Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DASH-dieettiinterventio seniorikeskuksissa

tiistai 8. joulukuuta 2020 päivittänyt: Rockefeller University

Sydän- ja verisuoniterveyden parantaminen ottamalla käyttöön ruokavalion lähestymistapoja verenpainetaudin lopettamiseksi (DASH) – ruokavalioon perustuva monikomponenttinen interventio senioripalveluohjelmilla

Carter Burden Network (CBN) on New Yorkin johtavien palveluiden virasto, joka tarjoaa tärkeitä ateriaohjelmia pienituloisille, vähemmistöihin kuuluville eläkeläisille, 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille. Vuonna 2016 CBN muodosti yhteisö-akateemisen kumppanuuden Rockefeller Universityn (RU) ja Clinical Directors Networkin (CDN) kanssa suorittaakseen Healthy Aging -pilottitutkimuksen ja havaitsi, että 84 prosentilla osallistujista oli korkea verenpaine ja jopa 27 prosentilla "kontrolloimaton". " iän mukaan sovitetuilla kriteereillä. Korkea verenpaine on muunneltava sydän- ja verisuonitautien riski, ja sitä on parannettu helposti kontrolloiduissa tutkimuksissa korvaamalla tyypillinen länsimainen ruokavalio DASH-ruokavaliolla. DASH-ruokavalion on todistettu alentavan merkittävästi verenpainetta jo 14 päivässä. DASH-ruokavaliota ei kuitenkaan ole testattu seniorikeskuksissa. Monet CBN-keskuksiin osallistuvat eläkeläiset saavat lähes 40 % päivittäisestä ravinnostaan ​​siellä tarjoiltavien aterioiden kautta. Tässä tutkimuksessa testataan DASH-ruokavalion täytäntöönpanon tehokkuutta muuttamalla CBN:n seniorikeskusten yhteisiä aterioita DASH:n mukaisiksi. Samalla tarjotaan koulutus- ja käyttäytymistukea, mukaan lukien verenpaineen kotiseuranta, verenpaineeseen liittyvän itsetehokkuuden parantamiseksi. hallinta. Ensisijainen tulos on systolisen verenpaineen muutos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Carter Burden Network (CBN) on New Yorkin johtavien palveluiden virasto, joka tarjoaa tärkeitä ateriaohjelmia pienituloisille, vähemmistöihin kuuluville eläkeläisille, 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille. Sen neljä seniorikeskusta tarjoavat 300 000 ateriaa vuosittain yhteisten aamiaisten ja lounaiden sekä kotiin toimitettujen aterioiden kautta. Vuonna 2016 CBN muodosti yhteisö-akateemisen kumppanuuden Rockefeller Universityn (RU) ja Clinical Directors Networkin (CDN) kanssa suorittaakseen Terveen ikääntymisen pilottitutkimuksen kahdessa East Harlemin toimipisteessään, jossa todettiin, että 84 prosentilla osallistujista oli korkea verenpaine. jopa 27 % "kontrolloimaton" iän mukaan säädetyillä kriteereillä. Hypertensio on edelleen merkittävä, muunnettavissa oleva, mutta huonosti hallittu sydän- ja verisuonisairauksiin (CVD) liittyvä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja, mikä lisää aivohalvausta, sydänkohtausta, munuaisten vajaatoimintaa ja kognitiivista heikkenemistä, lisää terveydenhuoltokustannuksia ja aiheuttaa toiminnan, itsenäisyyden, ja elämänlaatua. Tyypillisen länsimaisen ruokavalion korvaamisen Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -ruokavaliolla on todistettu alentavan verenpainetta hypertensiivisillä henkilöillä ja henkilöillä, joilla on normaali verenpaine vain 14 päivässä. Kuitenkin lähestymistapoja DASH-ruokavalion tehokkaaseen toteuttamiseen ei ole testattu yhteisössä elävien eläkeläisten keskuudessa.

CBN, RU ja CDN suunnittelivat tämän kaksivuotisen projektin, jossa testataan DASH-ruokavalioon perustuvaa monikomponenttista interventiota verenpaineen alentamiseksi kahdella vanhemmalla ikäihmisellä, jotta voitaisiin puuttua korkeaan sydän- ja verisuonisairauksien riskiin sairastua eläkeläisten keskuudessa ja tuoda innovaatioita ravitsemusohjelmaansa. keskukset, jotka palvelevat pienituloisia ja/tai vähemmistöihin kuuluvia eläkeläisiä. Interventio sisältää terveyskasvatusta, osallistujien panosta ruokalistan suunnitteluun, nykyisten yhteisten ateriamenujen uudelleensuunnittelun DASH-yhteensopivilla ruokalistoilla sekä verenpaineen kotiseurannan koulutuksen ja sosiaalisen tuen kera. Ensisijainen tulos on muutos keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa, jonka terveydenhuollon ammattilaiset mittaavat kuukauden kuluttua täydellisestä DASH:n käyttöönotosta, verrattuna lähtötasoon. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muutos eläkeläisten prosenttiosuudessa, joiden verenpaine on Joint National Committee 8:n (JNC-8) ohjeiden "hallinnassa" ja verenpaineen muutos kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla.

