Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hermoston poikkeavuuksista intradialyyttisen valtimohypotension esiintyessä (SUDHEMO)

perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vegetatiivisen hermoston poikkeavuuksien tutkimus intradialyyttisen valtimoverenpaineen esiintyessä

Intradialyyttinen hypotensio on yleinen hemodialyysihoitojen komplikaatio potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, ja sen esiintyvyys on arviolta 10–30 %. Tämä hypotensopni määritellään perinteisesti systolisen verenpaineen laskuna yli 30 mmHg, johon liittyy kliinisiä oireita (krampit, vatsakipu, tajuttomuus, kouristukset). Sen toistuminen korreloi kardiovaskulaaristen tapahtumien, neurologisten tapahtumien ja ylimääräisen kuolleisuuden kanssa. Useita kliinisiä tekijöitä on ehdotettu ennustamaan intradialyyttisen hypotension riskiä, ​​kuten ikä, tietyt liitännäissairaudet (diabetes, iskeeminen sydänsairaus...), dialyysimenetelmät (hemodialyysi), ultrasuodatus, johtavuus, mutta myös muutokset autonomisessa hermostossa (erityisesti sympaattinen järjestelmä).

Viime vuosina vegetatiivisten toimintojen tutkimusta on helpottanut SUDOSCAN® (Impeto, Pariisi, Ranska), joka on yksinkertainen, ei-invasiivinen työkalu, jonka avulla voidaan tutkia kloorin konduktanssia, joka heijastaa suoraan pienten ei-myelinisoituneiden aktiivisuutta. C-kuituja, jotka hermottavat hikirauhasia. SUDOSCAN® on osoittanut hyvää herkkyyttä ja spesifisyyttä diabeettisten potilaiden vegetatiivisten vaurioiden diagnosoinnissa ja myös hyvän korrelaation sydämen autonomisen neuropatian kanssa. Viime aikoina SUDOSCAN® on osoittanut hyvää herkkyyttä neuropatioiden pienten kuitujen havaitsemisessa erityisesti diabeetikoilla. Tämä herkkyys on verrattavissa QST-tyyppisiin kvantitatiivisiin testeihin ja korrelaatio kardiovaskulaaristen dysautonomiatestien kanssa on hyvä. Tämä testi, yksinkertainen ja nopea toteutus, ei vaadi potilaan aktiivista osallistumista. SUDOSCAN®-tulosten ja ihonsisäisen kuitutiheyden vähenemisen välillä on hyvä korrelaatio ihobiopsiassa.

Hemodialyysipotilailla on perifeerisen neurologisen vaikutuksen riski, ei vain lisääntyvän diabeteksen ilmaantuvuuden (30–40 %) vuoksi, vaan myös tiettyjen ureemisten toksiinien epänormaalin tuotannon ja eliminoitumisen vuoksi. Hemodialyysin vegetatiivisen järjestelmän poikkeavuuksista on vain vähän tutkimuksia. Äskettäisessä julkaisussa on ehdotettu eroa hermojen kiihtyvyydessä hemodialyysin tyypistä riippuen, mikä viittaa ionimuutosten sekundäärisiin hermomuutoksiin. Dialyysin aikana intradialyyttisen hypotension riskissä olevien potilaiden tunnistaminen voi olla hyödyllistä hemodialyysikäytäntöjen mukauttamisessa.

Potilaat luokitellaan kahteen ryhmään intradialyyttisen hypotension esiintymisen mukaan. Ryhmä 1 vastaa potilaita, joilla on intradialyyttinen hypotensio, ja ryhmä 2 vastaa potilaita, joilla ei ole intradialyyttistä hypotensiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • AURA Paris Plaisance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Potilas, joka on ollut hemodialyysissä yli 6 kuukautta
  • Potilas, jolla on sairausvakuutus
  • Frankofoni potilas
  • Potilas antaa vapaan, tietoisen ja nimenomaisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on vaurioita, haavoja, amputaatioita, jotka estävät käsien ja jalkojen kloorinjohtavuuden mittaamisen
  • Potilas, jolla on vamma, joka estää häntä seisomasta konduktanssin mittauksen aikana / SUDOSCAN®
  • Potilas on jo mukana interventiotutkimusprotokollassa
  • Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä 1: potilaat, joilla ei ole intradialyyttistä hypotensiota
Tutkijat mittaavat SUDOSCAN®:n ihon kloorin konduktanssia kaikilta dialyysipotilailta, joilla ei ole intradialyyttistä hypotensiota, ja etsivät yhteyttä tämän tutkimuksen tulosten ja hemodialyysijaksojen aikana ilmenevien epämukavuuden välillä.
Lisätutkimus, joka liittyy tähän tutkimuspöytäkirjaan, vastaa tietuetta ihon johtavuudesta kloorin kanssa. Tämä 2 min 30:n tallennus tehdään SUDOSCAN®:in ansiosta 30 minuutin sisällä ennen dialyysijaksoa (ennen "liittämistä" dialyysilaitteeseen) ja 30 minuutin sisällä dialyysin päättymisen jälkeen jännitysverenpaineen ja sydämen mittauksella. arvo juuri ennen SUDOSCAN®ia.
KOKEELLISTA: Ryhmä 2: potilaat, joilla on intradialyyttinen hypotensio
Tutkijat mittaavat SUDOSCAN®:n ihon johtavuutta kloorille kaikilla dialyysipotilailla, joilla on intradialyyttinen hypotensio, ja etsivät yhteyttä tämän tutkimuksen tulosten ja hemodialyysijaksojen aikana ilmenevien epämukavuuden välillä.
Lisätutkimus, joka liittyy tähän tutkimuspöytäkirjaan, vastaa tietuetta ihon johtavuudesta kloorin kanssa. Tämä 2 min 30:n tallennus tehdään SUDOSCAN®:in ansiosta 30 minuutin sisällä ennen dialyysijaksoa (ennen "liittämistä" dialyysilaitteeseen) ja 30 minuutin sisällä dialyysin päättymisen jälkeen jännitysverenpaineen ja sydämen mittauksella. arvo juuri ennen SUDOSCAN®ia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon johtavuus kloorille SUDOSCANilla ennen hemodialyysiä
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä tulos on mitata ihon johtavuus kloorille SUDOSCANilla 30 minuuttia ennen hemodialyysiä.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon johtavuus kloorille SUDOSCANilla hemodialyysin jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä tulos on mitata ihon johtavuus kloorille SUDOSCANilla 30 minuuttia hemodialyysin jälkeen.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SUDHEMO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa