Uudet kystisen fibroosin transmembraanisen konduktanssin säätimen (CFTR) toiminnon merkit hikoilussa
tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
MucoSWEATomicsin uudet CFTR-toiminnon merkit hikoilussa: arvo diagnosoinnissa ja kohdehoitojen tehokkuus
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa uusia CFTR-toiminnan biomarkkereita hiessä ja hikirauhasissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Sweat on vesiliuos, joka sisältää pieniä määriä proteiineja ja peptidejä, jotka voivat edistää ihon esteen antimikrobista puolustusjärjestelmää ja osallistua synnynnäisiin immuunivasteisiin mahdollisia taudinaiheuttajia vastaan.
Hien peptidi- ja metaboliittikoostumusta ei ole täysin tutkittu.
Todisteet viittaavat siihen, että ihosuojan koostumus voi vaihdella sairauksien mukaan.
Ihmisten hien proteiinien ja peptidien muutosten syitä ja seurauksia ei tunneta.
Tämä kliininen tutkimus keskittyy hien, pääasiassa isäntä-patogeenin vuorovaikutuksessa avainasemassa olevien antimikrobisten peptidien, multiomiikka-analyysiin.
Antioksidantit, antibakteeriset ja anti-inflammatoriset yhdisteet voivat myötävaikuttaa systeemisen tulehduksen ja patofysiologisten häiriöiden säätelyyn.
Kystisessä fibroosissa tulehdusvasteet ovat muuttuneet, liioiteltuja ja pysyviä, jopa ilman infektiota.
Siksi on merkityksellistä tutkia CFTR-mutaatioiden vaikutusta hiessä ilmentyvien antimikrobisten peptidien profiiliin.
Kliininen tutkimus voi mahdollisesti johtaa taudin uusien ei-invasiivisten biomarkkereiden löytämiseen hiessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Teresinha Leal, MD, PhD
- Puhelinnumero: 49473 00 32 2 764 9473
- Sähköposti: teresinha.leal@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Audrey Reynaerts
- Puhelinnumero: 49472 00 32 2 764 9472
- Sähköposti: audrey.reynaerts@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey Reynaerts
- Puhelinnumero: 49472 003327649472
- Sähköposti: audrey.reynaerts@uclouvain.be
-
Päätutkija:
- Teresinha Leal, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Gabriel Mazzucchelli, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on vähintään 18-vuotias.
- Potilailla, joilla on kystinen fibroosi, on oltava vahvistettu diagnoosi, heidän on oltava kliinisesti stabiileja, pakko-uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ≥ 30 ja O2-saturaatio ≥ 92 %. F508del homotsygoottinen testataan.
- Heterotsygoottisuus (potilaiden vanhemmat) vahvistetaan yhden F508del-mutaation läsnäololla.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin infektion esiintyminen
- Raskaus ja imetys
- Kohteet, jotka ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa
- Potilaat, joilla on kyynärvarren ihomuutoksia
- Koehenkilöt, joilla on merkkejä kuivumisesta
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Terveet vapaaehtoiset
hikoilutesti ja ihobiopsia
|
kolme ryhmää:
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on kystinen fibroosi
hikoilutesti ja ihobiopsia
|
kolme ryhmää:
|
|
Kokeellinen: Heterotsygoottikohteet
hikoilutesti ja ihobiopsia
|
kolme ryhmää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaava tilastollinen analyysi
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Erittyneen hien määrän arviointi mitataan asteikolla milligrammoina, hikikloridipitoisuus tehdään kulometrisellä titrauksella ja ilmaistaan yksikössä mmol/L.
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteomiikka, peptidomiikka ja metabolomiikka-analyysi hiki- ja hikirauhasista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokonaisproteiinin määrä analysoidaan kolorimetrisellä määrityksellä ja ilmaistaan mg/ml. Eri proteiinien tunnistaminen suoritetaan erilaisilla ohjelmistoilla, tietokannoilla ja algoritmeilla, kuten Proteome Discoverer (versio 1.4.1.14), Mascot-ohjelmisto (versio 2.2.0.6), MaxQuant (versio 1.5.2.8), Andromeda, Uniprot, LFQ ja Perseus (versio 1.5.0.15). |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Teresinha Leal, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/09OCT/374
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis