노인 센터의 DASH 다이어트 개입
고령자 서비스 프로그램을 통한 DASH(고혈압 방지를 위한 식이요법 기반 다성분 개입)의 구현을 통한 심혈관 건강 개선
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Carter Burden Network(CBN)은 뉴욕시 노인 서비스 기관으로 60세 이상의 저소득, 소수자 노인들에게 중요한 급식 프로그램을 제공합니다. 4개의 시니어 센터는 공동 아침과 점심, 가정 배달 식사를 통해 연간 300,000명의 식사를 제공합니다. 2016년에 CBN은 Rockefeller University(RU) 및 Clinical Directors Network(CDN)와 커뮤니티-학문 파트너십을 형성하여 East Harlem 사이트 중 두 곳에서 건강한 노화 파일럿 연구를 수행하여 참가자의 84%가 고혈압을 가지고 있다는 사실을 발견했습니다. 연령 조정 기준에 따라 최대 27%가 "제어되지 않음". 고혈압은 지속적으로 중요하고 수정 가능하지만 제대로 관리되지 않으면 심혈관 질환(CVD)으로 인한 이환율과 사망률에 기여하며 뇌졸중, 심장마비, 신부전 및 인지 기능 저하에 기여하여 의료 비용을 증가시키고 기능, 독립성, 그리고 삶의 질. 전형적인 서양식 식단을 고혈압을 멈추기 위한 식이요법(DASH) 식단으로 대체하면 고혈압이 있는 개인과 정상 혈압을 가진 개인의 혈압이 14일 만에 감소하는 것으로 입증되었습니다. 그러나 DASH 다이어트의 효과적인 구현에 대한 접근 방식은 지역 사회 생활 노인에서 테스트되지 않았습니다.
노인들 사이에서 조절되지 않는 고혈압의 높은 심혈관 위험을 해결하고 영양 프로그램에 혁신을 도입하기 위해 CBN, RU 및 CDN은 이 2개년 프로젝트를 설계하여 노인 중 2명의 혈압을 낮추기 위한 DASH 다이어트 기반 다성분 개입을 테스트했습니다. 저소득층 및/또는 소수자 노인을 위한 센터. 개입에는 건강 교육, 메뉴 디자인에 참가자 입력, DASH 정렬 메뉴로 만들기 위한 현재 공동 식사 메뉴의 재설계, 교육 및 사회적 지원을 통한 가정 자가 혈압 모니터링이 포함됩니다. 주요 결과는 기준선과 비교하여 전체 DASH 구현 후 1개월 동안 의료 전문가가 측정한 평균 수축기 혈압의 변화입니다. 2차 결과에는 JNC-8(Joint National Committee 8) 지침에 따라 "통제" 범위의 혈압을 가진 노인 비율의 변화와 3개월 및 6개월의 혈압 변화가 포함됩니다.
메뉴 및 레시피에 대한 변경 사항 수용을 최적화하기 위해 클라이언트는 연구의 설계, 구현 및 수행 단계에서 참여하고 피드백을 제공합니다. 식단 변경은 고객 선호도를 반영하도록 계획됩니다. 클라이언트는 간단한 웃는 얼굴 리커트 척도를 참조하여 메뉴 수용 가능성에 대한 피드백을 매주 제공합니다. 교육 프로그램은 레시피 및 요리 시연, 혈압 정보, 연구 제공 블루투스 지원 Omron 10 장치를 통한 가정 자가 모니터링 교육, 복약 순응도를 향상시키기 위한 정보를 포함한 영양 교육을 다루는 일련의 세션으로 구성됩니다. 참가자는 기준선과 DASH 구현 후 1, 3, 6개월에 맥박, 혈압, 체중 및 자기 효능감의 행동 측면을 평가받게 됩니다. 삶의 질, 음식 빈도(공동 식사 외 DASH에 따른 식사 준수), 메뉴 만족도, 복약 준수 및 혈압 관리와 관련된 기타 위험을 평가하기 위한 설문 조사는 같은 달 0,1,3, 6 시점).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Carter Burden Network Leonard Covello Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Carter Burden Leonard Covello 시니어 센터 또는 74번가 런천 클럽의 고객이 최소 3개월 동안 일주일에 4일 이상 센터에서 한 번 이상의 식사를 하며 자체 보고를 했습니다.
- 영어 또는 스페인어에 능통
- 현재 향후 6개월 동안 CBN 사이트(Leonard Covello 또는 Luncheon Club)에서 식사를 계속 받을 계획입니다.
제외 기준:
- 연구 참여자, 참여자의 간병인, CBN 직원 또는 연구 팀이 보고한 치매, 조기 치매 또는 기타 인지 장애 진단.
- 동의를 얻은 사람의 의견에 따라 평가를 완료하는 개인의 능력을 방해하는 모든 조건.
- 법적 대리인(LAR)에 의존하는 개인
- 등록과 1개월 시점 사이에 1주일 이상 결석이 예상됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고혈압 자기효능감을 위한 교육적/행동적 지원
0,1,3,6개월에 맥박, 혈압, 체중 및 설문 조사의 현장 모니터링; 다음을 다루는 네 가지 교육 세션: 1) 혈압(BP)에 대한 기본 사항; 2) 개인용 Omron 10 장치를 사용한 가정 혈압 모니터링 교육 3) 전신 혈압(DASH)을 낮추기 위한 식이 중재에 대한 정보 식이 계획, 레시피 및 요리 시연; 4) BP 투약 순응도에 대한 교육.
Carter Burden Network가 의정서에 등록되지 않은 노인을 포함하여 현장에 참석하는 모든 노인을 위한 회중 식사를 위한 DASH 일치 메뉴를 구현한 배경에서 개입이 이루어집니다.
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프로그램 수준에서 공동 식사 메뉴와 레시피는 DASH 식사에 맞게 조정되었습니다.
과일, 채소, 씨앗, 곡물의 추가 서빙 도입, 단순 또는 가공 탄수화물을 더 건강한 대안으로 대체, 더 많은 생선 도입, 소금 첨가 감소, 동물성 지방과 버터를 올리브 오일로 대체하는 등의 변화 영양, BP 및 복약 준수를 다루는 연구의 교육 프로그램 시작과 동시에 6주에 걸쳐 단계적으로 도입될 것입니다.
완전히 DASH에 맞춰진 메뉴는 7주차부터 시작됩니다.
식이 중재는 DASH 구현의 영향을 연구하기 위해 이 프로토콜에 등록한 사람들뿐만 아니라 센터에서 공동 식사를 하는 모든 노인들에게 영향을 미칩니다.
다른 이름들:
기준선(0월)과 DASH에 따른 공동 식사의 전면 시행 후 1, 3, 6개월에 참가자는 확립된 표준 절차에 따라 시니어 센터 현장에서 전문가가 혈압을 측정합니다.
그들은 혈압 결과에 대한 구두 및 서면 정보를 받고 결과를 제공자와 공유하도록 권장합니다.
개인용 Omron 10 가정용 혈압 모니터링 장치 제공, 적절한 사용 교육, 연구 과정 동안 BP의 가정 자가 모니터링 일정.
다른 이름들:
약물 순응 전략에 대해 배우기 위해 지역 약사와 함께하는 필수 교육 세션 1회
DASH 식사 계획의 요소, 건강한 식습관의 장벽을 극복하는 방법, 요리법, 요리 시연 및 가족 구성원을 위한 자료를 검토하기 위한 교육 세션이 하나 필요했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화
기간: 식이 또는 행동 중재 시행 전 기준 측정(0개월)과 비교하여 DASH에 따른 공동 식사 시행 1개월 후
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수은 밀리미터(mm Hg)로 보고된 현장 평가에서 측정된 고객의 수축기 혈압 평균 변화.
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식이 또는 행동 중재 시행 전 기준 측정(0개월)과 비교하여 DASH에 따른 공동 식사 시행 1개월 후
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혈압이 있는 개인의 비율 변화는 "제어된" 범위에 있습니다.
기간: 식이 요법 또는 행동 중재를 시행하기 전 기준선 측정(0개월)과 비교하여 DASH 정렬 공동 식사 시행 1개월 후
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혈압이 60세를 초과하는 개인의 경우 수축기 혈압이 <150mmHg이고 확장기 혈압이 <90인 8th Joint National Committee(JNC-8) 지침에 따라 혈압이 "조절되는" 범위 내에 있는 개인의 비율입니다. mm Hg.
