老年中心的 DASH 饮食干预
改善心血管健康通过饮食方法停止高血压 (DASH)-基于饮食的多组分干预与高级服务计划
研究概览
详细说明
卡特负担网络 (CBN) 是纽约市一家高级服务机构，为 60 岁及以上的低收入少数族裔老年人提供重要的膳食计划。 它的四个高级中心每年通过集体早餐和午餐以及家庭送餐服务提供 300,000 份餐点。 2016 年，CBN 与洛克菲勒大学 (RU) 和临床主任网络 (CDN) 建立了社区学术合作伙伴关系，在东哈莱姆区的两个地点开展健康老龄化试点研究，发现 84% 的参与者患有高血压，根据年龄调整标准，高达 27% 的人“不受控制”。 高血压仍然是心血管疾病 (CVD) 发病率和死亡率的重要、可改变但控制不佳的因素，导致中风、心脏病发作、肾功能衰竭和认知能力下降，增加医疗保健成本并导致功能丧失、独立性、和生活质量。 用抗高血压饮食法 (DASH) 饮食代替典型的西方饮食已被证明可以在短短 14 天内降低高血压患者和正常血压患者的血压。 然而，有效实施 DASH 饮食的方法尚未在社区生活的老年人中进行过测试。
为了解决老年人不受控制的高血压的高心血管风险，并将创新引入其营养计划，CBN、RU 和 CDN 设计了这个为期两年的项目，以测试基于 DASH 饮食的多成分干预，以降低其两名老年人的血压中心，为低收入和/或少数族裔老年人提供服务。 干预措施包括健康教育、参与者对菜单设计的投入、重新设计当前的聚餐菜单以使其具有符合 DASH 的菜单，以及在教育和社会支持下进行家庭自我血压监测。 主要结果将是平均收缩压的变化，由卫生专业人员在全面实施 DASH 一个月后测量，与基线相比。 次要结果包括血压在联合全国委员会 8 (JNC-8) 指南“控制”范围内的老年人百分比的变化，以及三个月和六个月时的血压变化。
为了优化对菜单和食谱变更的接受度，客户将在研究的设计、实施和实施阶段参与并提供反馈。 将计划改变饮食以纳入客户偏好。 客户将每周参考简单的笑脸李克特量表提供有关菜单可接受性的反馈。 教育计划将包括一系列涵盖营养教育的课程，包括食谱和烹饪示范、血压信息和使用研究提供的支持蓝牙的欧姆龙 10 设备进行家庭自我监测的培训，以及提高药物依从性的信息。 参与者将在基线以及 DASH 实施后的第 1、3 和 6 个月评估脉搏、血压、体重和自我效能的行为方面。 将在同一月 0、1、3 评估生活质量、食物频率（遵守 DASH 集体用餐以外的饮食）、菜单满意度、药物依从性和其他与血压管理相关的风险的调查， 6 个时间点）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10029
- Carter Burden Network Leonard Covello Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- Carter Burden Leonard Covello Senior Center 或 74th Street Luncheon Club 的客户自我报告至少 3 个月，每周 4 天或更多天在该中心吃一顿或多顿饭。
- 流利的英语或西班牙语
- 目前计划在接下来的 6 个月内继续在 CBN 站点（Leonard Covello 或 Luncheon Club）接受膳食
排除标准：
- 研究参与者、参与者的护理人员、CBN 工作人员或研究团队报告的痴呆症、早期痴呆症或其他认知障碍的诊断。
- 获得同意的人认为会干扰个人完成评估的能力的任何条件。
- 依赖法定授权代表 (LAR) 的个人
- 在入学和 1 个月时间点之间预计缺勤超过一周
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高血压自我效能的教育/行为支持
在第 0、1、3、6 个月现场监测脉搏、血压、体重和调查；四个教育课程：1) 血压 (BP) 基础知识； 2) 使用个人 Omron 10 设备进行家庭血压监测培训； 3) 有关降低全身血压的饮食干预 (DASH) 饮食计划、食谱和烹饪示范的信息； 4) 关于 BP 药物依从性的教育。
干预发生在 Carter Burden Network 为参加这些站点的所有老年人（包括未加入该协议的老年人）实施 DASH 一致菜单的背景下。
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在程序化层面上，聚合膳食菜单和食谱已经过调整以与 DASH 饮食保持一致。
这些变化包括引入额外份量的水果、蔬菜、种子、谷物，用更健康的替代品代替简单或加工的碳水化合物，引入更多的鱼，减少添加的盐，以及用橄榄油代替动物脂肪和黄油，将在 6 周内分阶段实施，同时启动该研究的教育计划，以解决营养、血压和药物依从性问题。
完全符合 DASH 的菜单将在第 7 周开始。
饮食干预影响所有在中心集体用餐的老年人，而不仅仅是那些参加该协议以研究 DASH 实施影响的老年人。
其他名称：
在基线（第 0 个月）以及完全实施符合 DASH 的集体膳食后的第 1、3 和 6 个月，参与者将按照既定的标准程序在老年中心由专业人员现场测量血压。
他们将收到有关血压结果的口头和书面信息，并鼓励他们与提供者分享结果。
提供个人 Omron 10 家庭血压监测设备，正确使用培训，以及在研究过程中家庭自我监测血压的时间表。
其他名称：
需要与社区药剂师进行一次教育会议，以了解服药依从性策略
需要进行一次教育会议，以回顾 DASH 饮食计划的要素、如何克服健康饮食的障碍、食谱、烹饪示范和家庭成员的材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压的变化
大体时间：与实施饮食或行为干预前的基线测量（第 0 个月）相比，实施与 DASH 一致的聚餐后一个月
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在现场评估中测得的客户收缩压平均值的变化，以毫米汞柱 (mm Hg) 为单位报告。
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与实施饮食或行为干预前的基线测量（第 0 个月）相比，实施与 DASH 一致的聚餐后一个月
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血压个体比例的变化在“控制”范围内
