Étude de cohorte BIO-PREDISC-TIA SWISS (PREDISC)
16 avril 2024 mis à jour par: Dr. med. Carlo Cereda
BIOmarqueurs et évaluation diagnostique PREDISC pour les patients suspectés d'accidents ischémiques transitoires : l'étude de cohorte BIOPREDISC-TIA SWISS
Ce projet de recherche vise à contribuer à améliorer le diagnostic et la prise en charge des AIT en utilisant les scores PREDISC et des biomarqueurs spécifiques supposés avoir des niveaux élevés chez les patients AIT.
Un diagnostic rapide et précis d'AIT permet de commencer le traitement du patient de manière adéquate et peu de temps après l'événement.
Plus le délai entre l'événement et le début du traitement est court, meilleur est le résultat.
Cette approche constituera une avancée importante dans le diagnostic et la prise en charge des AIT, à l'instar du syndrome coronarien aigu évoqué ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ticino
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Lugano, Ticino, Suisse, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- Centre hospitalier Vaudois
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients suspects d'AIT (définis comme l'apparition aiguë de symptômes neurologiques focaux durant <24 h et présumés être causés par une ischémie cérébrale au moment de l'orientation) dans les 48 h suivant l'apparition des symptômes.
La description
Critère d'intégration:
Patients suspects d'AIT (définis comme l'apparition aiguë de symptômes neurologiques focaux durant <24 h et présumés être causés par une ischémie cérébrale au moment de l'orientation) dans les 48 h suivant l'apparition des symptômes.
- Au moins 18 ans.
- Avoir donné son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
· Patients atteints d'AIT oculaire (Amaurose fugace).
- Patients ayant encore des déficits neurologiques au moment de l'inclusion.
- Contre-indication à réaliser une IRM.
- Pour les femmes : grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de biomarqueurs spécifiques (Platelet Basic Protein (PBP), céruloplasmine, microARN, particules exosomales) chez les patients suspects d'AIT.
Délai: 1 an
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Performances diagnostiques selon l'échelle PREDISC
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carlo Cereda, MD, Neurocentro della Svizzera Italiana Ospedale Regionale di Lugano
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2019
Première publication (Réel)
21 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EOC.NSISU.4.12.99
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .