机器人辅助步态训练（RAGT）对烧伤患者的影响
机器人辅助步态训练 (RAGT) 后步态表现和大脑活动对下肢热损伤患者的影响：一项前瞻性、随机、单盲研究
研究概览
详细说明
步态使个人能够前进，被认为是一种自然技能。 然而，步态障碍在烧伤患者中非常常见。 功能障碍的主要原因是疼痛和关节挛缩。 下肢（如髋、膝和踝）的挛缩严重限制了步态。 最近的研究集中在机器人辅助步态训练 (RAGT) 的应用上。
这项单盲、随机、对照试验涉及 40 名下肢烧伤患者。 患者被随机分配到 RAGT 或 CON 组。
SUBAR®（韩国 CRETEM）是一款带有踏板的可穿戴机器人，可帮助患者进行随意的肌肉运动。 RAGT 可以训练自动编程的正常步态模式。 患者接受了 30 分钟的使用 SUBAR® 的 RAGT 和每次 30 分钟的常规运动康复，每天一次，每周 5 天，持续 12 周。 CON 组专注于步态训练，例如被动 ROM 运动、负重训练、手动淋巴引流和增生性疤痕护理，每天一次，每次 60 分钟，每周 5 天，持续 12 周。
已开发出一种可穿戴功能性近红外光谱 (fNIRS) 设备，用于研究皮质血流动力学。 先前在烧伤患者中没有记录到皮层活动的变化。 通过评估氧合血红蛋白水平的相对变化来测量皮质活动。 NIRST 分析工具 v2.1 用于在 MATLAB 环境中分析 fNIRS 数据。 在 12 周 RAGT 前后测量了功能性步行类别 (FAC) 的功能评分、6 分钟步行测试 (6MWT) 距离和疼痛的数字评定量表 (NRS) 评分。 采用数字评定量表（NRS）对步态运动中的主观疼痛程度进行评分：无疼痛记0分，难以忍受的疼痛记10分。 为了评估功能恢复，测量了 FAC 评分和 6 分钟步行测试 (6MWT) 距离。 FAC 基于六个量表进行评估。 等级 0 意味着患者不能行走或只能在两个人的帮助下行走。 等级 5 意味着患者可以独立行走。 我们在 RAGT 12 周前后使用 fNIRS 设备测量了与步行相关的皮层活动。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Yeongdeungpo-Ku
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Seoul、Yeongdeungpo-Ku、大韩民国、150-719,
- 招聘中
- Hangang Sacred Heart Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 下肢烧伤患者
- ≤1 功能性步行类别 (FAC) 评分 ≤ 3
排除标准：
- 认知障碍
- 烧伤前智力障碍
- 严重心功能不全
- 不稳定骨折导致的负重问题
- 体重≥100公斤
- 严重固定挛缩
- 机器人辅助步态训练可能会使皮肤病恶化
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机器人辅助步态训练
SUBAR®（韩国 CRETEM）是一款带有踏板的可穿戴机器人，可帮助患者进行随意的肌肉运动。
RAGT 可以训练自动编程的正常步态模式。
患者接受了 30 分钟的使用 SUBAR® 的 RAGT 和每次 30 分钟的常规运动康复，每天一次，每周 5 天，持续 12 周。
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SUBAR®（韩国 CRETEM）是一款带有踏板的可穿戴机器人，可帮助患者进行随意的肌肉运动。
RAGT 可以训练自动编程的正常步态模式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性步行类别 (FAC)
大体时间：12周干预
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FAC 基于六个量表进行评估。
等级 0 意味着患者不能行走或只能在两个人的帮助下行走。
等级 5 意味着患者可以独立行走。
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12周干预
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：12周干预
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6MWT按照标准化指南进行，步行路线为20 m。
指导患者在 6 分钟内尽可能步行
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12周干预
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数字评定量表 (NRS) 分数
大体时间：12周干预
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采用数字评定量表（NRS）对步态运动中的主观疼痛程度进行评分：无疼痛记0分，难以忍受的疼痛记10分。
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12周干预
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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额叶皮层活动
大体时间：12周干预
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已开发出一种可穿戴功能性近红外光谱 (fNIRS) 设备，用于研究皮质血流动力学。
先前在烧伤患者中没有记录到皮层活动的变化。
通过评估氧合血红蛋白水平的相对变化来测量皮质活动。
NIRST 分析工具 v2.1 用于在 MATLAB 环境中分析 fNIRS 数据。
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12周干预
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gawaziuk JP, Peters B, Logsetty S. Early ambulation after-grafting of lower extremity burns. Burns. 2018 Feb;44(1):183-187. doi: 10.1016/j.burns.2017.07.005. Epub 2017 Aug 5.
- Bae YH, Ko YJ, Chang WH, Lee JH, Lee KB, Park YJ, Ha HG, Kim YH. Effects of Robot-assisted Gait Training Combined with Functional Electrical Stimulation on Recovery of Locomotor Mobility in Chronic Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. J Phys Ther Sci. 2014 Dec;26(12):1949-53. doi: 10.1589/jpts.26.1949. Epub 2014 Dec 25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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