大体时间：与实施饮食或行为干预前的基线测量（第 0 月）相比，实施 DASH 统一聚餐后一个月
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根据第 8 次全国联合委员会 (JNC-8) 指南，血压在“控制”范围内的个体比例，对于年龄 >60 岁的个体，收缩压 <150 mm Hg，舒张压 <90毫米汞柱。
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与实施饮食或行为干预前的基线测量（第 0 月）相比，实施 DASH 统一聚餐后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月时平均收缩压变化的可持续性
大体时间：实施 DASH 膳食后第 3 个月，与实施任何饮食或行为改变之前的基线（第 0 个月）相比
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在现场评估中测得的客户收缩压平均值的变化，以毫米汞柱 (mm Hg) 为单位报告
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实施 DASH 膳食后第 3 个月，与实施任何饮食或行为改变之前的基线（第 0 个月）相比
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6 个月时平均收缩压变化的可持续性
大体时间：完全实施 DASH 膳食后第 6 个月，与实施任何饮食或行为改变之前的基线（第 0 个月）相比
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在现场评估中测得的客户收缩压平均值的变化，以毫米汞柱 (mmHg) 为单位报告
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完全实施 DASH 膳食后第 6 个月，与实施任何饮食或行为改变之前的基线（第 0 个月）相比
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增强自我效能——自我监控
大体时间：直到第 1 个月
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家庭血压自我监测的平均频率（测量次数/周）
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直到第 1 个月
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认知和行为改变——药物依从性自我效能的改变
大体时间：与基线措施相比，完全实施饮食改变后 1 个月
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药物依从性自我效能量表 (MASES-R) 平均分数的变化——该调查/量表询问参与者在 15 种挑战依从性的不同环境中坚持服药的信心；回答采用 4 分制，从 1-完全不确定、2-有点确定、3-相当确定和 4-非常确定。
分数越高越好。
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与基线措施相比，完全实施饮食改变后 1 个月
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客户验收餐食
大体时间：完全实施饮食改变后 1 个月，与实施任何饮食或行为改变之前的基线相比
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DASH 对齐膳食的平均李克特量表得分（笑脸卡）得分；客户（参与者）每周完成一次膳食评估卡，以反映对最近提供的菜单的接受程度。
卡片问：“总的来说，这周的饭菜怎么样？”并要求参与者使用 5 分制评分量表对膳食进行评分，该量表的范围从以深皱眉的红脸 (1) 为代表的不可接受的膳食，到轻微皱眉的橙色脸 (2)、中性表情的黄脸 (3) 的中间值, 略带微笑的浅绿色脸 (4), 到以笑容满面的深绿色脸 (5) 为代表的高度可接受的膳食。
较高的分数优于较低的值。
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完全实施饮食改变后 1 个月，与实施任何饮食或行为改变之前的基线相比
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DASH-膳食索引
大体时间：在全面实施饮食改变的第一个月内，与实施任何饮食或行为改变之前的基线相比
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根据为设计的研究菜单改编的 DASH 饮食建议，该措施反映了干预期间提供的膳食在多大程度上符合 DASH。
这种一致性表示为提供的膳食满足的 8 种食物组需求（在 DASH 饮食计划中定义并适用于研究菜单）的数量。
DASH 饮食计划确定了 8 组：1-谷物、2-蔬菜、3-水果、4-无脂/低脂牛奶和奶制品、5-瘦肉、家禽和鱼、6-坚果、种子和豆类， 7 种脂肪和油，8 种甜食和加糖。
分数越高，这顿饭的 DASH 一致性越高。
该结果将报告平均每日膳食 DASH-一致性，例如“满足 7.5 食物组要求。”
对于允许每周需求而不是每日需求的组件，（例如
坚果/种子）该周的分数（满足要求 - 是/否）将应用于该周内的每一天。
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在全面实施饮食改变的第一个月内，与实施任何饮食或行为改变之前的基线相比
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rhonda G Kost, MD、The Rockefeller University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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