- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03994003
BIO-PREDISC-TIA SWISS 코호트 연구 (PREDISC)
2024년 4월 16일 업데이트: Dr. med. Carlo Cereda
일과성 허혈 발작이 의심되는 환자에 대한 BIO마커 및 PREDISC 진단 평가: BIOPREDISCTIA SWISS 코호트 연구
이 연구 프로젝트는 TIA 환자에서 PREDISC 점수와 특정 바이오마커를 사용하여 TIA 진단 및 관리 개선에 기여하는 것을 목표로 합니다.
신속하고 정확한 TIA 진단을 통해 이벤트 직후에 환자 치료를 적절하게 시작할 수 있습니다.
사건과 치료 시작 사이의 시간이 짧을수록 결과가 더 좋습니다.
이 접근법은 위에서 논의한 급성 관상 동맥 증후군과 유사하게 TIA 진단 및 관리에서 중요한 진전이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carlo Cereda, MD
- 전화번호: +41918116691
- 이메일: Carlo.Cereda@eoc.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Concetta Manno, MD
- 전화번호: +418116454
- 이메일: Concetta.Manno@eoc.ch
연구 장소
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-
Ticino
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Lugano, Ticino, 스위스, 6900
- Ospedale regionale di Lugano
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Centre hospitalier Vaudois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
TIA가 의심되는 환자(24시간 미만 지속되는 국소 신경학적 증상의 급성 발병으로 정의되고 의뢰 시 뇌 허혈에 의해 유발된 것으로 추정됨) 증상 발병 48시간 이내에.
설명
포함 기준:
TIA가 의심되는 환자(24시간 미만 지속되는 국소 신경학적 증상의 급성 발병으로 정의되고 의뢰 시 뇌 허혈에 의해 유발된 것으로 추정됨) 증상 발병 48시간 이내에.
- 18세 이상.
- 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
· 안구 TIA(Amaurosis fugax) 환자.
- 포함 시점에 여전히 신경학적 결손이 있는 환자.
- MRI 수행에 대한 금기 사항.
- 여성의 경우: 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
TIA가 의심되는 환자의 특정 바이오마커(Platelet Basic Protein(PBP), 세룰로플라스민, 마이크로RNA, 엑소좀 입자)의 수준.
기간: 일년
|
PREDISC 척도에 따른 진단 성능
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Carlo Cereda, MD, Neurocentro della Svizzera Italiana Ospedale Regionale di Lugano
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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