Menun ja reseptien muutosten hyväksymisen optimoimiseksi asiakkaat sitoutuvat ja antavat palautetta tutkimuksen suunnittelu-, toteutus- ja toteutusvaiheissa. Ruokavalion muutokset suunnitellaan asiakkaan toiveiden mukaan. Asiakkaat antavat viikoittain palautetta ruokalistan hyväksyttävyydestä viittaamalla yksinkertaiseen hymiökasvot Likert-asteikkoon. Koulutusohjelmat koostuvat sarjasta ravitsemuskasvatusta, mukaan lukien reseptejä ja ruoanlaittoesittelyjä, verenpainetietoa ja koulutusta kotona tapahtuvaan itseseurantaan tutkimuksessa toimitetulla bluetooth-yhteensopivalla Omron 10 -laitteella sekä tietoa lääkityksen noudattamisen parantamisesta. Osallistujien pulssi, verenpaine, paino ja itsetehokkuuden käyttäytymisnäkökohdat arvioidaan lähtötilanteessa ja kuukausina 1, 3 ja 6 DASH:n käyttöönoton jälkeen. Tutkimukset, joilla arvioidaan elämänlaatua, ruokailutiheyttä (DASH:n mukaista syömistä yhteisten aterioiden ulkopuolella), ruokalistatyytyväisyyttä, lääkityksen noudattamista ja muita verenpaineen hallintaan liittyviä riskejä arvioidaan samassa kuukaudessa 0,1,3, 6 aikapistettä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Carter Burden Network Leonard Covello Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Carter Burden Leonard Covello Senior Centerin tai 74th Street Luncheon Clubin asiakas, joka syö yhden tai useamman aterian keskustassa vähintään 4 päivänä viikossa vähintään 3 kuukauden ajan, oman ilmoituksen mukaan.
  • Sujuva englanti tai espanja
  • Suunnittelet tällä hetkellä aterioiden saamista CBN-sivustolla (Leonard Covello tai Luncheon Club) seuraavat 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi dementiasta, varhaisesta dementiasta tai muusta kognitiivisesta heikkenemisestä, jonka on ilmoittanut tutkimukseen osallistuja, osallistujan hoitaja, CBN:n henkilökunta tai tutkimusryhmä.
  • Mikä tahansa ehto, joka suostumuksen saaneen henkilön mielestä häiritsee henkilön kykyä suorittaa arvioinnit.
  • Henkilöt, jotka luottavat lailliseen valtuutettuun edustajaan (LAR)
  • Odotettu yli viikon poissaolo ilmoittautumisen ja 1 kuukauden ajankohdan välillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus-/käyttäytymistuki verenpainetaudin itsetehokkuudelle
Pulssin, verenpaineen, painon ja mittausten seuranta paikan päällä, kuukausina 0,1,3,6; Neljä koulutustilaisuutta, joissa käsitellään: 1) verenpaineen (BP) perusteet; 2) kotiverenpaineen monitoroinnin koulutus henkilökohtaisella Omron 10 -laitteella; 3) tiedot ruokavalion interventiosta systeemisen verenpaineen alentamiseksi (DASH) ruokailusuunnitelmasta, resepteistä ja ruoanlaittoesittelyistä; 4) koulutus verenpainelääkityksen noudattamisesta. Interventioita esiintyy taustalla, kun Carter Burden Network on ottanut käyttöön DASH-yhteensopivia ruokalistoja kaikille paikan päällä käyville senioreille, myös niille, jotka eivät ole ilmoittautuneet protokollaan.
Ohjelmatasolla koottuja ateriamenuja ja reseptejä on mukautettu DASH-syömisen mukaisiksi. Muutokset sisältävät lisäannoksia hedelmiä, vihanneksia, siemeniä, viljoja, yksinkertaisten tai prosessoitujen hiilihydraattien korvaamista terveellisemmillä vaihtoehdoilla, lisää kalaa, lisätyn suolan vähentämistä sekä eläinrasvojen ja voin korvaamista oliiviöljyllä, Se otetaan käyttöön vaiheittain kuuden viikon aikana samanaikaisesti tutkimuksen aloittamisen koulutusohjelmien kanssa, jotka koskevat ravitsemusta, verenpainetta ja lääkityksen noudattamista. Täysin DASH-linjatut valikot alkavat viikolla 7. Ruokavaliotoimenpiteet vaikuttavat kaikkiin eläkeläisiin, jotka syövät yhteisaterioita keskustassa, ei vain niihin, jotka ovat ilmoittautuneet tähän protokollaan tutkiakseen DASH-toteutuksen vaikutuksia.
Muut nimet:
  • DASH-ruokavalio
Lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja kuukausina 1, 3 ja 6 DASH-linjaisten yhteisaterioiden täydellisen käyttöönoton jälkeen ammattilaiset mittaavat osallistujien verenpaineen paikan päällä seniorikeskuksessa vakiintuneiden standardimenettelyjen mukaisesti. He saavat suullista ja kirjallista tietoa verenpainetuloksistaan ​​ja rohkaisua jakamaan tulokset palveluntarjoajilleen.
Henkilökohtaisen Omron 10 -kotiverenpainemittauslaitteen tarjoaminen, oikean käytön koulutus ja verenpaineen kotiseurannan aikataulu tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • itse mitattu verenpaineen seuranta (SMBP)
Yksi vaadittu koulutustilaisuus yhteisön apteekkihenkilökunnan kanssa oppia lääkkeiden noudattamisen strategioista
Yksi vaadittu koulutustilaisuus käy läpi DASH-ruokailusuunnitelman elementtejä, terveellisen ruokailun esteiden voittamista, reseptejä, ruoanlaittoesityksiä ja kotitalouden jäsenille tarkoitettuja materiaaleja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Kuukausi DASH:n mukaisten yhteisaterioiden käyttöönoton jälkeen verrattuna perusmittaukseen (kuukausi 0) ennen ruokavalio- tai käyttäytymistoimenpiteiden toteuttamista
Muutos asiakkaiden systolisen verenpaineen keskiarvossa mitattuna paikan päällä tehdyissä arvioinneissa, ilmoitettuna millimetreinä elohopeaa (mm Hg).
Kuukausi DASH:n mukaisten yhteisaterioiden käyttöönoton jälkeen verrattuna perusmittaukseen (kuukausi 0) ennen ruokavalio- tai käyttäytymistoimenpiteiden toteuttamista
Muutos verenpainepotilaiden osuudessa on "hallitulla" alueella
Aikaikkuna: Kuukausi DASH-yhteensopivien yhteisten aterioiden käyttöönoton jälkeen verrattuna perusmittaukseen (kuukausi 0) ennen ruokavalio- tai käyttäytymistoimenpiteiden toteuttamista
Niiden henkilöiden osuus, joiden verenpaine on "hallinnassa" 8. kansallisen yhteiskomitean (JNC-8) ohjeiden mukaan, jotka yli 60-vuotiaille henkilöille on systolinen verenpaine <150 mmHg ja diastolinen verenpaine <90 mm Hg.
Kuukausi DASH-yhteensopivien yhteisten aterioiden käyttöönoton jälkeen verrattuna perusmittaukseen (kuukausi 0) ennen ruokavalio- tai käyttäytymistoimenpiteiden toteuttamista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen systolisen verenpaineen muutoksen kestävyys 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 3 DASH-aterioiden käyttöönoton jälkeen verrattuna lähtötasoon (kuukausi 0), ennen ruokavalio- tai käyttäytymismuutosten toteuttamista
Muutos asiakkaiden systolisen verenpaineen keskiarvossa mitattuna paikan päällä tehdyissä arvioinneissa, ilmoitettuna millimetreinä elohopeaa (mm Hg)
Kuukausi 3 DASH-aterioiden käyttöönoton jälkeen verrattuna lähtötasoon (kuukausi 0), ennen ruokavalio- tai käyttäytymismuutosten toteuttamista
Keskimääräisen systolisen verenpaineen muutoksen kestävyys 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuudes kuukausi DASH-aterioiden täydellisen toteuttamisen jälkeen, verrattuna lähtötasoon (kuukausi 0), ennen ruokavalio- tai käyttäytymismuutosten toteuttamista
Muutos asiakkaiden systolisen verenpaineen keskiarvossa mitattuna paikan päällä tehdyissä arvioinneissa, ilmoitettuna elohopeamillimetreinä (mmHg)
Kuudes kuukausi DASH-aterioiden täydellisen toteuttamisen jälkeen, verrattuna lähtötasoon (kuukausi 0), ennen ruokavalio- tai käyttäytymismuutosten toteuttamista
Parannettu itsetehokkuus - itsevalvonta
Aikaikkuna: 1 kuukauteen asti
Kodin verenpaineen itsemittauksen keskimääräinen tiheys (mittausten määrä/viikko)
1 kuukauteen asti
Kognitiivinen ja käyttäytymismuutos - muutos lääkityksen noudattamisen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi ruokavaliomuutosten täydellisen toteuttamisen jälkeen verrattuna perusmittaan
Muutos keskimääräisessä pistemäärässä lääkehoitoon sitoutumisen itsetehokkuusasteikolla (MASES-R) – tämä kysely/asteikko kysyy osallistujilta, kuinka varmoja he ovat, että he pystyvät noudattamaan määrättyjä lääkkeitä 15:ssä eri ympäristössä, jotka haastavat hoitoon sitoutumisen; vastaukset kerätään 4 pisteen asteikolla 1-ei ollenkaan varma, 2-vähän varma, 3-melko varma ja 4-erittäin varma. Korkeammat pisteet ovat parempia.
