땀에서 낭포성 섬유증 막간 전도도 조절기(CFTR) 기능의 새로운 마커
2021년 3월 23일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
MucoSWEATomics 땀에서 CFTR 기능의 새로운 마커: 표적 치료의 진단 및 효능에 대한 가치
이 연구의 목적은 땀과 땀샘에서 CFTR 기능의 새로운 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
땀은 잠재적인 병원균에 대한 선천적 면역 반응에서 역할을 하는 피부 장벽의 항균 방어 시스템에 기여할 수 있는 미량의 단백질과 펩타이드를 포함하는 수분 용액입니다.
땀의 펩타이드와 대사산물 구성은 완전히 연구되지 않았습니다.
증거에 따르면 피부 장벽의 구성은 질병에 따라 달라질 수 있습니다.
인간의 땀 단백질과 펩타이드 변화의 원인과 결과는 알려져 있지 않습니다.
이 임상 시험은 주로 숙주-병원체 상호 작용에서 중요한 역할을 하는 항균 펩타이드의 땀에 대한 다중체학 분석에 초점을 맞출 것입니다.
항산화제, 항균 및 항염증 화합물은 전신 염증 및 병태생리학적 장애의 조절에 기여할 수 있습니다.
낭포성 섬유증에서 염증 반응은 감염이 없는 경우에도 변경되고 과장되며 지속적입니다.
따라서 땀에서 발현되는 항균 펩타이드의 프로필에 대한 CFTR 돌연변이의 영향을 연구하는 것과 관련이 있습니다.
임상 연구는 잠재적으로 땀에서 질병의 새로운 비침습적 바이오마커의 발견으로 이어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Teresinha Leal, MD, PhD
- 전화번호: 49473 00 32 2 764 9473
- 이메일: teresinha.leal@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Audrey Reynaerts
- 전화번호: 49472 00 32 2 764 9472
- 이메일: audrey.reynaerts@uclouvain.be
연구 장소
-
-
-
Bruxelles, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
연락하다:
- Audrey Reynaerts
- 전화번호: 49472 003327649472
- 이메일: audrey.reynaerts@uclouvain.be
-
수석 연구원:
- Teresinha Leal, MD,PhD
-
부수사관:
- Gabriel Mazzucchelli, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자.
- 낭포성 섬유증 환자는 진단이 확정되고 임상적으로 안정적이어야 하며 FEV1(Forced Expiratory Volume in one Second) ≥ 30 및 O2 포화도 ≥ 92%여야 합니다. F508del 동형접합체가 시험될 것이다.
- 이형 접합체(환자의 부모)는 단일 F508del 돌연변이의 존재로 확인됩니다.
제외 기준:
- 급성 감염의 존재
- 임신과 수유
- 현재 다른 임상 시험에 포함된 피험자
- 팔뚝 피부 변형이 있는 피험자
- 탈수 징후가 있는 피험자
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 건강한 자원봉사자
땀 검사 및 피부 생검
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세 그룹:
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실험적: 낭포성 섬유증 환자
땀 검사 및 피부 생검
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세 그룹:
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실험적: 이형 접합체 과목
땀 검사 및 피부 생검
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세 그룹:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술 통계 분석
기간: 언젠가
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땀 분비량의 평가는 저울로 mg 단위로 측정하고, 땀 염화물 농도는 전기량 적정으로 측정하며 mmol/L로 표시합니다.
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언젠가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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땀과 땀샘에 대한 Proteomics, peptidomics 및 metabolomics 분석
기간: 2 년
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총 단백질의 양은 비색 분석으로 분석되며 mg/ml로 표시됩니다. 서로 다른 단백질의 식별은 Proteome Discoverer(버전 1.4.1.14)와 같은 서로 다른 소프트웨어, 데이터베이스 및 알고리즘을 사용하여 수행됩니다. 마스코트 소프트웨어(버전 2.2.0.6), MaxQuant(버전 1.5.2.8), Andromeda, Uniprot, LFQ 및 Perseus(버전 1.5.0.15). |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Teresinha Leal, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 4일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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