，估计发生率为 10% 至 30%。 这种低血压通常定义为收缩压下降超过 30 毫米汞柱，并伴有临床症状（痉挛、腹痛、意识不清、抽搐）。 它的重复与心血管事件、神经事件和超额死亡率相关。 已经提出了几个临床因素来预测透析中低血压的风险，例如年龄、某些合并症（糖尿病、缺血性心脏病......）、透析方式（血液透析）、超滤、电导率以及自主神经系统的改变（尤其是交感神经系统）。
近年来，通过使用 SUDOSCAN®（Impeto，Paris，France）促进了植物功能的研究，这是一种简单的非侵入性工具，可以研究氯电导直接反映小型无髓鞘细胞的活动支配汗腺的 C 纤维。 SUDOSCAN® 在诊断糖尿病患者的植物性损伤方面表现出良好的敏感性和特异性，并且与心脏自主神经病变具有良好的相关性。 最近，SUDOSCAN® 在检测小纤维神经病变方面表现出良好的灵敏度，尤其是在糖尿病患者中。 这种敏感性与 QST 型定量测试相当，并且与心血管自主神经功能障碍测试的相关性很好。 该测试简单且快速实现，不需要患者的积极参与。 SUDOSCAN® 的结果与皮肤活检时真皮内纤维密度的降低有很好的相关性。
血液透析患者处于外周神经受累的风险中，这不仅是因为糖尿病发病率增加 (30-40%)，而且还因为某些尿毒症毒素的异常产生和消除。 关于血液透析中营养系统异常的研究很少。 最近的一份出版物表明神经兴奋性的差异取决于血液透析的类型，表明神经变化继发于离子变化。 在透析过程中识别有透析中低血压风险的患者可能有助于调整血液透析方案。
根据透析中低血压的发生将患者分为2组。 第 1 组对应于有透析期间低血压的患者，第 2 组对应于没有透析期间低血压的患者。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75014
- AURA Paris Plaisance
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 血液透析超过 6 个月的患者
- 参加健康保险计划的患者
- 法语病人
- 患者给予自由、知情和明确的同意
排除标准：
- 患有病变、伤口、截肢的患者无法测量手掌和脚掌的氯电导率
- 患有残疾的患者在测量电导时无法站立 / SUDOSCAN®
- 患者已包含在介入研究方案中
- 接受辅导或监护的患者
- 被剥夺自由的病人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组：没有透析中低血压的患者
研究人员将通过 SUDOSCAN® 测量所有没有透析中低血压的透析患者的皮肤对氯的电导率，并寻找该检查结果与血液透析期间不适发生之间的联系。
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与该研究方案相关的附加检查对应于氯的皮肤电导记录。
这段 2 分 30 秒的记录是在透析前 30 分钟内（“连接”到透析机之前）和透析结束后 30 分钟内测量血压和心率的 SUDOSCAN® 完成的率紧接 SUDOSCAN® 之前。
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实验性的：第 2 组：透析中低血压患者
研究人员将通过 SUDOSCAN® 测量所有患有透析中低血压的透析患者的皮肤对氯的电导率，并寻找该检查结果与血液透析期间不适发生之间的联系。
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与该研究方案相关的附加检查对应于氯的皮肤电导记录。
这段 2 分 30 秒的记录是在透析前 30 分钟内（“连接”到透析机之前）和透析结束后 30 分钟内测量血压和心率的 SUDOSCAN® 完成的率紧接 SUDOSCAN® 之前。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液透析前 SUDOSCAN 对氯的皮肤电导
大体时间：第一天
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该结果是在血液透析前 30 分钟通过 SUDOSCAN 测量皮肤对氯的电导。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液透析后 SUDOSCAN 对氯的皮肤电导
大体时间：第一天
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该结果是在血液透析后 30 分钟通过 SUDOSCAN 测量皮肤对氯的电导。
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第一天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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