Az idegrendszer rendellenességeinek vizsgálata intradialitikus artériás hipotenzió előfordulásakor (SUDHEMO)
A vegetatív idegrendszer rendellenességeinek vizsgálata intradialitikus artériás hipotenzió előfordulásakor
Az intradialitikus hipotenzió a hemodialízis kezelések gyakori szövődménye krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, becsült prevalenciája 10-30%. Ezt a hipotensopnt klasszikusan a szisztolés vérnyomás 30 Hgmm-nél nagyobb csökkenése határozza meg, amely klinikai tünetekkel (görcsök, hasi fájdalom, eszméletvesztés, görcsök) társul. Ismétlődése korrelál a szív- és érrendszeri eseményekkel, a neurológiai eseményekkel és a túlzott mortalitással. Számos klinikai tényezőt javasoltak az intradialitikus hipotenzió kockázatának előrejelzésére, mint például az életkor, bizonyos társbetegségek (cukorbetegség, ischaemiás szívbetegség...), a dialízis módozatai (hemodialízis), ultrafiltráció, vezetőképesség, de az autonóm idegrendszer (különösen a szimpatikus rendszer).
Az elmúlt években a vegetatív funkciók tanulmányozását megkönnyítette a SUDOSCAN® (Impeto, Párizs, Franciaország) használata, amely egy egyszerű, nem invazív eszköz, amely lehetővé teszi a klórvezetőképesség tanulmányozását, amely közvetlenül tükrözi a kis nem myelinizált sejtek aktivitását. C rostok, amelyek beidegzik a verejtékmirigyeket. A SUDOSCAN® jó szenzitivitást és specificitást mutatott a diabéteszes betegek vegetatív károsodásának diagnosztizálásában, valamint jó korrelációt mutat a kardiális autonóm neuropátiával. A közelmúltban a SUDOSCAN® jó érzékenységet mutatott a neuropátiák kis rostjainak kimutatásában, különösen cukorbetegeknél. Ez az érzékenység összevethető a QST-típusú kvantitatív tesztekkel, és jó a korreláció a kardiovaszkuláris dysautonomia tesztekkel. Ez a teszt, egyszerű és gyors megvalósítás, nem igényli a páciens aktív közreműködését. Jó korreláció van a SUDOSCAN® eredményei és az intradermális rostsűrűség csökkenése között a bőrbiopszia során.
A hemodializált betegek nemcsak a cukorbetegség (30-40%) növekvő előfordulási gyakorisága miatt vannak kitéve a perifériás neurológiai érintettségnek, hanem bizonyos urémiás toxinok kóros termelése és eliminációja miatt is. Kevés tanulmány létezik a hemodialízis vegetatív rendszerének anomáliáiról. Egy nemrégiben megjelent publikáció az idegek ingerlékenységének különbségét javasolta a hemodialízis típusától függően, ami arra utal, hogy az ionos változások miatti másodlagos idegelváltozások. Az intradialitikus hipotenzió kockázatának kitett betegek azonosítása a dialízis során hasznos lehet a hemodialízis protokollok adaptálásához.
A betegeket 2 csoportba sorolják az intradialitikus hipotenzió előfordulása szerint. Az 1. csoport az intradialitikus hipotenzióban szenvedő betegeknek, a 2. csoport pedig az intradialitikus hipotenzióban nem szenvedő betegeknek felel meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- AURA Paris Plaisance
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
- Több mint 6 hónapja hemodializált beteg
- Egészségbiztosítási tervvel rendelkező beteg
- Frankofón beteg
- A beteg ingyenes, tájékozott és kifejezett beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- Kéz- és lábfej klórvezetőképességének mérését megakadályozó elváltozásokkal, sebekkel, amputációkkal rendelkező beteg
- Olyan fogyatékos beteg, aki nem tud felállni a konduktancia mérése közben / SUDOSCAN®
- A páciens már szerepel az intervenciós kutatási protokollban
- A beteg oktatói vagy kurátori felügyelet alatt áll
- A beteg szabadságától megfosztott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. csoport: intradialitikus hypotoniás betegek
A vizsgálók megmérik a SUDOSCAN® által a bőr klórral szembeni konduktanciáját minden intradialitikus hipotenzió nélküli dializált betegnél, és keresik a kapcsolatot a vizsgálat eredményei és a hemodialízis során fellépő kellemetlenségek között.
|
Az ehhez a kutatási protokollhoz kapcsolódó kiegészítő vizsgálat a klórral való bőrvezetési rekordnak felel meg.
Ez a 2 perc 30-as felvétel a SUDOSCAN®-nak köszönhetően a dialízis előtti 30 percen belül (a dializáló géphez való "csatlakozás" előtt) és a dialízis befejezése után 30 percen belül megtörténik a feszültség vérnyomás és szív mérésével. közvetlenül a SUDOSCAN® előtt.
|
|
KÍSÉRLETI: 2. csoport: intradialitikus hipotenzióban szenvedő betegek
A vizsgálók minden intradialitikus hipotenzióban szenvedő dializált betegnél meg fogják mérni a bőr klórral szembeni vezetőképességét a SUDOSCAN® segítségével, és kapcsolatot keresnek a vizsgálat eredményei és a hemodialízis során fellépő kellemetlenségek között.
|
Az ehhez a kutatási protokollhoz kapcsolódó kiegészítő vizsgálat a klórral való bőrvezetési rekordnak felel meg.
Ez a 2 perc 30-as felvétel a SUDOSCAN®-nak köszönhetően a dialízis előtti 30 percen belül (a dializáló géphez való "csatlakozás" előtt) és a dialízis befejezése után 30 percen belül megtörténik a feszültség vérnyomás és szív mérésével. közvetlenül a SUDOSCAN® előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrvezetés klórral szemben a SUDOSCAN segítségével hemiodialízis előtt
Időkeret: 1. nap
|
Ez az eredmény a bőr klórral szembeni vezetőképességének mérése a SUDOSCAN segítségével, 30 perccel a hemodialízis előtt.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrvezetés klórral szemben a SUDOSCAN segítségével hemiodialízis után
Időkeret: 1. nap
|
Ez az eredmény a bőr klórral szembeni vezetőképességének mérése a SUDOSCAN segítségével, 30 perccel a hemodialízis után.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUDHEMO
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis szövődmény
-
Institut Phoceen de NephrologieToborzáshemoDIALysis betegekFranciaország