1 kuukausi ruokavaliomuutosten täydellisen toteuttamisen jälkeen verrattuna perusmittaan
Asiakas hyväksyy ateriat
Aikaikkuna: 1 kuukausi ruokavaliomuutosten täydellisen toteuttamisen jälkeen verrattuna perustilaan ennen ruokavalio- tai käyttäytymismuutosten toteuttamista
Keskimääräinen Likert-asteikon pistemäärä (hymiökortti) DASH-tasoitettujen aterioiden osalta; Asiakkaat (osallistujat) täyttävät kerran viikossa aterioiden arviointikortin, joka heijastaa viimeaikaisten ruokalistatarjousten hyväksymistä. Kortissa kysytään: "Miten ateriat olivat tällä viikolla?" ja pyytää osallistujaa arvioimaan ateriat 5-pisteen luokitusasteikolla, joka vaihtelee ei-hyväksyttävistä aterioista, joita edustavat syvästi rypistyneet punaiset kasvot (1), ja välimuotoja, jotka ovat miedosti rypistyneitä oransseja kasvoja (2), neutraalin ilmeen keltaisia ​​kasvoja (3). , hieman hymyilevät vaaleanvihreät kasvot (4), erittäin hyväksyttävään ateriaan, jota edustavat leveästi hymyilevät tummanvihreät kasvot (5). Korkeammat pisteet ovat parempia kuin pienemmät arvot.
1 kuukausi ruokavaliomuutosten täydellisen toteuttamisen jälkeen verrattuna perustilaan ennen ruokavalio- tai käyttäytymismuutosten toteuttamista
DASH-aterioiden yhteensopivuus
Aikaikkuna: Ruokavaliomuutosten täysimääräisen toteuttamisen ensimmäisen kuukauden aikana verrattuna perustilaan ennen ruokavalio- tai käyttäytymismuutosten toteuttamista
Tämä mitta heijastaa sitä, missä määrin intervention aikana tarjotut ateriat olivat DASH-linjassa suunniteltuihin tutkimusmenuihin mukautetun DASH-ruokailun suositusten mukaisesti. Tämä yhteensopivuus ilmaistaan ​​8 elintarvikeryhmän vaatimuksen lukumääränä (määritelty DASH-ruokailusuunnitelmassa ja mukautettu tutkimusmenuihin) tarjottujen aterioiden avulla. DASH-ruokailusuunnitelmassa on 8 ryhmää: 1-viljat, 2-vihannekset, 3-hedelmät, 4-rasvaton/vähärasvainen maito ja maitotuotteet, 5-laiha liha, siipikarja ja kala, 6-pähkinät, siemenet ja palkokasvit, 7-rasvat ja öljyt, 8-makeiset ja lisätty sokeri. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän DASH:n mukainen ateria. Tämä tulos raportoi keskimääräisen päivittäisen aterian DASH-yhteensopivuuden, esim. "7,5 elintarvikeryhmän vaatimukset täytetty." Komponenteille, jotka mahdollistavat viikoittaiset tarpeet päivittäisten tarpeiden sijaan (esim. pähkinät/siemenet) viikon pistemäärä (vaatimus täytetty - kyllä/ei) sovelletaan jokaiseen päivään kyseisen viikon sisällä.
Ruokavaliomuutosten täysimääräisen toteuttamisen ensimmäisen kuukauden aikana verrattuna perustilaan ennen ruokavalio- tai käyttäytymismuutosten toteuttamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rhonda G Kost, MD, The Rockefeller University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RKO-0990

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Tilaa