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식이 요법 또는 행동 중재를 시행하기 전 기준선 측정(0개월)과 비교하여 DASH 정렬 공동 식사 시행 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 평균 수축기 혈압 변화의 지속 가능성
기간: 식이 또는 행동 변화를 시행하기 전 기준선(0개월)과 비교하여 DASH 식사 시행 후 3개월
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수은 밀리미터(mm Hg)로 보고된 현장 평가에서 측정된 고객의 수축기 혈압 평균 변화
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식이 또는 행동 변화를 시행하기 전 기준선(0개월)과 비교하여 DASH 식사 시행 후 3개월
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6개월 평균 수축기 혈압 변화의 지속 가능성
기간: DASH 식사를 완전히 시행한 후 6개월, 기준선(0개월)과 비교하여 식이 또는 행동 변화를 시행하기 전
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수은 밀리미터(mmHg)로 보고된 현장 평가에서 측정된 고객의 수축기 혈압 평균 변화
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DASH 식사를 완전히 시행한 후 6개월, 기준선(0개월)과 비교하여 식이 또는 행동 변화를 시행하기 전
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향상된 자가 효능 - 자가 모니터링
기간: 1개월까지
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가정 혈압 자가 모니터링 평균 빈도(측정 횟수/주)
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1개월까지
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인지 및 행동 변화 - 복약순응 자기효능감의 변화
기간: 베이스라인 측정과 비교하여 식이 변화를 완전히 시행한 후 1개월
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약물 순응도 자기효능감 척도(MASES-R)의 평균 점수 변화 - 이 설문조사/척도는 참가자들에게 순응도에 도전하는 15가지 다른 환경에서 처방약을 준수할 수 있는 자신이 있는지 묻습니다. 응답은 1-전혀 확신하지 못함, 2-조금 확신함, 3-보통 확신함, 4-매우 확신함의 4점 척도로 수집됩니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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베이스라인 측정과 비교하여 식이 변화를 완전히 시행한 후 1개월
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식사의 고객 수락
기간: 식이 또는 행동 변화를 시행하기 전의 베이스라인과 비교하여 식이 변화를 완전히 시행한 후 1개월
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DASH 정렬 식사에 대한 평균 리커트 척도 점수(스마일 카드) 점수; 클라이언트(참가자)는 일주일에 한 번 식사 평가 카드를 작성하여 최근 제공되는 메뉴의 수락을 반영합니다.
카드는 "전반적으로, 이번 주 식사는 어땠습니까?"라고 묻습니다. 참가자에게 심하게 찡그린 붉은 얼굴로 표현되는 허용되지 않는 식사(1), 약간 찌푸린 주황색 얼굴(2), 중립적인 표정의 노란 얼굴(3)에 이르는 5점 평가 척도를 사용하여 식사를 평가하도록 요청합니다. , 약간 웃는 연한 녹색 얼굴(4), 활짝 웃는 짙은 녹색 얼굴(5)로 표현되는 매우 수용 가능한 식사까지.
높은 점수는 낮은 값보다 좋습니다.
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식이 또는 행동 변화를 시행하기 전의 베이스라인과 비교하여 식이 변화를 완전히 시행한 후 1개월
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식사의 DASH 일치
기간: 식이 변화를 완전히 시행한 첫 달 동안, 식이 또는 행동 변화를 시행하기 전의 베이스라인과 비교
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이 측정은 설계된 연구 메뉴에 맞게 조정된 DASH 식사의 권장 사항에 따라 개입 중에 제공되는 식사가 DASH에 맞춰진 정도를 반영합니다.
이 일치는 제공된 식사에 의해 충족된 8가지 식품군 요구 사항(DASH 식사 계획에 정의되고 연구 메뉴에 맞게 조정됨)의 수로 표현됩니다.
DASH 식사 계획은 8가지 그룹을 식별합니다. 7가지 지방 및 오일, 8가지 단것 및 첨가된 설탕.
점수가 높을수록 DASH와 일치하는 식사입니다.
이 결과는 평균 일일 식사 DASH-concordance(예: "7.5 식품군 요구 사항 충족")를 보고합니다.
일일 요구 사항이 아닌 주간 요구 사항을 허용하는 구성 요소의 경우(예:
견과류/씨앗) 해당 주의 점수(요구 사항 충족 - 예/아니오)는 해당 주 내의 각 날짜에 적용됩니다.
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식이 변화를 완전히 시행한 첫 달 동안, 식이 또는 행동 변화를 시행하기 전의 베이스라인과 비교
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rhonda G Kost, MD, The Rockefeller University
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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최초 제출
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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