Kohortová studie BIO-PREDISC-TIA SWISS (PREDISC)
16. dubna 2024 aktualizováno: Dr. med. Carlo Cereda
BIOmarkery a diagnostické hodnocení PREDISC pro pacienty s podezřením na přechodné ischemické ataky: kohortová studie BIOPREDISCTIA SWISS
Tento výzkumný projekt si klade za cíl přispět ke zlepšení diagnostiky a léčby TIA pomocí skóre PREDISC a specifických biomarkerů, o kterých se předpokládá, že mají zvýšené hladiny u pacientů s TIA.
Rychlá a přesná TIA diagnostika umožňuje zahájit léčbu pacienta adekvátně a krátce po události.
Čím kratší je doba mezi událostí a začátkem léčby, tím lepší je výsledek.
Tento přístup bude důležitým krokem vpřed v diagnostice a léčbě TIA, podobně jako u akutního koronárního syndromu, jak je diskutováno výše.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Švýcarsko, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- Centre hospitalier Vaudois
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s podezřením na TIA (definovanou jako akutní nástup fokálních neurologických příznaků trvajících < 24 hodin, u nichž se předpokládá, že jsou způsobeny ischemií mozku v době odeslání) do 48 hodin od nástupu příznaků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s podezřením na TIA (definovanou jako akutní nástup fokálních neurologických příznaků trvajících < 24 hodin, u nichž se předpokládá, že jsou způsobeny ischemií mozku v době odeslání) do 48 hodin od nástupu příznaků.
- Minimálně 18 let.
- Po udělení informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
· Pacienti s oční TIA (Amaurosis fugax).
- Pacienti, kteří mají v okamžiku zařazení stále neurologické deficity.
- Kontraindikace k provedení MRI.
- Pro ženy: těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny specifických biomarkerů (Platelet Basic Protein (PBP), ceruloplasmin, microRNA, exosomální částice) u pacientů s podezřením na TIA.
Časové okno: 1 rok
|
Diagnostický výkon podle stupnice PREDISC
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Carlo Cereda, MD, Neurocentro della Svizzera Italiana Ospedale Regionale di Lugano
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EOC.NSISU.4.12.99
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .