Hamamatsu NanoZoomer S360MD 디지털 슬라이드 스캐너 시스템 검증을 위한 특징 검출 연구
2022년 11월 30일 업데이트: Hamamatsu Photonics K.K.
Hamamatsu NanoZoomer S360MD 디지털 슬라이드 스캐너 시스템을 이용한 WSI에 의한 특징 검출 정밀도에 대한 임상 검증
본 연구의 목적은 전체 슬라이드 영상을 이용하여 조직학적 특징 검출의 반복성과 재현성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음 3개의 하위 연구에 따라 수행됩니다.
- 스캐너 내 스캔(스캐너 내 정밀 하위 연구),
- 사이트 내의 스캐너(스캐너 간 정밀 하위 연구),
- 사이트 간 스캐너(사이트 간 정밀도 하위 연구)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
540
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210-1063
- The Ohio State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
유리 슬라이드는 알려진 기능에 대해 스크리닝되며 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 연구에 적합한 것으로 간주됩니다.
- 슬라이드는 가입 후 1년 이상 경과된 케이스부터 순차적으로 케이스 선택
- 슬라이드는 인체 조직의 유리 커버 슬립 외과 병리학 슬라이드입니다.
- 슬라이드가 헤마톡실린 및 에오신(H&E) 또는 기타 얼룩으로 염색됨
- 슬라이드에는 FOV의 동일한 배율 그룹에서 하나 이상의 보조 기능이 있을 수 있지만 자연 환경에서 쉽게 관찰할 수 있는 FOV에 지정된 기본 기능이 있습니다.
- 슬라이드는 보관소에서 사용 가능하거나 상업적으로 구매 가능하고 손상되지 않았으며 슬라이드에 아직 양호한 상태의 티슈가 있고 색이 바래지 않은 얼룩이 있으며 모든 품질 검사를 통과했습니다.
제외 기준:
슬라이드는 다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 슬라이드를 스캔할 수 없거나 손상된 조직이 포함되어 있거나 지울 수 없는 표시가 있습니다.
- 활성(1년 미만) 케이스에서 슬라이드가 나옵니다.
- 슬라이드는 이미 연구에 등록된 슬라이드가 있는 환자의 슬라이드입니다. 등록할 환자당 슬라이드 1개만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NanoZoomer 전체 슬라이드 이미징
Hamamatsu NanoZoomer S360MD 디지털 슬라이드 스캐너 시스템을 사용한 전체 슬라이드 이미징
|
전체 슬라이드 영상을 이용한 병리학적 특징 검출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스캐너 내, 스캐너 간 및 사이트 간 반복성과 재현성의 전체 비율 일치.
기간: 1 일
|
WSI의 반복성 및 재현성은 Average Positive Agreement Rate를 사용하여 평가되었습니다. 4개의 가능한 결과로 두 개의 판독을 비교하여 사용합니다(a=두 판독 모두 특징을 감지함; b=판독 1은 특징을 감지하지 못함; c=판독 2는 특징을 감지하지 못함; d=두 판독 모두 특징을 감지하지 못함), APA = 2a/(2a+b+c). APA는 다음 하위 연구에서 결과를 평가하는 데 사용되었습니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anil Parwani, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HCT-P002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .