로봇 보조 보행 훈련(RAGT)이 화상 환자에게 미치는 영향
하지 열손상 환자를 대상으로 한 로봇보행훈련(RAGT) 후 보행능력 및 뇌활성도에 미치는 영향 : 전향적 무작위 단일맹검 연구
연구 개요
상세 설명
보행은 개인이 앞으로 나아갈 수 있게 해주며 자연스러운 기술로 간주됩니다. 그러나 보행 장애는 화상 환자에게 매우 흔합니다. 기능 장애의 주요 원인은 통증과 관절 구축입니다. 엉덩이, 무릎, 발목과 같은 하지의 구축은 보행을 상당히 제한합니다. 최근 연구는 로봇 보조 보행 훈련(RAGT)의 적용에 중점을 두었습니다.
이 단일 맹검, 무작위, 대조 시험에는 하지 화상을 입은 40명의 환자가 참여했습니다. 환자는 RAGT 또는 CON 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
SUBAR®(CRETEM, Korea)은 발판이 부착된 착용형 로봇으로 환자가 자발적인 근육 운동을 할 수 있도록 도와줍니다. RAGT는 자동으로 프로그래밍된 정상 보행 패턴의 훈련을 가능하게 합니다. 환자들은 12주 동안 주 5일, 하루 1회 30분씩 SUBAR®을 이용한 RAGT 30분과 기존의 운동재활을 시행받았다. CON 그룹은 12주 동안 주 5일, 하루 1회 60분 동안 수동 ROM 운동, 체중 부하 훈련, 도수 림프 배수, 비대 흉터 관리와 같은 보행 훈련에 중점을 두었습니다.
웨어러블 기능성 근적외선 분광법(fNIRS) 장치는 피질 혈류역학 연구를 위해 개발되었습니다. 피질 활동의 변화는 화상 환자에게서 이전에 기록되지 않았습니다. 대뇌 피질 활동은 산소 헤모글로빈 수준의 상대적인 변화를 평가하여 측정되었습니다. NIRST 분석 도구 v2.1은 MATLAB 환경에서 fNIRS 데이터를 분석하는 데 사용되었습니다. 12주 RAGT 전후 통증의 기능적 보행 범주(FAC), 6분 보행 테스트(6MWT) 거리 및 수치 평가 척도(NRS) 점수의 기능 점수를 측정했습니다. 보행 시 자각적 통증 정도는 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 통증이 없을 경우 0점, 참을 수 없는 통증은 10점으로 하였다. 기능 회복을 평가하기 위해 FAC 점수와 6분 보행 테스트(6MWT) 거리를 측정했습니다. FAC는 6가지 척도로 평가되었습니다. 척도 0은 환자가 걸을 수 없거나 두 사람의 도움이 있어야만 걸을 수 있음을 의미합니다. 척도 5는 환자가 독립적으로 걸을 수 있음을 의미합니다. 우리는 12주 RAGT 전후에 fNIRS 장치를 사용하여 걷기 관련 피질 활동을 측정했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yeongdeungpo-Ku
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Seoul, Yeongdeungpo-Ku, 대한민국, 150-719,
- 모병
- Hangang Sacred Heart Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하지 화상 환자
- ≤1 기능적 보행 범주(FAC) 점수 ≤ 3
제외 기준:
- 인지 장애
- 화상을 입기 전의 지적 장애
- 심각한 심장 기능 장애
- 불안정한 골절로 인한 체중 부하 문제
- 체중 ≥100kg
- 심한 고정 구축
- 로봇 보조 보행 훈련으로 악화될 수 있는 피부 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 보조 보행 훈련
SUBAR®(CRETEM, Korea)은 발판이 부착된 착용형 로봇으로 환자가 자발적인 근육 운동을 할 수 있도록 도와줍니다.
RAGT는 자동으로 프로그래밍된 정상 보행 패턴의 훈련을 가능하게 합니다.
환자들은 12주 동안 주 5일, 하루 1회 30분씩 SUBAR®을 이용한 RAGT 30분과 기존의 운동재활을 시행받았다.
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SUBAR®(CRETEM, Korea)은 발판이 부착된 착용형 로봇으로 환자가 자발적인 근육 운동을 할 수 있도록 도와줍니다.
RAGT는 자동으로 프로그래밍된 정상 보행 패턴의 훈련을 가능하게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 범주(FAC)
기간: 12주 개입
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FAC는 6가지 척도로 평가되었습니다.
척도 0은 환자가 걸을 수 없거나 두 사람의 도움이 있어야만 걸을 수 있음을 의미합니다.
척도 5는 환자가 독립적으로 걸을 수 있음을 의미합니다.
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12주 개입
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6분 보행 테스트(6MWT)
기간: 12주 개입
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6MWT는 표준화된 가이드라인에 따라 진행하였으며 보행코스는 20m였다.
환자는 6분 동안 가능한 한 멀리 걷도록 지시받았다.
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12주 개입
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NRS(숫자 평가 척도) 점수
기간: 12주 개입
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보행 시 자각적 통증 정도는 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 통증이 없을 경우 0점, 참을 수 없는 통증은 10점으로 하였다.
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12주 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전두엽 피질 활동
기간: 12주 개입
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웨어러블 기능성 근적외선 분광법(fNIRS) 장치는 피질 혈류역학 연구를 위해 개발되었습니다.
피질 활동의 변화는 화상 환자에게서 이전에 기록되지 않았습니다.
대뇌 피질 활동은 산소 헤모글로빈 수준의 상대적인 변화를 평가하여 측정되었습니다.
NIRST 분석 도구 v2.1은 MATLAB 환경에서 fNIRS 데이터를 분석하는 데 사용되었습니다.
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12주 개입
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gawaziuk JP, Peters B, Logsetty S. Early ambulation after-grafting of lower extremity burns. Burns. 2018 Feb;44(1):183-187. doi: 10.1016/j.burns.2017.07.005. Epub 2017 Aug 5.
- Bae YH, Ko YJ, Chang WH, Lee JH, Lee KB, Park YJ, Ha HG, Kim YH. Effects of Robot-assisted Gait Training Combined with Functional Electrical Stimulation on Recovery of Locomotor Mobility in Chronic Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. J Phys Ther Sci. 2014 Dec;26(12):1949-53. doi: 10.1589/jpts.26.1949. Epub 2014 Dec 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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