MCRF 임상 파일럿 연구
2020년 1월 22일 업데이트: Kimberly Sena Moore, University of Miami
위험에 처한 미취학 아동의 감정 조절을 촉진하기 위한 MCRF(Musical Contour Regulation Facilitation) 개입의 타당성: 임상 파일럿 연구
이 연구의 목적은 음악이 아이들이 감정을 관리하는 방법을 연습하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Coconut Grove, Florida, 미국, 33133
- St. Albans Child Enrichment Center Coconut Grove
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 헤드 스타트 프로그램에 등록된 3~5세 미취학 아동
- 유창한 영어를 구사할 수 있어야 합니다.
- 이전에 음악 치료 서비스를 받은 적이 없어야 함
- Head Start 프로그램에 정기적으로 참석해야 함
- 부모 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주 3회 MCRF
이 부문의 참가자는 12주 동안 일주일에 세 번 MCRF 개입 세션에 참여하게 됩니다.
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MCRF에는 7개의 상호 연결된 구성 요소로 구성된 20분 음악 치료 세션이 포함됩니다.
각 세션은 음악을 통해 촉진되는 중립, 낮음 및 높음 각성 경험의 동일한 윤곽을 따릅니다.
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실험적: 일주일에 한 번 MCRF
이 부문의 참가자는 12주 동안 일주일에 한 번 MCRF 개입 세션에 참여하게 됩니다.
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MCRF에는 7개의 상호 연결된 구성 요소로 구성된 20분 음악 치료 세션이 포함됩니다.
각 세션은 음악을 통해 촉진되는 중립, 낮음 및 높음 각성 경험의 동일한 윤곽을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 체크리스트(ERC)로 측정한 감정 조절의 변화
기간: 기준선, 12주
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ERC의 감정 조절 하위 척도는 아동의 ER 과정을 평가하기 위한 8개 항목, 4점 리커트 유형 척도입니다.
학부모와 교사는 중재 전후에 ERC를 완료합니다.
점수 범위는 8~32점입니다.
높은 점수는 더 큰 감정 조절을 반영합니다.
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기준선, 12주
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감정 조절 체크리스트(ERC)로 측정한 정서적 불안정성/부정성의 변화
기간: 기준선, 12주
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ERC의 불안정성/부정성 하위 척도는 아동의 정서적 불안정성을 평가하기 위한 15개 항목, 4점 리커트 유형 척도입니다.
학부모와 교사는 중재 전후에 ERC를 완료합니다.
점수 범위는 15~60점입니다.
점수가 높을수록 정서적 불안정성이 더 크다는 것을 반영합니다.
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기준선, 12주
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1.5-5세 아동 행동 체크리스트(CBCL/1.5-5)로 측정한 행동 변화
기간: 기준선, 12주
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CBCL/1.5-5는 미취학 아동의 내면화 행동, 외현화 행동, 참석 행동, 공격성을 평가하기 위한 99개 항목, 3점 리커트 유형 척도입니다.
학부모는 CBCL/1.5-5를 작성합니다.
사전 및 사후 개입.
점수 범위는 0~198점입니다.
높은 점수는 더 큰 정서적 문제를 반영합니다.
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기준선, 12주
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C-TRF(Caregiver-Teacher Report Form)로 측정한 행동 변화
기간: 기준선, 12주
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C-TRF는 미취학 아동의 내면화 행동, 외현화 행동, 주의집중 행동, 공격성을 평가하는 99문항 3점 리커트 유형의 척도입니다.
교사는 CBCL/1.5-5를 완료합니다.
사전 및 사후 개입.
점수 범위는 0~198점입니다.
높은 점수는 더 큰 정서적 문제를 반영합니다.
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAM(Self Assessment Manikin)을 사용하여 자가 보고한 감정 조절 상태의 변화
기간: 세션 전, 세션 후 20분
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SAM은 비언어적, 그림 기반, 아동의 자기 보고 수준(즉, 원자가) 및 각성(즉, 에너지 수준)의 5점 리커트 유형 척도입니다.
아이들은 모든 개입 세션의 시작과 끝에서 SAM을 완료합니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 더 큰 행복과 더 많은 에너지를 반영합니다.
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세션 전, 세션 후 20분
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목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 관찰한 감정 조절 상태의 변화
기간: 세션 전, 세션 후 20분
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GAS는 미리 결정된 목표, 즉 미취학 아동의 감정 조절 상태에 대한 개별화된 임상 진행을 측정하는 방법입니다.
중재자는 모든 중재 세션의 시작과 끝에서 GAS를 완료합니다.
점수 범위는 마이너스 2에서 플러스 2까지입니다. 점수가 높을수록 감정 조절이 더 강함을 나타냅니다.
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세션 전, 세션 후 20분
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완료된 연구 조치의 백분율
기간: 12주
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완료된 측정 횟수를 총 측정 횟수로 나눈 값을 더하여 측정됩니다.
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12주
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아동 출석 비율
기간: 12주
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완료된 학습 세션 수를 총 학습 세션 수로 나눈 값을 더하여 측정됩니다.
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12주
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중재자가 완료한 중재 구성 요소의 백분율
기간: 12주
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완료된 개입 구성 요소의 수를 집계하는 자체 개발 품질 보증(QA) 체크리스트를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0~100%이며 점수가 높을수록 중재자의 충실도가 높음을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Sena Moore, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20190108
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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