Когортное исследование BIO-PREDISC-TIA SWISS (PREDISC)
16 апреля 2024 г. обновлено: Dr. med. Carlo Cereda
БИОмаркеры и диагностическая оценка PREDISC у пациентов с подозрением на транзиторную ишемическую атаку: когортное исследование BIOPREDISCTIA SWISS
Этот исследовательский проект направлен на улучшение диагностики и лечения ТИА за счет использования показателей PREDISC и конкретных биомаркеров, которые, как считается, имеют повышенный уровень у пациентов с ТИА.
Быстрая и точная диагностика ТИА позволяет адекватно и вскоре после события начать лечение пациента.
Чем короче время между событием и началом лечения, тем лучше результат.
Этот подход станет важным шагом вперед в диагностике и лечении ТИА, подобно острому коронарному синдрому, как обсуждалось выше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Швейцария, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- Centre hospitalier Vaudois
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на ТИА (определяемую как острое начало очаговых неврологических симптомов продолжительностью менее 24 ч, предположительно вызванных ишемией головного мозга на момент обращения) в течение 48 ч после появления симптомов.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с подозрением на ТИА (определяемую как острое начало очаговых неврологических симптомов продолжительностью менее 24 ч, предположительно вызванных ишемией головного мозга на момент обращения) в течение 48 ч после появления симптомов.
- Минимум 18 лет.
- Дав свое информированное согласие.
Критерий исключения:
· Пациенты с глазной ТИА (Amaurosis fugax).
- Пациенты, которые все еще имеют неврологический дефицит на момент включения.
- Противопоказания к проведению МРТ.
- Для женщин: беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни специфических биомаркеров (основной белок тромбоцитов (PBP), церулоплазмин, микроРНК, экзосомальные частицы) у пациентов с подозрением на ТИА.
Временное ограничение: 1 год
|
Диагностическая эффективность по шкале PREDISC
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Carlo Cereda, MD, Neurocentro della Svizzera Italiana Ospedale Regionale di Lugano
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EOC.NSISU.4.12.99
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .